Pfizer : Le vaccin COVID-19 est sûr et efficace chez les enfants de 5 à 11 ans

Pfizer a publié lundi de nouvelles données montrant que ses vaccins COVID-19 sont sûrs et efficaces chez les enfants âgés de 5 à 11 ans.

La société a déclaré qu’elle soumettrait les résultats à la Food and Drug Administration (FDA) « de toute urgence », et les experts de la santé s’attendent à une autorisation pour ce groupe d’âge fin octobre.

Actuellement, le vaccin de Pfizer est autorisé pour une utilisation d’urgence pour les enfants âgés de 12 à 15 ans, et entièrement approuvé pour les personnes âgées de 16 ans et plus sous le nom de marque Comirnaty.

Judith Flores, MD, pédiatre et membre de l’American Academy of Pediatrics (AAP) et de la New York Academy of Medicine, déclare que le potentiel de déploiement de vaccins chez les enfants âgés de 5 ans et plus est extrêmement important pour les parents, les médecins et les enseignants. , qui s’inquiétaient jusqu’à présent de la prise en charge des petits non vaccinés.

« Cela va signifier beaucoup pour nous tous, ceux d’entre nous qui prennent soin des enfants en tant que médecins et soignants », a déclaré Flores à Verywell. « Cela va changer la donne. »

Pfizer a proposé une dose plus faible pour les enfants

Les dernières données de Pfizer proviennent d’un essai de phase 2/3 avec 2 268 enfants âgés de 6 mois à 11 ans. Dans l’étude, Pfizer a utilisé un schéma à deux doses de 10 microgrammes par dose, un tiers de la dose administrée aux adultes.

S’assurer que le dosage du vaccin est adapté au système immunitaire d’un enfant est essentiel pour établir un vaccin sûr et efficace, dit Flores.

« [Children] ont un système immunologique plus robuste. Ils peuvent produire des réponses d’anticorps que les personnes âgées ne peuvent pas », explique Flores. « Donc, vous voulez vous assurer que vous obtenez la bonne réponse sans avoir une réaction supérieure à ce à quoi vous pourriez vous attendre. »

Une dose trop élevée pourrait entraîner des effets indésirables comme de fortes fièvres, ajoute-t-elle.

Équilibrer la capacité du vaccin à combattre le virus avec son potentiel de surmenage du système immunitaire est parfois appelé effet Boucle d’or, dans lequel les scientifiques découvrent comment rendre le produit « ni trop chaud, ni trop froid », ajoute-t-elle.

Jonathan Baktari, MD, PDG de e7health.com, explique que la raison pour laquelle on donne une dose de vaccin plus faible aux enfants est comparable à la raison pour laquelle les pharmacies proposent du Tylenol pour enfants en plus de la formule à pleine puissance.

« Ce sont des êtres humains plus petits, et techniquement, leur système immunitaire peut être exceptionnellement robuste par rapport à un adulte plus âgé », a déclaré Baktari à Verywell.

Il souligne également l’importance d’équilibrer l’efficacité avec les effets secondaires.

« Vous ne voulez pas d’une dose efficace ; vous voulez la plus petite dose », dit Baktari. « Parce que la dose la plus faible, que nous connaissons en médecine vaccinale, a généralement le profil d’effets secondaires le plus faible. »

Qu’en est-il des enfants de moins de 5 ans ?

Les données sur l’effet du vaccin sur les groupes d’âge de 6 mois et plus devraient être publiées au cours du dernier trimestre de l’année, selon Pfizer. Ces résultats seront ensuite divisés en deux cohortes : 6 mois à 2 ans et 2 ans à 5 ans.

Baktari s’attend à ce que Pfizer demande une autorisation pour les groupes plus jeunes fin octobre avec un feu vert potentiel fin décembre. On ne sait pas si l’entreprise décidera de demander la même dose ou une dose plus faible pour ces groupes, ajoute-t-il.

Certains pays, comme Cuba, ont commencé à vacciner dès l’âge de 2 ans contre le COVID-19.

Les parents voudront-ils vacciner leurs enfants ?

Dans son travail de pédiatre, Flores dit qu’elle entend un mélange d’opinions sur la question de savoir si les parents veulent ou non vacciner leurs enfants contre COVID-19. Certaines personnes sont avides de vaccins, tandis que d’autres hésitent à propos des effets secondaires potentiels.

Certains effets secondaires rares des vaccins à ARNm, comme une inflammation cardiaque appelée myocardite, peuvent être plus fréquents chez les plus jeunes. Des études ont montré que ces risques restent rares du fait de la vaccination mais plus probablement dus à une infection à coronavirus. La connaissance des risques potentiels aide les pédiatres à diagnostiquer et à traiter les patients s’ils développent des conditions à risque, dit Flores.

L’augmentation des cas pédiatriques de COVID-19, la pression pour ramener les enfants à l’école et les mandats de vaccination peuvent tous jouer un rôle pour encourager les parents à vacciner leurs enfants, ajoute-t-elle.

Au 16 septembre, les enfants représentaient plus de 15 % de tous les cas de COVID-19, selon l’American Academy of Pediatrics. Les cas pédiatriques représentaient également entre 1,6 % et 4,2 % des hospitalisations parmi les États déclarant des données.

« Les gens doivent pouvoir poser toutes leurs questions, [voice] leurs préoccupations, mais en fin de compte, le seul moyen de sortir de cette pandémie sera de faire vacciner les gens », a déclaré Flores.

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