Le Praluent (alirocumab) est un médicament injectable qui réduit le cholestérol LDL (le « mauvais » cholestérol) en bloquant une protéine appelée PCSK9.
L’alirocumab est un anticorps monoclonal capable de réduire considérablement le taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) et de diminuer le risque de certains événements cardiovasculaires chez les patients éligibles.
Praluent est indiqué chez les adultes atteints d’hypercholestérolémie primaire ou de dyslipidémie mixte, y compris les personnes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, lorsque la dose maximale tolérée de statine ne permet pas de contrôler de manière adéquate le cholestérol LDL. Praluent peut également être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments hypolipidémiants lorsqu’une statine ne peut pas être utilisée. Chez les adultes atteints d’une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, Praluent est utilisé pour réduire le risque cardiovasculaire en abaissant le taux de cholestérol LDL. Praluent peut également être utilisé chez les enfants âgés de 8 ans et plus atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote.
Comment agit le médicament Praluent (alirocumab) ?
Notre foie possède des récepteurs LDL à la surface de ses cellules. Ces récepteurs éliminent le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) de notre circulation sanguine.
La PCSK9 est une protéine qui se lie aux récepteurs LDL et favorise leur dégradation à l’intérieur des cellules hépatiques. Lorsque l’activité de la PCSK9 est réduite, un plus grand nombre de récepteurs LDL reste disponible sur les cellules hépatiques.
L’alirocumab se lie à la protéine PCSK9 et empêche celle-ci d’interagir avec les récepteurs LDL. Un plus grand nombre de récepteurs LDL peut ainsi rester sur les cellules hépatiques et éliminer davantage de cholestérol LDL du sang.
L’alirocumab agit en synergie avec le système immunitaire, mais il ne semble pas affaiblir ce dernier de manière générale. La plupart des effets indésirables de Praluent sont légers, et des études ont montré que son profil de sécurité global est similaire à celui d’un placebo.
Effets indésirables du médicament Praluent (alirocumab)
Les effets indésirables de Praluent sont les suivants :
- Réactions au site d’injection
- Symptômes ou infections des voies respiratoires supérieures
- Grippe
- Démangeaisons
- Diarrhée
- Douleurs musculaires
- Spasmes musculaires
- Ecchymoses
- Réactions allergiques ou d’hypersensibilité
- Anomalies des enzymes hépatiques
- Réactions graves rares telles que l’œdème de Quincke et la vascularite d’hypersensibilité.
Les réactions au site d’injection, les symptômes des voies respiratoires supérieures et les démangeaisons constituent les effets indésirables les plus fréquents.
Nous allons maintenant vous présenter les effets indésirables et vous donner des conseils pour les éviter ou les atténuer.
1. Réactions au site d’injection
Des réactions au site d’injection surviennent chez environ 7,2 % des personnes recevant le médicament Praluent et comprennent :
- Rougeur cutanée
- Douleur
- Démangeaisons
- Gonflement
- Une petite bosse.
La plupart des réactions sont légères.
Vous devez alterner les sites d’injection sur la cuisse, l’abdomen ou le haut du bras, éviter les zones cutanées déjà rouges, meurtries ou indurées, respecter la technique d’injection prescrite et laisser le médicament réfrigéré revenir à température ambiante avant l’injection.
2. Symptômes des voies respiratoires supérieures
Des symptômes des voies respiratoires supérieures surviennent chez environ 2 % des personnes recevant le médicament Praluent. Ces symptômes comprennent un écoulement nasal ou une congestion nasale, un mal de gorge et d’autres symptômes semblables à ceux d’un rhume.
Le mécanisme à l’origine de cet effet indésirable n’a pas encore été clairement établi.
Vous pouvez réduire le risque d’infection respiratoire en :
- Vous lavant régulièrement les mains.
- Éviter tout contact étroit avec des personnes souffrant d’infections respiratoires.
- Vous faire vacciner conformément aux recommandations.
- Dormir suffisamment et adopter une alimentation saine.
Consultez votre médecin si vos symptômes respiratoires sont graves, prolongés ou inhabituels.
N’arrêtez pas de prendre le médicament Praluent simplement parce que vous avez un rhume, sauf si votre médecin vous le demande.
3. Grippe
Certains patients traités par ce médicament développent une grippe, et les chercheurs ne savent pas encore pourquoi.
4. Démangeaisons
Environ 1 % des personnes prenant le médicament Praluent ressentent des démangeaisons. Ces démangeaisons constituent une réaction immunitaire ou d’hypersensibilité légère à l’anticorps monoclonal.
Si les démangeaisons s’accompagnent d’un gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge, de difficultés respiratoires, d’une urticaire généralisée ou de vertiges, consultez immédiatement un médecin, car ces symptômes peuvent indiquer une réaction allergique grave.
5. Diarrhée
Environ 1 % des personnes prenant le médicament Praluent souffrent de diarrhée, et les chercheurs n’en connaissent pas encore la cause. La plupart des cas de diarrhée sont bénins.
6. Douleurs musculaires et spasmes musculaires
Environ 1 % des personnes prenant le médicament Praluent (alirocumab) souffrent de douleurs musculaires ou de spasmes musculaires, et les chercheurs n’en connaissent pas encore la cause.
Notez que les statines provoquent souvent des douleurs musculaires (au cas où vous prendriez également une statine), et que la déshydratation, un effort physique intense, des troubles électrolytiques et d’autres médicaments peuvent provoquer des spasmes musculaires.
7. Ecchymoses
Une injection sous-cutanée peut endommager les minuscules vaisseaux sanguins situés sous la peau. Le léger saignement qui en résulte peut provoquer une ecchymose.
Vous devez injecter le médicament en respectant la technique appropriée, alterner les sites d’injection et éviter d’injecter dans une zone cutanée déjà meurtrie ou lésée.
8. Réactions allergiques et d’hypersensibilité
Praluent (alirocumab) peut provoquer des réactions d’hypersensibilité. La plupart des réactions ne sont pas graves, mais des réactions graves ont été observées.
L’alirocumab est une protéine biologique. Il arrive parfois que votre système immunitaire reconnaisse le médicament ou l’un de ses composants comme un corps étranger et déclenche une réponse immunitaire.
Parmi les réactions graves rares signalées lors de l’utilisation de l’alirocumab figurent la vascularite d’hypersensibilité et l’œdème de Quincke.
Cessez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin en cas d’urgence si vous présentez l’un des signes suivants :
- Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
- Difficultés à respirer ou à avaler.
- Urticaire généralisée.
- Vertiges sévères ou évanouissement.
- Symptômes suggérant une réaction allergique grave.
9. Anomalies des enzymes hépatiques
Des modifications des enzymes hépatiques ont été rapportées au cours du traitement par l’alirocumab. Le mécanisme à l’origine de cet effet indésirable n’est pas entièrement élucidé.
Si vous souffrez d’une maladie hépatique, informez-en votre médecin. Vous devez également le informer de tous les médicaments ou compléments alimentaires que vous prenez.
Consultez un médecin si vous constatez un jaunissement de la peau ou des yeux, une urine anormalement foncée, des nausées persistantes, une gêne abdominale sévère ou une fatigue inhabituelle.
Praluent (alirocumab) est généralement sûr et bien toléré. La réaction au site d’injection est l’effet indésirable le plus fréquent. Les autres effets indésirables courants sont des démangeaisons, des symptômes des voies respiratoires supérieures et la grippe. Les réactions allergiques graves sont rares mais potentiellement dangereuses. Pour les personnes qui ne peuvent pas prendre l’alirocumab, d’autres options telles que l’ézétimibe, l’acide bempédoïque, l’inclisiran, un autre inhibiteur de la PCSK9 ou un traitement approprié à base de statines peuvent être envisagées, en fonction de la raison pour laquelle l’alirocumab est contre-indiqué et de l’ampleur de la réduction du cholestérol LDL requise.
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