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Quels sont les avantages d’un traitement à comprimé unique contre le VIH ?

by Jean-Charles Bourgeois
04/01/2022
0

Comment le nombre de pilules affecte votre risque d’hospitalisation

Le traitement du VIH a traditionnellement été compliqué car il nécessite plusieurs médicaments antirétroviraux pour supprimer complètement le virus. Les thérapies impliquaient généralement trois médicaments ou plus appartenant à au moins deux classes différentes, chacune avec des mécanismes d’action et des demi-vies médicamenteuses distincts (la vitesse à laquelle le médicament est éliminé de l’organisme).

Dans le passé, cela posait de sérieux problèmes car des médicaments plus anciens comme Crixivan (indinavir) nécessitaient trois comprimés toutes les huit heures, tandis que d’autres comme Zerit (stavudine) et Epivir (lamivudine) nécessitaient une dose toutes les 12 heures. Pour une thérapie comme celle-ci, vous devrez prendre une dose quatre à cinq fois par jour, tous les jours pour obtenir une suppression virale.

Homme tenant un cocktail de médicaments contre le VIH, gros plan

Bruce Forster / Choix du photographe / Getty Images

Aujourd’hui, ces préoccupations ont été largement surmontées car l’amélioration de la pharmacocinétique a prolongé la demi-vie de nombreux médicaments, leur permettant d’être pris une fois par jour sans risque de toxicité. Il existe même aujourd’hui des thérapies qui ne nécessitent que deux médicaments au lieu des trois médicaments traditionnels pour obtenir le même effet suppressif durable.

En plus de cela, de plus en plus d’antirétroviraux sont co-formulés en comprimés combinés qui ont réduit le nombre de comprimés à seulement un comprimé par jour. De toute évidence, en prenant moins de pilules, la gestion du VIH devient beaucoup plus facile et a moins d’impact sur votre vie et votre bien-être.

Mais les avantages vont bien au-delà de la facilité d’utilisation.

Comprimés combinés à dose fixe

Aujourd’hui, il existe plus de 25 médicaments antirétroviraux différents approuvés par la Food and Drug Administration (FDA). Bon nombre de ces agents individuels ont été co-formulés en comprimés d’association à dose fixe (FDC) qui sont utilisés seuls ou avec d’autres médicaments antirétroviraux.

Sur les 22 comprimés de FDC approuvés par la FDA, 13 peuvent être utilisés seuls en tant que traitement complet une fois par jour :

  • Atripla (éfavirenz + emtricitabine + ténofovir DF)
  • Biktarvy (bictégravir + emtricitabine + ténofovir AF)
  • Complera (emtricitabine + rilpivirine + ténofovir DF)
  • Delstrigo (doravirine + lamivudine + ténofovir DF)
  • Dovato (dolutégravir + lamivudine)
  • Genvoya (cobicistat + elvitégravir + emtricitabine + ténofovir AF)
  • Juluca (dolutégravir + rilpivirine)
  • Odefsey (emtricitabine + rilpivirine + ténofovir AF)
  • Stribild (cobicistat + elvitégravir + emtricitabine + ténofovir DF)
  • Symfi (éfavirenz + lamivudine + ténofovir DF)
  • Symfi Lo (éfavirenz + lamivudine + ténofovir DF)
  • Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
  • Triumeq (abacavir + dolutégravir + lamivudine)

Fardeau de la pilule et adhésion

Le premier avantage majeur d’un régime à prise unique par jour est la facilité d’utilisation. Vous prenez simplement une pilule le matin (ou parfois avant le coucher) et c’est tout pour la journée.

Cela améliore considérablement l’adhésion au traitement (la pratique de prendre vos médicaments tels que prescrits de façon régulière). Ceci, à son tour, réduit le risque de résistance aux médicaments en garantissant que la concentration de médicaments dans votre corps reste à un niveau thérapeutique constant.

En maintenant une concentration constante de médicament, le virus est supprimé à des niveaux indétectables. Ceci est mieux réalisé en prenant vos médicaments tous les jours comme prescrit. Bien qu’il soit normal de manquer une dose occasionnelle, le maintien de l’observance est le meilleur moyen d’assurer une suppression virale durable.

Ce n’est pas toujours aussi facile qu’il y paraît. Selon les statistiques du ministère de la Santé et des Services sociaux, environ une personne sur trois sous traitement antirétroviral aux États-Unis est incapable d’atteindre une charge virale indétectable. Une mauvaise adhérence en est une cause majeure.

En réduisant la charge quotidienne de pilules à un comprimé par jour, des études ont montré que le taux d’observance peut être considérablement augmenté ainsi que les taux de suppression virale.

Selon une étude de 2018 du British Columbia Centre for Excellence in HIV/AIDS, l’ajout d’une seule pilule au régime antirétroviral quotidien réduit les chances d’une observance optimale de 13 %. En revanche, le fait d’avoir une option à une seule pilule par jour augmente les chances d’une adhérence optimale de 36 % par rapport aux régimes à plusieurs pilules.

Pilule et hospitalisation

Au-delà du problème de la résistance aux médicaments, la prise d’un comprimé par jour semble améliorer la santé globale des personnes vivant avec le VIH.

Une étude de 2016 de l’Université de Caroline du Sud a examiné la relation entre le fardeau des pilules antirétrovirales et le taux d’hospitalisations parmi 2 174 bénéficiaires de Medicaid en Caroline du Sud de 2006 à 2013. Au total, 580 personnes suivaient un régime à pilule unique, tandis que 1 594 ont été prescrites. un régime multi-pilule impliquant deux médicaments ou plus.

Selon les chercheurs, les personnes sous régime à pilule unique présentaient des taux plus élevés de suppression virale complète (64,5 % contre 49,5 %) et ont subi 29 % d’hospitalisations en moins par rapport à celles sous régime multi-pilules.

Une étude similaire de l’Université de Caroline du Nord, Chapel Hill en 2013 a conclu qu’un fardeau élevé de pilules est lié à des taux accrus de maladies non associées au VIH chez les personnes vivant avec le VIH. (Aujourd’hui, les maladies non associées au VIH comme le cancer et les maladies cardiaques sont les principales causes de décès chez les personnes vivant avec le VIH dans le monde développé.)

Selon les recherches, le fait d’avoir une charge quotidienne élevée de pilules augmente le risque d’hypertension et d’hypercholestérolémie de 42 % et 32 ​​%, respectivement. Les deux sont liés à un risque accru de maladie coronarienne, une maladie qui est 61 % plus fréquente chez les personnes vivant avec le VIH que dans la population générale.

Limites d’utilisation

Aussi attrayante que puisse paraître l’option d’une pilule quotidienne, tout le monde n’est pas candidat. Il existe plusieurs facteurs qui peuvent limiter leur utilisation, que vous soyez nouvellement traité pour le VIH ou que vous changiez de traitement. Ceux-ci inclus:

  • Résistance aux médicaments : avant de commencer une nouvelle thérapie, vous subirez un test de résistance génétique pour déterminer les médicaments auxquels vous êtes résistant. Même si vous êtes nouvellement infecté, il est possible d’acquérir une mutation résistante qui limite le nombre de médicaments auxquels vous êtes sensible.

  • Contre-indications médicamenteuses : certains problèmes de santé préexistants peuvent disqualifier certains médicaments, notamment l’utilisation du ténofovir chez les personnes atteintes d’une maladie rénale grave ou l’utilisation de l’éfavirenz chez les personnes souffrant de troubles psychiatriques graves.

  • Hypersensibilité médicamenteuse : avec l’abacavir, des tests génétiques sont effectués pour s’assurer que vous n’avez pas la mutation HLA-B*5701 qui prédit la probabilité d’une réaction d’hypersensibilité médicamenteuse grave et potentiellement mortelle.

  • Tolérance aux médicaments : certaines personnes toléreront mieux certains médicaments que d’autres. Si les effets secondaires sont graves ou intolérables, le médicament peut devoir être arrêté.

Malgré ces limitations, le nombre croissant de médicaments FDC signifie que les personnes nouvellement traitées sont plus susceptibles qu’improbables de trouver une option à prise unique quotidienne qui fonctionne.

Un autre facteur limitant est le coût. De nombreux antirétroviraux tout-en-un sont placés à un niveau élevé sur les formulaires de médicaments d’assurance, ce qui nécessite des frais de participation ou de coassurance plus élevés. Bien que des programmes d’aide aux fabricants soient disponibles, l’aide peut ne pas être suffisante pour rendre le médicament abordable pour les personnes sous-assurées ou non assurées.

Sur les 13 médicaments FDC tout-en-un approuvés par la FDA, seul Atripla est disponible sous une forme générique.Le prochain médicament dont le brevet expirera est Triumeq en 2027.

Avancées dans le traitement

En janvier 2021, le concept même de traitement antirétroviral a été bouleversé avec l’approbation de la première thérapie mensuelle baptisée Cabenuva. Administré par injection—avec une injection du médicament rilpivirine et une injection d’un nouvel inhibiteur de l’intégrase cabotégravir—Cabenuva s’est avéré offrir le même niveau de contrôle viral que le traitement antirétroviral traditionnel à prise unique quotidienne.

Le coût du traitement peut être un obstacle étant donné que le prix de gros mensuel moyen de Cabenuva est de 4 754 $. De plus, il n’est pas clair si les assureurs-maladie l’ajouteront à leurs formulaires pharmaceutiques et dans quelles conditions.

Il n’est pas clair non plus si se rendre au bureau de votre fournisseur de soins de santé tous les mois pour une injection est nécessairement plus pratique que de prendre vos pilules tous les jours à la maison.

Même ainsi, Cabenuva peut mieux assurer l’observance chez les personnes incapables de le faire par elles-mêmes, tout en offrant aux prestataires de soins de santé un moyen de suivre l’observance et d’intervenir si nécessaire.

Aussi attrayante que puisse paraître une option à prise unique par jour, ne changez pas de traitement simplement pour le plaisir de changer. Si vous êtes capable de maintenir une charge virale indétectable avec votre traitement actuel, il peut être préférable de maintenir le cap.

Si, d’un autre côté, vous avez des problèmes d’observance (par exemple, si vous avez un horaire de travail irrégulier), demandez à votre fournisseur de soins de santé si une option de pilule unique vous convient. Tout ce qui facilite la prise de vos médicaments est susceptible d’améliorer leur efficacité et leur durabilité.

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