Utilisations de l’asciminib, effets secondaires et avertissements

Asciminib

Nom générique : asciminib [ as-KIM-i-nib ]

Nom de marque : Semblix
Forme posologique : comprimé oral (20 mg ; 40 mg)
Classe de médicaments : inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL

Qu’est-ce que l’asciminib ?

L’asciminib est utilisé chez l’adulte pour traiter un type de cancer du sang appelé leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positif.

L’asciminib est généralement administré après l’échec des autres traitements.

L’asciminib peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Utilisez uniquement comme indiqué. Informez votre médecin si vous utilisez d’autres médicaments ou si vous avez d’autres problèmes de santé ou des allergies.

Avant de prendre ce médicament

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• inflammation de votre pancréas (pancréatite); ou

• problèmes cardiaques ou caillots sanguins.

Vous devrez peut-être avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement.

Il peut être plus difficile pour vous de tomber enceinte pendant que vous utilisez l’asciminib.

L’asciminib peut nuire à un bébé à naître. Utilisez un contraceptif efficace pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 1 semaine après votre dernière dose. Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte.

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 1 semaine après votre dernière dose.

Comment dois-je prendre l’asciminib ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Prendre sans nourriture.

Avalez le comprimé entier et ne l’écrasez pas, ne le mâchez pas et ne le cassez pas.

Votre sang devra être testé souvent.

Vous ne devez pas arrêter d’utiliser l’asciminib sans l’avis de votre médecin.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Si vous prenez de l’asciminib une fois par jour : Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée si vous avez plus de 12 heures de retard pour la dose. Ne pas utiliser deux doses à la fois.

Si vous prenez de l’asciminib deux fois par jour : Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée si vous avez plus de 6 heures de retard pour la dose. Ne pas utiliser deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je prends de l’asciminib ?

Évitez de manger pendant au moins 2 heures avant et 1 heure après la prise d’asciminib.

Effets secondaires de l’asciminib

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire, éruption cutanée ; sensation de vertige ou d’évanouissement; fièvre; rythme cardiaque rapide; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

L’asciminib peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• problèmes cardiaques – douleurs dans les bras, les jambes, le dos, le cou ou la mâchoire, engourdissement ou faiblesse d’un côté du corps, problèmes d’élocution ou de vision, étourdissements, maux de tête, gonflement des chevilles ou des pieds, douleur à la poitrine, rythme cardiaque irrégulier, gain de poids rapide, sensation d’essoufflement, fortes douleurs à l’estomac;

• hypertension artérielle – maux de tête sévères, vision floue, martèlement dans le cou ou les oreilles ;

• faible nombre de cellules sanguines – fièvre, frissons, fatigue, symptômes pseudo-grippaux, plaies dans la bouche, plaies cutanées, ecchymoses faciles, saignements inhabituels, peau pâle, mains et pieds froids ; ou

• problèmes de pancréas – douleurs ou gênes soudaines à l’estomac, nausées ou vomissements.

Les effets secondaires courants de l’asciminib peuvent inclure :

• symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge;

• douleurs musculaires, osseuses ou articulaires;

• fatigue;

• nausée, diarrhée;

• éruption; ou

• tests sanguins anormaux.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie de l’asciminib

Dose habituelle chez l’adulte pour la leucémie myéloïde chronique :

Leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif I phase chronique (LMC Ph+-PC) :

LMC-PC Ph+ précédemment traitée par 2 ITK ou plus (inhibiteurs de la tyrosine kinase) : 80 mg par voie orale 1 fois/jour OU 40 mg par voie orale toutes les 12 heures
Durée du traitement : Continuer tant qu’un bénéfice clinique est observé ou jusqu’à ce qu’une toxicité inacceptable se produise

Ph+ CML-CP avec la mutation T315I : 200 mg par voie orale toutes les 12 heures

Commentaires:
-Ce médicament est approuvé dans le cadre d’une approbation accélérée basée sur une réponse moléculaire majeure ; le maintien de l’approbation peut dépendre de la vérification et de la description des avantages cliniques dans les essais de confirmation.
-Pour les modifications posologiques recommandées pour la prise en charge des effets indésirables ; voir ajustements posologiques.

Les usages:
-Traitement de la LMC Ph+ en CP, préalablement traitée avec 2 inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) ou plus.
-Traitement de la LMC Ph+ en PC avec la mutation T315I.

Quels autres médicaments affecteront l’asciminib ?

Parfois, il n’est pas sûr d’utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter vos taux sanguins d’autres médicaments que vous utilisez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

De nombreux médicaments peuvent affecter l’asciminib. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas répertoriées ici. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.