Résultats de la recherche par rapport à l’étiquetage FDA
Plan B One-Step est un contraceptif d’urgence. Les contraceptifs d’urgence sont utilisés pour prévenir la grossesse après un échec du contrôle des naissances ou des rapports sexuels non protégés. Les formes génériques de Plan B incluent My Way, Take Action et Next Choice One Dose.
La contraception d’urgence est sûre et efficace. Pourtant, le plan B est controversé. Une grande partie du débat est basée sur un malentendu sur le fonctionnement du Plan B.
Certaines personnes croient que le plan B empêche un ovule fécondé de s’implanter dans la muqueuse de l’utérus. Cette croyance est basée sur l’étiquetage FDA du produit. La recherche, cependant, n’a pas confirmé les informations sur l’étiquette de la FDA.
Cet article discutera de la controverse autour de l’étiquetage du Plan B par la FDA. Il examinera également ce que la recherche dit sur le fonctionnement réel du Plan B.
Ce que dit l’étiquetage de la FDA sur le plan B
Selon l’étiquette du produit, Plan B empêche ou retarde l’ovulation, ou la libération d’un ovule. Il peut également empêcher la fécondation, lorsqu’un ovule et un spermatozoïde se combinent.
Le débat est basé sur une autre déclaration faite sur l’étiquette. Sous « Comment fonctionne Plan B One-Step ? » l’étiquette dit : « Il est possible que Plan B One-Step puisse également fonctionner… en empêchant l’attachement (implantation) à l’utérus (utérus).
La communauté médicale n’est pas d’accord sur la définition de la grossesse. La définition légale de la grossesse « englobe la période allant de l’implantation jusqu’à l’accouchement ».
Certaines personnes, cependant, croient que la grossesse commence lorsqu’un ovule est fécondé. Les personnes qui ont cette croyance voient le plan B comme une forme d’avortement. C’est parce qu’il est dit d’empêcher l’implantation d’un ovule fécondé.
Cependant, la recherche ne soutient pas cette théorie sur le fonctionnement du Plan B. En fait, des études ont montré que Plan B ne diminue pas le taux de grossesse lorsqu’il est pris après l’ovulation. Cela suggère qu’il ne peut pas interférer avec la fécondation ou l’implantation, juste l’ovulation.
Ce que dit la recherche sur le plan B
La plupart des recherches suggèrent que le plan B ne provoque pas de changements dans la endomètre, ou la muqueuse de l’utérus. Pour cette raison, les chercheurs ont conclu qu’il ne peut pas empêcher l’implantation d’un ovule fécondé.
Le plan B n’est pas efficace à 100 % pour prévenir une grossesse non désirée. Il est également moins efficace plus vous attendez pour l’utiliser. De nombreux chercheurs pensent que cela est dû au fait qu’il n’empêche pas l’implantation.
La recherche montre que le plan B ne provoque aucun changement dans la muqueuse de l’utérus. Par conséquent, cela n’empêcherait pas l’implantation d’un ovule fécondé.
La controverse sur l’implantation du plan B
Au cours du processus d’approbation du Plan B, son fabricant a demandé à la FDA de retirer la pièce d’implantation de son étiquette. Il n’est pas tout à fait clair pourquoi la FDA a choisi de le garder là.
La plupart des recherches effectuées au cours du processus d’approbation se sont concentrées sur l’ingrédient actif du Plan B, l’hormone progestative lévonorgestrel. La recherche a examiné l’innocuité de l’hormone et son efficacité pour prévenir la grossesse. Ces études n’ont pas exploré le fonctionnement du Plan B.
La FDA a peut-être décidé d’inclure l’implantation sur l’étiquette de Plan B, car c’est l’une des façons dont les pilules contraceptives fonctionnent. Les pilules contraceptives contenant du lévonorgestrel ou un autre progestatif modifient la muqueuse de l’utérus. La FDA a peut-être décidé que parce que la pilule peut faire cela, le plan B pourrait aussi le faire.
Mais il y a deux choses à garder à l’esprit :
- Même si la pilule modifie l’endomètre, il n’a pas été prouvé que les changements empêchent l’implantation d’un ovule fécondé.
- Plus important encore, la recherche montre que la dose unique de lévonorgestrel dans Plan B ne provoque aucun changement dans la muqueuse de l’utérus.
Selon les personnes impliquées dans le processus d’approbation du Plan B, la FDA a estimé qu’il était important d’inclure sur l’étiquette la possibilité que le Plan B fonctionne « théoriquement … en interférant avec un certain nombre de processus physiologiques ». C’est pourquoi il incluait une liste de toutes les manières possibles de faire fonctionner le Plan B.
Même s’il n’y avait aucune preuve scientifique que Plan B fonctionne en empêchant l’implantation d’ovules, cette allégation était toujours incluse par la FDA sur l’étiquette du médicament.
La controverse du plan B aujourd’hui
La FDA n’a pas l’intention de modifier l’étiquette. Mais Erica Jefferson, une porte-parole de la FDA, a déclaré au New York Times que « les nouvelles données sur le plan B suggèrent qu’il n’inhibe pas l’implantation ». La recherche est claire que le plan B n’interfère pas avec l’implantation. Il agit principalement en empêchant l’ovulation.
Pour cette raison, la communauté de la recherche et de nombreux acteurs du domaine médical estiment que le langage sur l’implantation devrait être supprimé de l’étiquetage du Plan B.
Résumé
L’étiquetage de la FDA pour le contraceptif d’urgence Plan B indique que Plan B peut fonctionner en empêchant l’implantation de l’ovule fécondé. Cela a créé une controverse sur son utilisation. La recherche, cependant, montre que le plan B ne fonctionne pas de cette façon. Au lieu de cela, il agit en empêchant l’ovulation et la fécondation de l’ovule.
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