Les femmes souffrant d’infections urinaires récurrentes en bénéficieront probablement
L’intérêt pour un vaccin contre les infections des voies urinaires (IVU) remonte aux années 1950. Depuis, les scientifiques recherchent un candidat viable pour empêcher la bactérie Escherichia coli (E. coli) de coloniser la vessie et d’établir une infection.
En juillet 2017, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation accélérée de vaccin FimH UTI à Sequoia Sciences. S’il est approuvé, le vaccin deviendrait le premier vaccin approuvé pour le traitement des infections urinaires aux États-Unis.
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Qu’est-ce que la désignation Fast-Track ?
Fast-track est un processus conçu pour accélérer le développement et l’examen de médicaments qui traitent des affections graves et répondent à un besoin médical non satisfait.
À propos des UTI
Les infections urinaires sont l’une des infections bactériennes cliniques les plus fréquentes chez les femmes, représentant près de 25 % de toutes les infections.
Parallèlement à l’utilisation généralisée des antibiotiques, il y a eu une augmentation du nombre de bactéries résistantes aux antibiotiques qui causent des infections urinaires graves. Lorsque cela se produit, l’infection peut remonter de la vessie (où elle est appelée cystite) jusqu’aux reins (causant une pyélonéphrite).
Dans certains cas, l’infection peut se propager davantage dans le sang et provoquer une septicémie. Les lésions rénales, l’hospitalisation et même la mort sont les conséquences d’une infection urinaire grave et non traitée.
À la lumière de cette menace, il y a eu un intérêt croissant pour le développement d’un vaccin qui évite le besoin d’antibiotiques. Ceci est particulièrement important pour les femmes qui souffrent d’infections urinaires récurrentes ou chroniques et sont plus à risque de multirésistance aux médicaments en raison de l’utilisation fréquente d’antibiotiques.
À propos du vaccin FimH
Le vaccin FimH est un vaccin à antigène spécifique. Il s’agit d’un vaccin qui contient une protéine, en l’occurrence la protéine d’adhésion bactérienne FimH, que l’organisme reconnaît comme nocive. En réponse, le système immunitaire produira des anticorps conçus pour contrôler cet organisme spécifique.
La protéine FimH agit en fournissant à E. coli les moyens de se fixer aux cellules à la surface de la vessie. Ce faisant, les bactéries peuvent coloniser et se propager. Sans la protéine FimH, E. coli serait mal équipé pour le faire.
En raison des progrès de la technologie de l’ADN, les vaccins à antigène spécifique sont devenus des modèles de vaccins populaires pour le développement de vaccins par rapport aux vaccins inactivés ou aux vaccins inactivés plus traditionnels.
E. coli représente environ 90 % de toutes les infections urinaires, mais d’autres bactéries peuvent également en être la cause, notamment Proteus, Klebsiella et Enterococcus. Le vaccin FimH ne protégerait pas contre ces derniers.
Résultats des essais de phase précoce
Le vaccin FimH n’est pas nouveau. Il a été initialement autorisé par MedImmune (une filiale en propriété exclusive d’AstraZeneca) à la fin des années 1990 et est entré dans les essais cliniques de phase 1 et de phase 2 avant d’être retiré du développement.
Sequoia Sciences a ensuite autorisé le vaccin, changé l’adjuvant (une substance qui renforce la réponse immunitaire) et s’est lancé dans ses propres essais. Les premiers résultats ont été positifs.
Sur les 67 femmes inscrites dans cette première étude, 30 avaient des antécédents d’infections urinaires récurrentes depuis deux ans tandis que les 37 autres n’avaient aucun antécédent d’infections urinaires. Les âges allaient de 18 à 64 ans.
Les femmes ont été divisées en groupes et ont reçu diverses injections, dont certaines impliquaient 50 microgrammes (µg) du vaccin FimH adjuvé avec différentes doses d’un lipide synthétique appelé PHAD. D’autres ont reçu un vaccin sans adjuvant ou un placebo.
Au total, quatre vaccins ont été injectés dans le muscle deltoïde de la partie supérieure du bras sur une période de 180 jours (jours 1, 31, 90 et 180).
À la fin de la période d’essai, les femmes ayant reçu le vaccin avec adjuvant présentaient une augmentation de 10 fois des anticorps FimH, suggérant une forte défense immunitaire.
Dans l’ensemble, le vaccin aurait été bien toléré et aurait généré une réponse immunitaire suffisamment robuste pour justifier la désignation accélérée de la FDA.
Bien que la recherche de phase 1 ait été achevée en 2017, les résultats n’ont été publiés dans leur intégralité que dans le numéro de janvier 2021 de Human Vaccines and Immunotherapies.
Quand le vaccin FimH sera-t-il disponible ?
La recherche est en cours, et on ne sait pas combien de temps cela pourrait prendre pour que le vaccin soit disponible pour le public. En règle générale, il faut 10 à 15 ans à partir du début des études précliniques pour qu’un vaccin obtienne l’approbation de la FDA.
Avec une désignation accélérée, le délai d’approbation peut être raccourci, parfois considérablement, mais cela ne signifie pas nécessairement qu’il le sera ou garantira que le vaccin sera un jour approuvé.
ExPEC4V : un autre candidat vaccin
Janssen Pharmaceuticals et GlycoVaxyn ont également travaillé sur un autre vaccin UTI appelé ExPEC4V. Contrairement au vaccin Sequoia Sciences, le vaccin ExPEC4V est un vaccin conjugué. Il s’agit d’un vaccin qui fusionne l’antigène à une molécule porteuse pour augmenter sa stabilité et son efficacité.
L’essai de phase 1 a porté sur 188 femmes, dont 93 ont reçu le vaccin et 95 ont reçu un placebo. Les participants étaient âgés de 18 à 70 ans. Tous avaient des antécédents d’infections urinaires récurrentes.
Selon les chercheurs, le vaccin ExPEC4V était bien toléré et a induit une réponse immunitaire significative, entraînant moins d’infections urinaires causées par E. coli.
Les résultats de la phase 2 ont également été relativement positifs. Pour cette phase de l’étude, deux injections ont été administrées : une le premier jour de l’essai et une autre 180 jours plus tard.
Selon une recherche publiée dans Open Forum Infectious Diseases, les femmes qui ont reçu le vaccin ExPEC4V ont présenté une réponse en anticorps deux fois plus élevée que celles qui ont reçu le placebo, qui n’en ont pas eu.
Les effets secondaires étaient généralement légers à modérés (principalement fatigue et douleur au site d’injection), bien qu’ils se soient produits à un taux deux fois plus élevé dans le groupe vacciné que dans le groupe placebo.
La recherche est en cours.
Les femmes qui présentent des infections urinaires récurrentes seront probablement des candidates idéales pour un vaccin contre les infections urinaires si celui-ci est approuvé. L’utilisation répétée d’antibiotiques chez les femmes atteintes d’infections chroniques ne fait qu’augmenter le risque de multirésistance aux médicaments, à la fois individuellement et au sein de la population plus large.
Jusqu’à ce qu’un vaccin soit disponible, assurez-vous de consulter votre médecin de soins primaires ou un urologue si vous présentez des infections urinaires récurrentes. Et, plus important encore, ne demandez pas un antibiotique s’il n’en est pas proposé. Limiter l’utilisation aide à prévenir le développement de souches bactériennes résistantes aux antibiotiques.
Les principales organisations de soins de santé, y compris les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et l’Organisation mondiale de la santé, ont déclaré que la résistance aux antibiotiques était l’une des menaces les plus graves pour la santé auxquelles le monde est confronté aujourd’hui.
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