Fenfluramine pour le traitement de l’épilepsie

Fintepla (fenfluramine) est un médicament d’ordonnance approuvé pour la prévention des crises associées au syndrome de Dravet chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus. Il se présente sous forme de solution buvable et le dosage est basé sur le poids. Ce médicament est souvent pris avec d’autres médicaments antiépileptiques (AED), et la dose peut être ajustée s’il est pris avec d’autres AED.

Histoire

La fenfluramine est considérée comme un coupe-faim très efficace et, dans le passé, elle a été approuvée par la FDA pour le traitement de l’obésité.

La fenfluramine était un ingrédient du produit populaire Fen-Phen, et il était également commercialisé sous le nom de Pondimin. La fenfluramine s’est avérée provoquer des effets secondaires graves, notamment un épaississement des valves cardiaques et une hypertension pulmonaire. Il a été retiré du marché mondial à la fin des années 1990 en raison de ces problèmes de sécurité.

Le fabricant de Fintepla fournit des informations concernant la surveillance des effets secondaires.

Les usages

Ce médicament est approuvé pour une utilisation quotidienne à long terme pour prévenir les convulsions dans le syndrome de Dravet.

La fenfluramine est un dérivé de l’amphétamine, ce qui signifie qu’elle est étroitement liée à l’épinéphrine et à la norépinéphrine que votre corps fabrique naturellement. Ces stimulants accélèrent le rythme cardiaque, augmentent la pression artérielle, diminuent l’appétit et ralentissent la digestion. On pense que la similitude chimique avec l’amphétamine est le mécanisme par lequel la fenfluramine supprime l’appétit, et elle est également responsable de certains des effets secondaires.

La fenfluramine augmente également la sérotonine (5 HT), un neurotransmetteur qui agit principalement dans le cerveau, le système gastro-intestinal et les plaquettes.

Syndrome de Dravet

Les enfants et les adultes atteints du syndrome de Dravet présentent généralement plusieurs types de crises réfractaires (c’est-à-dire celles qui ne peuvent pas être contrôlées par une prise en charge médicale standard), y compris les crises tonico-cloniques et les crises myocloniques. Ceux-ci se produisent fréquemment, souvent plusieurs fois par jour.

Souvent, plusieurs traitements AED sont utilisés pour prévenir les crises associées au syndrome de Dravet, et de nombreuses personnes atteintes de la maladie doivent modifier leur régime médicamenteux au fil des ans.

Utilisations hors indication

Fintelpa a été prescrit hors AMM pour le traitement des crises réfractaires dans des conditions telles que :

• Le syndrome de Lennox Gastaut, un trouble caractérisé par un retard de développement et des convulsions

• Syndrome du tournesol, une maladie rare dans laquelle les personnes atteintes d’épilepsie photosensible s’exposent à des lumières clignotantes pour provoquer elles-mêmes leurs crises
• Trouble de carence en CDKL5, un type d’encéphalopathie qui provoque des convulsions et d’autres symptômes

Avant de prendre

Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous avez eu une réaction indésirable dans le passé.

Selon le fabricant, un échocardiogramme est recommandé avant, pendant et après le traitement par Fintepla.

Précautions

Certaines conditions peuvent augmenter le risque d’effets indésirables dus à la prise de Fintelpa. Assurez-vous d’informer votre fournisseur de soins de santé si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte ou d’allaiter pendant que vous utilisez ce médicament.

Informez votre praticien si vous souffrez de certains problèmes de santé, notamment :

• Troubles de l’humeur
• Une histoire de pensées suicidaires
• Problèmes cardiaques
• Problèmes de foie
• Maladie du rein
• Glaucome

Votre fournisseur de soins de santé peut prendre des précautions supplémentaires, telles que la surveillance fréquente des effets indésirables si vous souffrez d’une ou plusieurs de ces conditions.

Dosage

Toutes les doses sont fournies par le fabricant. Ce médicament se présente sous forme de solution buvable à une concentration de 2,2 milligrammes (mg) par millilitre (mL).

Selon le fabricant, Fintepla doit être démarré à une dose de 0,1 mg par kilogramme (kg) de poids corporel deux fois par jour. Elle peut être augmentée progressivement si besoin jusqu’à une dose maximale recommandée de 0,35 mg/kg deux fois par jour (dose quotidienne maximale de 26 mg).

Généralement, pour le traitement de l’épilepsie réfractaire, une dose d’anticonvulsivants est augmentée progressivement jusqu’à ce que les crises soient bien contrôlées, tandis que dans le même temps, les effets secondaires sont soigneusement surveillés. Le traitement peut devoir être interrompu si les effets secondaires sont intolérables.

Modifications

Si vous prenez également du Stiripentol et du clobazam avec Fintepla, la dose quotidienne maximale recommandée de Fintepla est de 0,2 mg/kg deux fois par jour (dose quotidienne maximale de 17 mg).

Comment prendre et conserver

Ce médicament doit être pris à la même heure chaque jour et il peut être pris avec ou sans nourriture.

Conservez le flacon et la seringue ensemble et hors de portée des enfants et des animaux domestiques. Nettoyer la seringue après utilisation.

Le flacon doit être conservé à température ambiante entre 20 °C (C) et 25 °C (68 °Fahrenheit (F) à 77 °F). Vous pouvez le sortir à des températures comprises entre 15°C et 30°C (59°F à 86°F) Ne pas réfrigérer ni congeler.

Jetez toute portion inutilisée du médicament trois mois après l’ouverture du flacon.

Effets secondaires

Ce médicament peut provoquer des effets secondaires, dont certains peuvent être graves ou nécessiter un traitement.

Le syndrome de Dravet se caractérise par des difficultés de communication et des troubles cognitifs. Il peut être difficile pour une personne qui prend Fintelpa de reconnaître ou de se plaindre des effets secondaires. Si votre enfant prend ce médicament, il est important de vous familiariser avec les effets secondaires potentiels afin de pouvoir les reconnaître s’ils surviennent.

Les effets secondaires les plus courants comprennent :

• Diminution de l’appétit, perte de poids
• Somnolence extrême et faible énergie
• Faiblesse générale
• Diarrhée, vomissements ou constipation
• Problèmes d’équilibre et de marche, chute
• Hypertension artérielle
• Bave
• Fièvre, infection des voies respiratoires supérieures

La perte d’appétit peut poser un problème pour les enfants atteints du syndrome de Dravet, en particulier pour ceux qui ont de graves déficits cognitifs. Vous devrez peut-être discuter avec le médecin de votre enfant des moyens d’améliorer sa nutrition.

Sévère

Les effets secondaires graves potentiels comprennent :

• Cardiopathie valvulaire
• Hypertension pulmonaire
• État de mal épileptique
• Pensées ou comportements suicidaires
• Syndrome sérotoninergique
• Glaucome

Interactions

Ce médicament ne doit pas être pris dans les 14 jours suivant la prise de médicaments de la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), car il peut entraîner une interaction dangereuse.

L’association de la fenfluramine à une anesthésie générale peut augmenter les risques cardiaques, ce qui pourrait nécessiter une surveillance supplémentaire pendant la chirurgie.

La fenfluramine peut interagir négativement avec certains médicaments, notamment :

• L’administration concomitante avec la rifampicine ou des inducteurs puissants du CYP1A2 et du CYP2B6 diminuera les concentrations plasmatiques de fenfluramine
• La cyproheptadine et les puissants antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT1A, 5-HT1D, 5-HT2A et 5-HT2C peuvent diminuer l’efficacité
• Administration concomitante de FINTEPLA et de médicaments (par exemple, ISRS, IRSN, ATC, inhibiteurs de la MAO, trazodone, etc.), de médicaments en vente libre (par exemple, dextrométhorphane) ou de suppléments à base de plantes (par exemple, millepertuis) qui augmentent la sérotonine peut augmenter le risque de syndrome sérotoninergique

Lorsque vous souffrez d’un problème de santé pour lequel il n’existe aucun traitement efficace, comme l’épilepsie réfractaire, cela peut parfois sembler accablant et désespéré. Les médicaments font partie de la prise en charge du syndrome de Dravet. Vous et votre famille pouvez également bénéficier du travail avec un travailleur social, de l’adhésion à un groupe de soutien, de la physiothérapie et des activités récréatives pouvant accueillir les personnes atteintes du syndrome de Dravet.