Les 8 effets indésirables de l’icosapent éthyl (Vazkepa) et comment les gérer

L’icosapent éthyl (Vazkepa) est une forme hautement purifiée d’acide eicosapentaénoïque (EPA), un acide gras oméga-3. Contrairement aux compléments alimentaires à base d’huile de poisson courants, il s’agit d’un médicament délivré sur ordonnance qui diminue le taux de triglycérides (graisses) dans le sang et réduit le risque d’événements cardiovasculaires graves.

Dans l’Union européenne, l’icosapent éthyle (Vazkepa) est autorisé en association avec des statines afin de réduire le risque de problèmes cardiovasculaires chez certains adultes présentant un taux élevé de triglycérides et une maladie cardiovasculaire ou un diabète, associé à un autre facteur de risque cardiovasculaire.

L’icosapent éthyl agit principalement en réduisant la production de particules riches en triglycérides dans le foie et en augmentant leur élimination de la circulation sanguine.

L’icosapent éthyl peut également avoir des effets anti-inflammatoires et stabilisateurs de la plaque, qui contribuent à la protection cardiovasculaire.

Dans l’essai REDUCE-IT, l’icosapent éthyl a réduit les événements cardiovasculaires majeurs d’environ 25 % par rapport au placebo sur une durée médiane de 4,9 ans.

Cependant, ces effets biologiques peuvent également entraîner certains effets indésirables. Par exemple, l’EPA peut influencer la fonction plaquettaire, ce qui peut contribuer à un risque accru d’hémorragie.

Effets indésirables de l’icosapent éthyl (Vazkepa) et comment les prendre en charge

Les effets indésirables fréquents de l’icosapent éthyl (Vazkepa) sont les suivants :

• Hémorragie — 11,8 %
• Œdème périphérique — 7,8 %
• Fibrillation auriculaire — 5,8 %
• Constipation — 5,4 %
• Douleurs musculo-squelettiques — 4,3 %
• Goutte — 4,3 %
• Éruption cutanée — 3,0 %.

Les autres effets indésirables signalés sont les douleurs articulaires, les éructations, les altérations du goût et les réactions d’hypersensibilité.

1. Hémorragies

Les hémorragies constituent l’effet indésirable le plus important à prendre en compte, car ce risque s’accroît lorsque l’icosapent éthyle est associé à des médicaments qui interfèrent avec la coagulation sanguine.

Des saignements surviennent chez environ 11,8 % des personnes prenant de l’icosapent éthyle (Vazkepa) ; des saignements graves surviennent chez environ 3 % d’entre elles.

Les événements hémorragiques fréquemment signalés sont les suivants :

• Hémorragies gastro-intestinales : 3,1 %
• Ecchymoses : 2,5 %
• Présence de sang dans les urines : 1,9 %
• Saignements de nez : 1,5 %.

L’EPA peut affecter l’agrégation plaquettaire. Les plaquettes sont des cellules sanguines qui contribuent à la formation des caillots. Certaines études montrent que les acides gras oméga-3 peuvent prolonger le temps de saignement, mais les médecins ne savent pas avec certitude si ces résultats de laboratoire ont réellement une incidence sur votre santé.

Le risque d’hémorragie est plus élevé si vous prenez également des médicaments antithrombotiques tels que l’aspirine, le clopidogrel ou la warfarine.

Vous devez :

• Informer votre médecin si vous prenez un anticoagulant ou un antiagrégant plaquettaire.
• N’arrêtez pas de votre propre chef de prendre de l’aspirine, de la warfarine, du clopidogrel ou tout autre médicament anticoagulant prescrit.
• Signalez tout saignement de nez inhabituel ou persistant, toute apparition d’ecchymoses étendues, la présence de sang dans les urines ou les selles, des vomissements de sang ou tout autre saignement inattendu.
• Consultez d’urgence un médecin si vous présentez un saignement important, une faiblesse ou des symptômes suggérant une hémorragie interne.

2. Fibrillation auriculaire et flutter auriculaire

La fibrillation auriculaire est un rythme cardiaque irrégulier pouvant provoquer des palpitations, des vertiges, un essoufflement et un risque accru d’accident vasculaire cérébral.

La fibrillation auriculaire ou le flutter auriculaire surviennent chez 5,8 % des personnes prenant l’icosapent éthyl (Vazkepa).

Les acides gras oméga-3 peuvent affecter les membranes des cellules cardiaques et la conduction électrique, mais les chercheurs ne savent toujours pas exactement pourquoi l’EPA purifié à forte dose est associé à un taux plus élevé de fibrillation auriculaire.

Vous ne pouvez pas prévenir avec certitude la fibrillation auriculaire d’origine médicamenteuse par vous-même. Vous devez :

• Informer votre médecin si vous avez déjà souffert de fibrillation auriculaire ou de flutter auriculaire.
• Signaler tout nouveau battement cardiaque rapide ou irrégulier.
• Consultez un médecin si vous ressentez des palpitations accompagnées de vertiges, d’évanouissements, d’une gêne thoracique ou d’un essoufflement.

Votre médecin pourra recourir à un électrocardiogramme ou à d’autres méthodes de surveillance du rythme cardiaque pour déterminer si vous présentez une fibrillation auriculaire.

3. Œdème périphérique

Un œdème périphérique désigne un gonflement causé par une accumulation de liquide, généralement au niveau des pieds, des chevilles ou du bas des jambes.

Cet effet indésirable survient chez environ 7,8 % des personnes prenant l’icosapent éthyle (Vazkepa). Le mécanisme à l’origine de cet effet indésirable n’a pas encore été déterminé. Un œdème peut également résulter d’affections cardiovasculaires, rénales, hépatiques ou veineuses ; il ne faut donc pas systématiquement l’attribuer au médicament.

Vous devez informer votre médecin si un gonflement apparaît ou persiste. Il devra alors déterminer si ce gonflement est lié à l’icosapent éthyle ou à une autre affection médicale.

Selon la cause, certaines mesures, telles que la réduction d’un apport alimentaire excessif en sodium, la surélévation des jambes et le traitement d’une affection cardiovasculaire ou rénale sous-jacente, peuvent permettre de réduire l’œdème. Ne prenez pas de diurétique simplement parce que vous présentez un œdème, sans avis médical.

4. Constipation

Environ 5,4 % des personnes prenant de l’icosapent éthyl (Vazkepa) souffrent de constipation.

Les chercheurs ne connaissent pas exactement la raison de ce phénomène. L’icosapent éthyle est un médicament à base d’acides gras concentrés pris à des doses relativement élevées, et des effets gastro-intestinaux peuvent survenir pendant le traitement.

La constipation peut également être due à l’alimentation, à la déshydratation, à une activité physique réduite et à la prise d’autres médicaments ; l’icosapent éthyle n’est donc pas toujours la seule cause.

5. Douleurs musculo-squelettiques

Des douleurs musculo-squelettiques ont été signalées chez environ 4,3 % des personnes prenant l’icosapent éthyl (Vazkepa).

Le mécanisme à l’origine de cet effet indésirable n’a pas encore été déterminé. L’icosapent éthyle peut être pris par des personnes qui prennent également des statines, et ces dernières peuvent elles-mêmes provoquer des symptômes musculaires.

Informez votre médecin si vous ressentez des douleurs musculaires inexpliquées ou persistantes, ou une faiblesse musculaire. Votre médecin pourra envisager d’autres causes possibles et réévaluer votre traitement par statine ou vos autres médicaments.

Des douleurs musculaires sévères accompagnées d’une faiblesse musculaire marquée ou d’une urine foncée nécessitent une consultation médicale immédiate, car ces symptômes peuvent indiquer une lésion musculaire grave.

6. Goutte

Des cas de goutte ont été signalés chez environ 4,3 % des personnes prenant de l’icosapent éthyle (Vazkepa). Les chercheurs ne savent pas exactement pourquoi.

Si vous avez des antécédents de goutte, informez-en votre médecin avant de commencer à prendre ce médicament.

Boire suffisamment d’eau, limiter la consommation d’alcool et éviter les aliments riches en purines contribuent à réduire le risque de goutte.

7. Éruptions cutanées et réactions allergiques

Environ 3 % des personnes prenant de l’icosapent éthyle (Vazkepa) présentent une éruption cutanée. D’autres réactions d’hypersensibilité ont également été signalées, mais les réactions allergiques graves sont rares.

L’icosapent éthyle contient de l’EPA dérivé de l’huile de poisson. Les chercheurs ne savent pas si les personnes allergiques au poisson ou aux crustacés présentent un risque accru de réaction allergique à l’icosapent éthyle.

Avant de commencer le traitement, informez votre médecin de toute allergie antérieure au poisson, aux crustacés ou à des médicaments.

Si vous présentez de l’urticaire, un gonflement du visage ou de la gorge, des difficultés respiratoires ou tout autre symptôme allergique grave, arrêtez de prendre le médicament et consultez d’urgence un médecin.

8. Effets indésirables rares

Dans de rares cas, l’icosapent éthyl (Vazkepa) peut provoquer des douleurs articulaires, des symptômes gastro-intestinaux (éructations, diarrhée, gêne abdominale) et une altération du goût (généralement décrite comme un goût de poisson).

La prise des gélules avec de la nourriture ou après un repas peut améliorer la tolérance au traitement. Vous devez avaler les gélules entières, sans les ouvrir, les écraser, les dissoudre ni les mâcher.