Les 12 effets indésirables de Forxiga (dapagliflozine) et comment les gérer

Forxiga est le nom commercial de la dapagliflozine, un médicament appartenant à la classe des inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2). Forxiga (dapagliflozine) aide votre organisme à éliminer l’excès de glucose et de sel par l’urine.

Les médecins prescrivent ce médicament pour traiter plusieurs affections, notamment :

• Diabète de type 2 : Forxiga contribue à réduire la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type 2.
• Insuffisance cardiaque : Forxiga réduit le risque de décès d’origine cardiovasculaire et d’aggravation de l’insuffisance cardiaque chez les adultes atteints de certains types d’insuffisance cardiaque.
• Maladie rénale chronique : Forxiga aide à ralentir le déclin de la fonction rénale et réduit le risque d’insuffisance rénale et de certaines complications cardiovasculaires chez les adultes éligibles.

Mécanisme d’action du médicament Forxiga (dapagliflozine)

Nos reins filtrent en permanence le sang, éliminant les déchets et les substances en excès tout en réinjectant les substances utiles dans notre circulation sanguine. Dans des conditions normales, une protéine appelée cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2), située dans les tubules rénaux, réabsorbe la majeure partie du glucose filtré par les reins.

La dapagliflozine bloque l’activité du SGLT2. En conséquence, les reins réabsorbent moins de glucose, ce qui permet à une plus grande quantité de glucose d’être éliminée de l’organisme par l’urine.

Ce médicament réduit également la réabsorption du sodium, augmentant ainsi la quantité de sodium et d’eau éliminée par l’urine. Ces effets combinés contribuent à abaisser la glycémie, à réduire la rétention d’eau et à alléger la charge de travail du cœur. Les effets néphroprotecteurs impliquent également des modifications de la pression au sein des unités de filtration rénales.

Cependant, la perte accrue de glucose, de sodium et d’eau peut entraîner plusieurs effets indésirables.

Effets indésirables du médicament Forxiga (dapagliflozine) et comment les gérer

Les effets indésirables de Forxiga sont les suivants :

• Infections génitales à levures, notamment les mycoses vaginales et la balanite.
• Infections des voies urinaires.
• Augmentation de la miction.
• Déshydratation et hypotension artérielle.
• Vertiges.
• Modifications de la fonction rénale.
• Hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang), en particulier lorsque Forxiga est associé à de l’insuline ou à des sulfonylurées.
• Constipation.
• Nausées.
• Douleurs dorsales.
• Éruption cutanée et démangeaisons.
• Augmentation du taux de cholestérol sanguin.
• Acidocétose diabétique.
• Gangrène de Fournier (une infection rare mais grave touchant les tissus autour des parties génitales et de l’anus).
• Réactions allergiques graves.

Tout le monde ne présente pas ces effets indésirables. Certains effets indésirables sont plus fréquents que d’autres, et certaines complications graves nécessitent une prise en charge médicale immédiate. Nous allons maintenant vous présenter ces effets indésirables et vous donner des conseils pour les éviter ou les atténuer.

1. Mycose génitale

L’infection génitale à levures est l’effet indésirable caractéristique de Forxiga. Ces infections surviennent chez environ 2,5 à 5 % des personnes qui prennent ce médicament, tant chez les hommes que chez les femmes. Les femmes ont tendance à en souffrir plus souvent.

Chez les femmes, les symptômes de l’infection comprennent :

• Démangeaisons ou irritation autour du vagin.
• Rougeur et gonflement vaginaux.
• Pertes vaginales épaisses et blanches.
• Douleur ou gêne lors des rapports sexuels.
• Sensation de brûlure lors de la miction.

Chez les hommes, les symptômes de l’infection comprennent :

• Rougeur, démangeaisons ou gonflement de la peau autour du gland.
• Écoulement blanc sous le prépuce.
• Irritation ou douleur au niveau des parties génitales.
• Douleur ou gêne lors de la miction.

Forxiga augmente la quantité de glucose excrétée dans l’urine. Une partie de cette urine contenant du glucose peut rester au niveau de la région génitale, créant ainsi des conditions propices à la prolifération de la levure Candida et d’autres champignons.

La levure Candida vit normalement sur la peau et dans certaines parties du corps sans causer de problèmes. Cependant, une prolifération fongique excessive peut entraîner une infection, en particulier chez les personnes diabétiques ou dont la glycémie est mal contrôlée.

Pour éviter les mycoses génitales, vous devez :

• Laver régulièrement votre zone génitale à l’eau et avec un produit nettoyant doux et non parfumé.
• Sécher soigneusement la zone génitale après le bain ou la toilette.
• Changer régulièrement de sous-vêtements, en particulier après avoir transpiré ou fait de l’exercice.
• Porter des sous-vêtements en coton respirant et éviter les vêtements serrés qui retiennent l’humidité.
• Évitez d’utiliser des savons parfumés, des gels intimes et tout autre produit susceptible d’irriter la peau sensible des parties génitales.
• Maintenez votre glycémie dans les limites recommandées par votre médecin.

Si vous présentez des symptômes, contactez votre médecin. Des crèmes antifongiques, des traitements vaginaux ou des médicaments antifongiques par voie orale peuvent être indiqués, en fonction de l’infection.

2. Infection des voies urinaires

Environ 1 à 2 % des personnes prenant le médicament Forxiga (dapagliflozine) souffrent d’infections des voies urinaires. Les symptômes courants de ces infections sont les suivants :

• Sensation de brûlure ou douleur lors de la miction.
• Besoin fréquent d’uriner.
• Besoin urgent d’uriner, même lorsque la vessie ne contient que peu d’urine.
• Urine trouble ou à l’odeur forte.
• Douleur ou gêne dans le bas-ventre.

Forxiga augmente la quantité de glucose dans l’urine. La présence de glucose supplémentaire peut favoriser la prolifération microbienne et augmenter le risque d’infections des voies urinaires.

Si vous présentez des symptômes d’infection des voies urinaires, consultez un médecin. Votre médecin pourra demander une analyse d’urine et vous prescrire des antibiotiques si une infection bactérienne est confirmée.

3. Augmentation de la fréquence des mictions

Environ 1 à 2 % des personnes prenant Forxiga (dapagliflozine) urinent plus fréquemment que d’habitude. Vous pouvez également remarquer que vous produisez un volume d’urine plus important ou que vous devez vous lever plus souvent pendant la nuit. Il s’agit d’un effet prévisible du médicament.

Normalement, nos reins réabsorbent le glucose présent dans le sang filtré et le renvoient dans la circulation sanguine. Forxiga bloque la protéine SGLT2, ce qui entraîne une augmentation de la quantité de glucose présente dans l’urine. Le glucose attire l’eau, ce qui augmente la quantité d’eau excrétée par l’urine. Ce processus s’appelle la diurèse osmotique. En conséquence, votre débit urinaire peut augmenter et vous pourriez devoir vous rendre aux toilettes plus fréquemment.

Si votre médecin vous y autorise, prenez Forxiga le matin afin de réduire les mictions nocturnes.

4. Déshydratation et hypotension artérielle

Forxiga peut augmenter la perte d’eau par l’urine, ce qui peut entraîner une déshydratation et une baisse de la pression artérielle.

La déshydratation survient lorsque votre corps perd plus de liquide qu’il n’en absorbe. Si la perte de liquide devient importante, votre volume sanguin circulant peut diminuer. Les symptômes comprennent :

• Soif excessive.
• Sécheresse buccale.
• Vertiges, en particulier en se levant.
• Sensation de faiblesse ou fatigue inhabituelle.
• Maux de tête.
• Diminution du débit urinaire dans les cas les plus graves.
• Évanouissements ou accélération du rythme cardiaque.

Une hypotension artérielle peut également entraîner une vision trouble, des vertiges et des difficultés à maintenir l’équilibre.

Pour éviter cet effet indésirable, vous devez :

• Boire suffisamment de liquides tout au long de la journée, en suivant les conseils de votre médecin concernant l’apport hydrique.
• Éviter de consommer de l’alcool en excès, car l’alcool peut contribuer à la déshydratation et à une hypotension.
• Levez-vous lentement après avoir été assis ou allongé, en particulier si vous souffrez fréquemment de vertiges.
• Informez votre médecin si vous prenez des diurétiques ou des médicaments contre l’hypertension.

Si vous présentez des vertiges persistants, une grande faiblesse ou des évanouissements, consultez un médecin. Celui-ci devra peut-être vérifier votre tension artérielle, votre fonction rénale et votre état d’hydratation.

5. Hypoglycémie (faible taux de glucose sanguin)

L’hypoglycémie signifie que le taux de glucose sanguin tombe en dessous de la fourchette normale. Pour de nombreuses personnes atteintes de diabète, un taux de glucose sanguin inférieur à 70 mg/dL (3,9 mmol/L) est considéré comme bas.

Les symptômes de l’hypoglycémie comprennent :

• Des tremblements musculaires.
• Des sueurs.
• Une faim soudaine.
• Des vertiges.
• Des maux de tête.
• Des palpitations cardiaques.
• Irritabilité ou confusion.
• Difficultés de concentration.

Une hypoglycémie sévère peut entraîner des convulsions, une perte de conscience et d’autres complications potentiellement mortelles.

Forxiga abaisse la glycémie en augmentant l’excrétion de glucose par l’urine. Cependant, ce médicament présente un faible risque d’hypoglycémie lorsqu’il est pris seul, car son effet hypoglycémiant dépend en partie du taux de glycémie. Ce risque augmente lorsque vous associez Forxiga à de l’insuline ou à des médicaments qui stimulent la sécrétion d’insuline, tels que les sulfonylurées. Ces médicaments peuvent réduire la glycémie par différents mécanismes. Lorsque leurs effets sont combinés à ceux de Forxiga, votre glycémie peut chuter de manière excessive.

Si votre glycémie descend en dessous de 70 mg/dL et que vous êtes conscient et capable d’avaler, consommez environ 15 grammes de glucides à action rapide, tels que des comprimés de glucose ou du jus de fruit ordinaire. Vérifiez à nouveau votre glycémie au bout de 15 minutes. Répétez le traitement si votre glycémie reste basse.

6. Modifications de la fonction rénale

Bien que Forxiga puisse protéger les reins à long terme, il peut entraîner des modifications temporaires des paramètres de la fonction rénale, en particulier au cours des 1 à 2 premières semaines.

Certaines personnes constatent une diminution du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) – un paramètre utilisé pour évaluer l’efficacité avec laquelle les reins filtrent le sang.

Raison : Forxiga modifie la façon dont les reins gèrent le glucose et le sodium. En augmentant l’apport en sodium vers une structure appelée « macula densa », ce médicament contribue à rétablir un processus appelé « rétroaction tubulo-glomérulaire ». Ce processus réduit la pression à l’intérieur des unités de filtration rénales, appelées glomérules. Par conséquent, le DFG estimé peut diminuer légèrement après le début du traitement.

Cette variation initiale est un effet prévisible du médicament et n’indique pas nécessairement une atteinte rénale. À long terme, la réduction de la pression au sein des glomérules contribue à protéger la fonction rénale.

Toutefois, une perte excessive de liquide ou une déshydratation peut réduire le débit sanguin vers les reins et entraîner une atteinte rénale aiguë.

Pour prévenir ou réduire les effets indésirables liés aux reins, vous devez :

• Faire contrôler votre fonction rénale avant de commencer à prendre le médicament Forxiga, puis régulièrement pendant le traitement.
• Boire suffisamment d’eau, conformément aux recommandations de votre médecin.
• Informer votre médecin si vous souffrez déjà d’une maladie rénale.
• Informez votre médecin des autres médicaments que vous prenez, en particulier les diurétiques et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui peuvent affecter la fonction rénale.

Consultez un médecin si vous présentez des vomissements persistants, une diarrhée ou des symptômes de déshydratation.

7. Acidocétose diabétique

L’acidocétose diabétique est une complication dangereuse caractérisée par une production excessive de cétones par l’organisme, entraînant une acidité excessive du sang. Il s’agit d’un effet indésirable rare du médicament Forxiga (dapagliflozine).

Les cétones sont des substances produites lorsque votre organisme décompose les graisses pour en tirer de l’énergie. Bien que la présence de faibles quantités de cétones soit normale, une accumulation excessive de cétones entraîne de graves troubles métaboliques.

Les symptômes de l’acidocétose diabétique comprennent :

• Nausées et vomissements.
• Douleurs abdominales.
• Soif excessive.
• Fatigue ou faiblesse inhabituelles.
• Difficultés respiratoires ou respiration rapide.
• Confusion ou somnolence inhabituelle.
• Haleine à l’odeur fruitée.

L’acidocétose diabétique est une urgence médicale qui nécessite un traitement immédiat.

Forxiga augmente l’excrétion de glucose par l’urine, réduisant ainsi la quantité de glucose circulant dans le sang. Dans certaines circonstances, cette baisse du taux de glucose et les modifications de l’activité de l’insuline et du glucagon peuvent inciter l’organisme à dégrader davantage de graisses pour produire de l’énergie. Ce processus augmente la production de cétones et peut entraîner une acidocétose.

L’insuline empêche normalement la production excessive de cétones. Si votre taux d’insuline devient insuffisant, votre risque augmente.

Certaines situations augmentent le risque d’acidocétose diabétique, notamment :

• Le fait de sauter des doses d’insuline ou de réduire la dose d’insuline sans avis médical.
• Une maladie grave ou une infection.
• Une intervention chirurgicale ou un jeûne prolongé.
• Suivre un régime très pauvre en glucides ou cétogène.
• Une consommation excessive d’alcool.
• Une déshydratation sévère.
• Une alimentation nettement moins abondante que d’habitude.

Une caractéristique importante de l’acidocétose diabétique associée à l’inhibition du SGLT2 est que la glycémie peut ne pas être extrêmement élevée. Cette affection peut survenir même lorsque la glycémie est inférieure à 250 mg/dL (13,9 mmol/L). Les médecins appellent cette affection « acidocétose diabétique euglycémique ».

8. Troubles gastro-intestinaux

Certaines personnes prenant le médicament Forxiga souffrent de troubles gastro-intestinaux, notamment de constipation et de nausées. Les chercheurs ne savent pas encore exactement pourquoi. L’augmentation de la miction et la perte de liquide peuvent contribuer à la constipation chez certaines personnes.

9. Douleurs dorsales

Certaines personnes prenant le médicament Forxiga (dapagliflozine) ressentent des douleurs dans le bas ou le haut du dos. Les chercheurs ne connaissent pas encore exactement la cause de ces douleurs.

Consultez un médecin si les douleurs dorsales persistent ou s’aggravent. Si vous ressentez des douleurs dorsales ou latérales accompagnées de fièvre, de frissons, de mictions douloureuses ou de vomissements, consultez immédiatement un médecin, car une infection rénale pourrait en être la cause.

10. Modifications du taux de cholestérol sanguin

Forxiga peut entraîner des modifications des résultats de vos analyses lipidiques sanguines, notamment une augmentation du cholestérol total ou du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL).

Les chercheurs ne comprennent pas encore entièrement le mécanisme à l’origine de cet effet indésirable. La dapagliflozine modifie la façon dont l’organisme utilise et élimine le glucose et l’énergie. Ces modifications métaboliques peuvent influencer la production, le transport et la dégradation de différents types de lipides sanguins.

Pour prévenir ou réduire ces variations du taux de cholestérol, vous devez :

• Adopter une alimentation équilibrée comprenant des légumes, des fruits, des céréales complètes et des graisses saines.
• Limiter la consommation d’aliments riches en graisses saturées et en graisses trans.
• Faire de l’exercice régulièrement.
• Maintenir un poids corporel sain.
• Faire contrôler votre taux de cholestérol selon les recommandations de votre médecin.

11. Éruption cutanée et démangeaisons

Certaines personnes prenant le médicament Forxiga développent des réactions cutanées, notamment des éruptions cutanées, des rougeurs et des démangeaisons. Les chercheurs ne savent toujours pas exactement pourquoi.

Contactez votre médecin si vous présentez une éruption cutanée persistante ou qui s’aggrave. Arrêtez de prendre le médicament Forxiga et consultez immédiatement un médecin si vous présentez un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, des difficultés respiratoires ou d’autres signes d’une réaction allergique grave.

12. Gangrène de Fournier

La gangrène de Fournier est une infection bactérienne potentiellement mortelle qui touche les tissus situés autour des organes génitaux, du périnée et de l’anus. Il s’agit d’un effet indésirable extrêmement rare de Forxiga (dapagliflozine).

Cette infection entraîne une destruction rapide des tissus et peut se propager rapidement si elle n’est pas traitée.