La FDA donne son feu vert au « mélange et à l’association » des boosters de vaccin COVID-19

La Food and Drug Administration (FDA) a donné mercredi son accord aux personnes éligibles qui ont reçu les vaccins Moderna ou Johnson & Johnson COVID-19 pour obtenir des doses de rappel. (Un rappel pour les vaccinés Pfizer a été autorisé il y a quelques semaines.)

De manière significative, cependant, les doses de rappel ne doivent pas nécessairement être de la même marque que le vaccin d’origine qu’une personne a reçu. Dans un communiqué publié mercredi en fin de journée, l’agence a déclaré: « Aujourd’hui, la FDA autorise également l’utilisation de doses de rappel hétérologues (ou ‘mix and match’)[s] pour les vaccins COVID-19 actuellement disponibles (c’est-à-dire autorisés ou approuvés par la FDA).

Lors d’un appel avec des journalistes mercredi soir à la suite de l’autorisation des boosters, Peter Marks, MD, PhD, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a déclaré que l’autorisation des boosters mix and match était basée sur les données d’essais cliniques du Institut national des allergies et des maladies infectieuses, discussion sur ces données par le comité consultatif sur les vaccins et produits biologiques connexes de la FDA la semaine dernière, et propre évaluation par l’agence des données disponibles.

Le cas pour le mélange et l’appariement

Les études sur les boosters mix and match, non encore évaluées par des pairs, ont révélé une forte réponse immunitaire à partir de n’importe quelle dose de rappel. Pour les personnes qui ont reçu à l’origine le vaccin Johnson & Johnson, une dose de rappel avec Pfizer ou Moderna a produit une réponse en anticorps plus robuste.

Sur la base de ces études et des discussions du comité et de l’agence, la FDA a déclaré dans sa déclaration qu’« une seule dose de rappel de l’un des vaccins COVID-19 disponibles peut être administrée en tant que vaccin hétérologue. [mix and match] dose de rappel après la fin de la primovaccination avec un autre vaccin COVID-19 disponible. »

Pour les personnes qui ont initialement reçu Johnson & Johnson

Selon la FDA, les receveurs du vaccin Johnson & Johnson COVID-19 âgés de 18 ans et plus (l’âge de départ actuel pour les doses de rappel) peuvent recevoir une seule dose de rappel du vaccin J&J, le vaccin Moderna (avec la demi-dose qui a été autorisé comme dose de rappel) ou le vaccin Pfizer (dose complète) au moins deux mois après avoir reçu leur primovaccination J&J.

Pour les personnes qui ont initialement reçu Pfizer ou Moderna

L’agence a déclaré que les receveurs des vaccins Moderna et Pfizer éligibles pour les rappels peuvent recevoir une dose de rappel du vaccin Moderna, Pfizer ou J&J au moins six mois après avoir terminé leur primovaccination.

Reconnaissant que les patients et les médecins auront des questions sur les rappels autorisés, la FDA a déclaré que les fiches d’information pour chaque vaccin seront mises à jour pour inclure les informations sur la dose de rappel.

Que se passe-t-il ensuite ?

La décision de la FDA sur les doses de rappel, bien qu’importante, est en fait une étape intermédiaire. Jeudi, un comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) discutera également des doses de rappel et pourrait recommander ou modifier la décision de la FDA.

« Tenez bon », a déclaré à Verywell Amesh Adalja, MD, chercheur principal au Johns Hopkins Center for Health Security. « Nous devons encore voir ce que l’ACIP (comité consultatif pour les pratiques de vaccination) dit sur le mélange et l’appariement, puis voir si le directeur du CDC est d’accord. »

Lors d’un appel avec des journalistes suite à l’autorisation par la FDA des boosters mercredi, la commissaire par intérim de la FDA, Janet Woodcock MD, a déclaré que l’agence « s’attend à ce que de nombreuses personnes obtiennent la même série qu’elles ont reçue, mais il est conseillé aux individus de parler aux fournisseurs s’ils ont des inquiétudes ».

Il est important de vérifier auprès d’un fournisseur, a déclaré Woodcock, « parce que certaines personnes ne savent pas quel vaccin elles ont reçu ou ont eu une réaction [to the vaccine they got], alors ils veulent une autre marque.

Peter Marks de la FDA a déclaré lors de l’appel du journaliste qu’il pensait qu’en fin de compte, si les vaccins COVID continuent d’être nécessaires, les gens pourraient simplement recevoir des rappels sans savoir de quelle marque il s’agit, « comme ils le font souvent lorsqu’il s’agit de vaccin contre la grippe ».

Aaron Glatt, MD, chef des maladies infectieuses au Mount Sinai South Nassau à New York et porte-parole de l’Infectious Disease Society of America, dit à Verywell qu’il pense «une fois qu’il sera clair que tous les [the COVID vaccines] fonctionnent aussi bien, cela peut arriver à cela. Mais Glatt dit « qu’il est très difficile de faire des prédictions à ce sujet en ce moment. Cela dépendra énormément du développement de souches COVID-19 plus résistantes et des effets secondaires observés dans un vaccin plus que dans un autre. »

Des recommandations plus spécifiques sont nécessaires

Adalja dit qu’il espère que le comité consultatif du CDC aura des recommandations spécifiques sur qui devrait obtenir quels boosters. « Si nous essayons d’optimiser la protection, il est important de dire quel vaccin vous devez prendre en fonction de ce que montrent les données. » Par exemple, les données montrent que les personnes participant aux essais cliniques qui ont reçu à l’origine le vaccin Johnson & Johnson avaient une réponse en anticorps d’un rappel J&J, mais une réponse plus robuste des rappels Moderna et Pfizer.

Adalja dit que les chercheurs travaillent sur ce à quoi ces recommandations pourraient ressembler maintenant. « Tant que nous n’aurons pas une corrélation solide de protection, ce ne sera pas une médecine de précision », dit-il.

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