Le vaccin Spoutnik V, qui a été développé par le Centre national d’épidémiologie et de microbiologie Gamaleya en Russie, a été le premier vaccin COVID-19 à être autorisé. Cet article décrit certains des effets secondaires courants rapportés dans les essais cliniques et les controverses concernant la sécurité du vaccin Spoutnik V.
Le Centre national d’épidémiologie et de microbiologie Gamaleya à Moscou, en Russie, a développé un vaccin COVID-19 appelé Gam-COVID-Vac, plus connu sous le nom de Spoutnik V.Il s’agit du premier vaccin COVID-19 au monde à être autorisé pour une utilisation contre le virus SRAS-CoV-2.
Avec la Russie, 64 pays ont approuvé ce vaccin. Ces pays comprennent l’Argentine, l’Iran et l’Inde. Le vaccin est actuellement en cours d’examen dans l’Union européenne par l’Agence européenne des médicaments.
Sputnik V est un vaccin vecteur viral adénovirus en deux parties, avec un taux d’efficacité de 91,6%.
Les adénovirus sont un type de virus associé au rhume et à d’autres maladies. Ces virus servent de véhicule de livraison pour les instructions d’ADN pour produire la protéine de pointe du virus SARS-CoV-2 dans le corps. Ce processus déclenche alors la production d’anticorps contre cette protéine de pointe, préparant le système immunitaire à une infection potentielle.
Chacune des deux doses vaccinales utilise un type différent d’adénovirus: une première dose avec le type 26 (Ad26), puis une dose de rappel avec le type 5 (Ad5). Le but de l’utilisation de deux types différents d’adénovirus est de réduire la possibilité que l’organisme développe des anticorps contre l’adénovirus après la première dose, ce qui pourrait rendre la deuxième dose inefficace.
Le vaccin Johnson & Johnson COVID-19, également un vaccin à base d’adénovirus, utilise Ad26 pour sa dose unique.
Effets secondaires courants du vaccin Spoutnik V
Une analyse intermédiaire des données des essais cliniques de phase 3, publiée dans The Lancet en février 2021, rend compte de l’efficacité et de l’innocuité de ce vaccin. Sur la base de ces données, les effets secondaires les plus courants du vaccin Spoutnik V étaient:
- maladie pseudo-grippale
- mal de crâne
- fatigue
- réactions au site d’injection
Ces effets secondaires sont similaires à ceux des vaccins Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson COVID-19, comme indiqué par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Les auteurs de l’article déclarent que 45 des 16 427 participants qui ont reçu le vaccin Spoutnik V ont signalé des événements indésirables graves, notamment une thrombose veineuse profonde, un accident vasculaire cérébral hémorragique et une hypertension. Cependant, selon l’article, le comité indépendant de surveillance des données a confirmé qu’aucun de ces événements indésirables n’était considéré comme lié au vaccin.
Malgré ces données, il existe encore une controverse importante autour du vaccin Spoutnik V. Les experts ont reçu les résultats avec scepticisme en raison de la stratégie d’approbation précoce de la Russie en août 2020, ainsi que du manque de données brutes ou de protocole publiés.
Risque de réplication des adénovirus et rhume
Les adénovirus, dans leur état naturel, sont capables de se répliquer dans le corps et de conduire à des maladies, comme le rhume. Lorsqu’ils sont utilisés dans les vaccins, les adénovirus sont modifiés pour supprimer leur capacité à se répliquer. Pour le vaccin Spoutnik V, il a été noté que le gène E1 a été retiré du vaccin afin d’empêcher la réplication.
Cependant, le Brésil a récemment rejeté l’utilisation de Spoutnik V, invoquant des préoccupations concernant la réplication des adénovirus. Selon Anvisa, l’Agence brésilienne de réglementation de la santé, des documents de contrôle de qualité ont révélé que les lots du vaccin présentaient «moins de 100 particules capables de se répliquer par dose», ce qui suggère que l’adénovirus a une faible chance de réplication.
Peu de temps après, le Centre national de Gamaleya a publié un communiqué de presse niant les allégations d’Anvisa, faisant référence aux décisions du Brésil comme étant «de nature politique et n’ayant rien à voir avec l’accès du régulateur à l’information ou à la science».
Le Centre national de Gamaleya a déclaré que seuls les adénovirus non réplicatifs sont incorporés dans le vaccin et a souligné d’autres aspects stricts du contrôle de la qualité.
Les scientifiques ont affiché des réponses mitigées. Certains scientifiques ont critiqué le manque de transparence de la Russie et d’autres ont remis en question l’interprétation des données par Anvisa. Dans le cas où l’adénovirus est capable de se répliquer, les effets secondaires probables du vaccin Spoutnik V sont un rhume léger pour la plupart des gens. Pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli, les risques peuvent être plus importants.
Vulnérabilité au VIH
Après que CanSino a publié les données des essais cliniques de phase 1 sur Convidecia, un autre vaccin COVID-19 basé sur Ad5, les chercheurs ont exprimé des inquiétudes concernant les dangers potentiels de l’incorporation d’Ad5 dans les vaccins COVID-19.
Selon une étude de 2008 observant l’efficacité d’un vaccin anti-VIH-1, l’adénovirus Ad5 trouvé dans les vaccins pourrait être associé à un risque accru de contracter le VIH.
Bien que des recherches supplémentaires soient nécessaires pour valider cette affirmation, les chercheurs déconseillent d’utiliser des vaccins COVID-19 à base d’Ad5, en particulier dans les régions du monde où le nombre de cas de VIH et de sida est élevé.
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