C’est tout ce que nous savons sur le vaccin à dose unique Covid-19 de Johnson & Johnson.
Le 29 janvier 201, Janssen – la filiale de fabrication de vaccins du géant pharmaceutique Johnson & Johnson – a annoncé les données de son essai clinique de phase 3 pour son vaccin Covid-19.
L’essai clinique de Janssen a suivi les participants après qu’ils n’ont reçu qu’une seule dose de son vaccin, un avantage potentiellement considérable. Tous les autres vaccins disponibles ou en phase d’essais cliniques tardifs nécessitent deux doses – ce qui complique la logistique de distribution. En plus de cela, le vaccin injecté de Janssen ne nécessite qu’une réfrigération régulière pour être expédié et stocké. Ensemble, ces deux facteurs pourraient faciliter considérablement l’inoculation rapide de larges pans de la population mondiale.
Lors d’une conférence de presse, Janssen a annoncé qu’il rapporterait ces données à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis dans la semaine à venir. Sur la base de l’examen des données par l’agence de réglementation, il pourrait accorder une autorisation d’utilisation d’urgence, ce qui en ferait le troisième vaccin disponible aux États-Unis, derrière les vaccins Moderna et Pfizer-BioNTech. Voici ce que nous savons, et ne savons pas, sur le vaccin jusqu’à présent.
Quelles données Janssen a-t-il publiées?
Dans un essai avec 43 783 participants aux États-Unis, en Amérique latine et en Afrique du Sud, le vaccin a évité environ 66% des cas de Covid-19. La société a trouvé des preuves d’une certaine immunité chez les participants deux semaines après avoir reçu le vaccin, ce qui a semblé se renforcer avec le temps. Il a également protégé contre 85% des cas de Covid-19 modérés à graves – les types qui conduiraient quelqu’un à consulter un médecin – et a jusqu’à présent offert une protection complète contre la mort due à Covid-19.
Cependant, ces résultats variaient selon l’endroit où se trouvaient les participants à l’étude. Aux États-Unis, le coup a permis d’éviter 72% des cas de Covid un mois plus tard; en Afrique du Sud, il n’était que de 57%. En Amérique latine, il était de 66%. Ces différents taux d’efficacité sont le résultat des différentes souches de SRAS-CoV-2 présentes dans ces différents pays. En Afrique du Sud, la variante prédominante, appelée B.1.351, représentait la majorité des cas de Covid-19 dans l’essai, ce qui suggère que le vaccin a eu du mal à en protéger les participants.
Environ un tiers des participants avaient 60 ans ou plus; les deux tiers d’entre eux étaient blancs, 45% étaient hispaniques ou latino-américains et environ 20% étaient noirs. Moins de 10% étaient des Amérindiens et seulement 3% étaient asiatiques.
Aucun des participants n’a présenté d’effets secondaires majeurs, autres que des frissons ou d’autres symptômes bénins de type grippal, qui sont compatibles avec certains des autres vaccins Covid-19 disponibles.
Comment fonctionne le vaccin Janssen?
Le vaccin Janssen est un vaccin à vecteur viral. Cela signifie qu’il utilise un virus – dans ce cas, une version d’un adénovirus, qui provoque des symptômes légers du rhume ou de la grippe chez les humains. La société a modifié ce virus pour inclure l’ADN qui code pour la protéine de pointe sur le virus SARS-CoV-2. Cette protéine de pointe est l’une des caractéristiques d’identification du virus pour les cellules immunitaires et ce que le virus utilise pour se frayer un chemin dans nos cellules.
L’adénovirus pénètre dans nos cellules comme un virus le ferait normalement, mais injecte ensuite le matériel génétique pour la protéine de pointe à la place. Nos cellules font ce qu’elles font de mieux et lisent cet ADN pour faire des copies de la protéine de pointe, qui déclenche alors une réaction immunitaire. (Cette fonction est similaire à un vaccin à ARNm, sauf que le processus de fabrication de la protéine de pointe commence au stade de l’ADN par rapport au stade de l’ARNm dans la traduction des protéines.)
Il est similaire au candidat vaccin Covid-19 d’AstraZeneca, qui utilise également un adénovirus de chimpanzé pour transporter l’ADN qui code pour la protéine de pointe du SRAS-CoV-2. Cependant, ce vaccin n’a été testé qu’avec deux doses et la FDA n’a pas encore accordé d’autorisation d’utilisation d’urgence.
Janssen a un vaccin similaire contre Ebola, que la FDA a approuvé fin 2019. Les autorités réglementaires européennes l’ont approuvé en juillet 2020.
Pourquoi un seul vaccin, pas deux?
Le vaccin de Janssen est unique parmi les vaccins candidats Covid-19 en ce sens qu’il a été testé en une seule dose. Tous les autres vaccins en cours de préparation nécessitent jusqu’à présent deux doses.
Il n’est pas rare qu’un vaccin agisse après une seule dose. Ceci est dû à la nature intelligente des cellules immunitaires. «Le système immunitaire en général est une machine d’apprentissage», explique Joël Babdor, immunologiste à l’Université de Californie à San Francisco.
Chaque fois que le corps rencontre un nouveau pathogène, le système immunitaire adaptatif apprend à y répondre. Ces premières rencontres sont comme une rencontre pour les globules blancs: les lymphocytes B, qui fabriquent des anticorps, et les lymphocytes T, qui sont destinés à la destruction, ont une impression chimique du virus afin de pouvoir le reconnaître plus tard. La deuxième fois qu’ils rencontrent le pathogène, le système immunitaire adaptatif est encore plus rapide à le reconnaître – la troisième fois, cela devient encore plus rapide, et ainsi de suite.
Mais il n’est pas toujours essentiel d’avoir une rencontre secondaire pour un système immunitaire efficace: le vrai travail, dit Babdor, se produit pendant cette période entre les réunions. Pendant ce temps, le système immunitaire travaille activement pour modifier sa réponse en cas d’attaque future.
Les données publiées par Janssen à ce jour (qui, encore une fois, sont préliminaires), suggèrent que son vaccin peut enseigner de manière adéquate au système immunitaire à reconnaître et à répondre aux futures infections dues au SRAS-CoV-2, même sans dose de rappel.
C’était un pari, déclare Michael Haydock, directeur principal d’Informa Pharma Intelligence. «Ils se sont dit: ‘Eh bien, si nous pouvions obtenir une seule dose, c’est absolument incroyable.’» Cela semble être un pari qui a porté ses fruits, même si la société a un deuxième essai en cours dans lequel les participants ont reçu deux doses du vaccin, juste au cas où.
Comment le vaccin de Janssen pourrait-il être distribué?
En août 2020, les États-Unis ont commandé 100 millions de doses du vaccin Covid-19 de Janssen. Ces doses devraient être distribuées à travers les États-Unis d’ici juin, en attendant l’approbation de la FDA – même si cela pourrait être plus tôt, ont confirmé des représentants de Janssen lors d’une conférence de presse aujourd’hui. La société a également déclaré qu’elle explorait d’autres types de partenariats de fabrication avec d’autres sociétés qui pourraient accélérer encore la production de vaccins si les autorités décidaient d’autoriser le vaccin. La collaboration manufacturière est devenue de plus en plus courante tout au long de la pandémie afin d’essayer d’y mettre fin encore plus tôt.
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