Le Zantac (ranitidine), un médicament en vente libre contre les brûlures d’estomac, a été retiré des étagères des pharmacies en avril 2020 lorsque certains échantillons de médicaments se sont avérés contenir des niveaux inacceptables d’un cancérogène potentiel (substance cancérigène) appelé N-nitrosodiméthylamine (NDMA ).
La Food and Drug Administration (FDA) a émis un ordre de retrait obligatoire qui s’appliquait à la fois aux formulations de Zantac et de ranitidine générique et est en place au moment du rapport, dans l’attente d’une enquête plus approfondie.
Les alarmes ont d’abord été déclenchées par une petite pharmacie en ligne appelée Valisure, qui en juin 2019 a alerté la FDA sur des niveaux élevés de NDMA dans une formulation générique de ranitidine.
Après cela, plusieurs fabricants ont commencé à retirer volontairement le médicament, à commencer par Novartis en septembre 2019, suivi peu après par Sanofi, GlaxoSmithKline et d’autres producteurs du médicament le plus vendu.
Lorsque des niveaux plus élevés qu’acceptables de NDMA ont été trouvés dans certains échantillons testés, la FDA a émis une ordonnance de retrait obligatoire. Les responsables ont déclaré avoir « déterminé que l’impureté dans certains produits à base de ranitidine augmente avec le temps et lorsqu’elle est stockée à des températures supérieures à la température ambiante et peut entraîner une exposition des consommateurs à des niveaux inacceptables de cette impureté ».
À la suite de cette découverte, plus de 40 pays, dont l’Union européenne et l’Australie, ont retiré Zantac des rayons des magasins jusqu’à ce que d’autres évaluations de sécurité puissent être effectuées.
Apprenez tout ce que vous devez savoir sur le lien potentiel Zantac-cancer et quoi faire si vous avez des antécédents de prise de ce médicament.
Qu’est-ce que Zantac ?
Zantac (ranitidine) est un médicament d’une classe de médicaments appelés bloqueurs de l’histamine-2 (H2) qui diminuent la production d’acide dans l’estomac. En 2020, le Zantac et les formulations génériques de ranitidine se sont vendus à plus de 16 millions d’unités aux États-Unis, ce qui en fait le 48e médicament le plus populaire aux États-Unis.
Auparavant, Zantac était utilisé en vente libre pour prévenir et traiter les symptômes de brûlures d’estomac associés à l’indigestion et au reflux acide. Il a également été prescrit pour traiter les ulcères, le reflux gastro-œsophagien (RGO) et les problèmes de santé où l’estomac produit trop d’acide comme le syndrome de Zollinger-Ellison.??
En plus des comprimés et gélules OTC bien connus, la ranitidine était également disponible sous forme de sirop pédiatrique et parfois utilisée pour traiter les ulcères chez les enfants dès l’âge d’un an.
Qu’est-ce que la NDMA ?
La NDMA est un contaminant environnemental qui appartient à une classe de cancérogènes potentiels appelés N-nitrosamines. De petites quantités de NDMA peuvent être trouvées dans le sol, l’air et l’eau ainsi que dans certains aliments, y compris les charcuteries comme le bacon, les saucisses, le poisson et le fromage ainsi que la bière et le whisky.
La NDMA et d’autres N-nitrosamines sont produites par des réactions chimiques aux nitrites et aux nitrates présents dans de nombreux aliments fumés, séchés ou transformés, la fumée de tabac et le tabac à chiquer. La NDMA peut être trouvée dans certains lieux de travail en tant que sous-produit des processus de fabrication dans les tanneries, les fabricants de caoutchouc et de pneus et les usines de fabrication de pesticides.
Il est également produit à la suite de la chloration de l’eau potable et des eaux usées dans le cadre du processus de purification, et peut être trouvé dans certains approvisionnements municipaux en eau chlorée. L’Environmental Protection Agency n’a pas actuellement de norme fédérale pour la NDMA dans l’eau potable, mais elle est répertoriée comme un polluant prioritaire.??
Dans les médicaments, la FDA considère que des niveaux de NDMA inférieurs à 96 ng/jour (ou 0,32 partie par million) sont sans danger pour la consommation quotidienne.
À quel point la NDMA est-elle cancéreuse ?
La NDMA est classée comme « cancérogène probable pour l’homme » par la FDA. Ceci est basé sur des recherches qui montrent que des animaux tels que des rats et des souris exposés à des niveaux élevés de NDMA développent des lésions hépatiques et un cancer.
Pour l’instant, on ne sait pas exactement dans quelle mesure la NDMA peut être cancérigène chez l’homme. Bien que l’exposition à la NDMA ne garantisse pas que des effets négatifs sur la santé s’ensuivront, il est raisonnable de s’attendre à ce qu’elle puisse provoquer le cancer chez l’homme, selon le département américain de la Santé et des Services sociaux.
Ce que les scientifiques savent des effets potentiels de la NDMA sur la santé humaine, c’est qu’elle peut provoquer une hépatotoxicité (empoisonnement du foie). Des études animales ont montré que la NDMA, lorsqu’elle est métabolisée par le foie, peut stimuler la libération de cytokines inflammatoires qui provoquent une inflammation du foie, entraînant une fibrose et une cirrhose (cicatrisation du foie).
Cependant, la quantité utilisée dans ces études dépassait de loin ce à quoi les humains sont régulièrement exposés, selon un article de 2015 publié dans Interdisciplinaire Toxicologie. Même ainsi, l’exposition cumulative à la NDMA au cours d’une vie peut présenter un risque potentiel pour les humains au fil du temps.
Le lien entre la NDMA et le cancer chez l’homme est moins clair. Quelques études ont montré que la NDMA cause des dommages au foie chez les primates non humains, mais pas le cancer du foie.??
À ce jour, il existe peu d’études qui démontrent une corrélation directe entre la NDMA et les cancers chez l’homme. Cependant, la consommation élevée d’aliments contenant des nitrates et des nitrates, tous deux associés au cancer de l’estomac, des reins et du côlon, signifie que nous ne pouvons pas ignorer le rôle que la NDMA peut jouer dans le développement du cancer.
Dois-je m’inquiéter ?
Il est important de prendre au sérieux les avertissements concernant le Zantac, la NDMA et le cancer tout en comprenant qu’il y a des limites à ce que nous savons jusqu’à présent. Plusieurs recours collectifs ont été déposés affirmant que la ranitidine cause ou contribue à l’apparition du cancer. Cependant, il n’y a pour l’instant aucune preuve définitive que le Zantac cause directement le cancer.
Cela ne veut pas dire qu’il n’y a pas de quoi s’inquiéter. L’une des études les plus fréquemment citées diffusées par les cabinets d’avocats montre qu’une dose de 150 milligrammes (mg) de ranitidine augmente l’excrétion urinaire de NDMA de plus de 400 fois, soit une augmentation de 110 nanogrammes (ng) à 47 600 ng.??
Ces niveaux sont alarmants, mais ils ne signifient toujours pas que vous aurez un cancer en raison de ce niveau d’exposition. À l’heure actuelle, les scientifiques ne le savent tout simplement pas. Pour une réponse définitive à savoir si Zantac peut causer le cancer, des recherches supplémentaires sont nécessaires.
Si vous prenez du Zantac ou en avez déjà pris, il est normal de vous sentir concerné par les rumeurs d’un lien avec le cancer et de vous demander ce que vous devriez faire. Jusqu’à ce que la communauté scientifique comprenne mieux le risque que représente le Zantac, il est préférable d’utiliser d’autres médicaments pour traiter les brûlures d’estomac occasionnelles et d’autres troubles gastro-intestinaux.
Cela dit, ne jetez pas simplement vos médicaments dans les toilettes. Demandez à votre fournisseur de soins de santé comment vous pouvez arrêter de l’utiliser en toute sécurité, vous en débarrasser et trouver des médicaments alternatifs.
Gardez à l’esprit que l’ordonnance de la FDA ne s’étend pas à certains autres médicaments en vente libre également utilisés pour réduire les brûlures d’estomac et l’acide gastrique tels que Pepcid (famotidine), Tagamet (cimétidine), Nexium (Nexium esoméprazole) ou Prevacid (lansoprazole) .
Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé avant d’utiliser un bloqueur H2 en vente libre ou un inhibiteur de la pompe à protons tel que Prilosec (oméprazole), surtout si vous souffrez d’une maladie chronique.
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