Utilisations de la taliglucérase alfa, effets secondaires et avertissements

Taliglucérase alfa

Nom générique : taliglucérase alfa [ TAL-i-GLOO-ser-ase-AL-fa ]

Nom de la marque : Elelyso
Forme galénique : poudre intraveineuse pour injection (200 unités)
Classe de médicaments : Enzymes lysosomales

Qu’est-ce que la taliglucérase alfa ?

La taliglucérase est utilisée comme substitut enzymatique chez les personnes atteintes de la maladie de Gaucher de type I chez les adultes et les enfants âgés d’au moins 4 ans.

La maladie de Gaucher est une maladie génétique dans laquelle le corps manque de l’enzyme nécessaire pour décomposer certaines matières grasses (lipides). Les lipides peuvent s’accumuler dans le corps, provoquant des symptômes tels que des ecchymoses ou des saignements faciles, une faiblesse, une anémie, des douleurs osseuses ou articulaires, une hypertrophie du foie ou de la rate ou des os affaiblis qui se fracturent facilement.

La taliglucérase peut améliorer l’état du foie, de la rate, des os et des cellules sanguines chez les personnes atteintes de la maladie de Gaucher de type I. Cependant, la taliglucérase n’est pas un remède pour cette condition.

La taliglucérase peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Certaines personnes recevant une injection de taliglucérase alfa ont eu une réaction lorsque le médicament a été injecté, ou jusqu’à 3 heures plus tard. Informez immédiatement vos soignants si vous avez un mal de tête soudain, des étourdissements, une chaleur ou des picotements, une douleur thoracique, une respiration sifflante, des nausées ou une éruption cutanée rouge.

Avant de prendre ce médicament

Informez votre médecin si vous êtes enceinte. On ne sait pas si la taliglucérase alfa nuira à un bébé à naître. Cependant, le fait d’avoir une maladie de Gaucher de type I non traitée ou non contrôlée pendant la grossesse peut provoquer des symptômes nouveaux ou une aggravation chez la mère, ou des complications chez le bébé telles que des problèmes de croissance ou des saignements. Le bénéfice du traitement de votre maladie peut l’emporter sur les risques pour le bébé.

Il peut ne pas être sûr d’allaiter pendant l’utilisation de ce médicament. Demandez à votre médecin tout risque.

Comment la taliglucérase alfa est-elle administrée ?

La taliglucérase alfa est administrée par perfusion dans une veine. Un fournisseur de soins de santé vous fera cette injection.

Vous pouvez recevoir d’autres médicaments pour aider à prévenir une réaction allergique. Continuez à utiliser ces médicaments aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit.

Vous pouvez recevoir d’autres médicaments pour prévenir certains effets secondaires de la taliglucérase alfa.

La taliglucérase alfa est généralement administrée toutes les deux semaines. Suivez très attentivement les instructions de dosage de votre médecin.

Votre médecin peut parfois modifier votre dose pour s’assurer que vous obtenez les meilleurs résultats.

Les doses de taliglucérase alfa sont basées sur le poids (en particulier chez les enfants et les adolescents). Vos besoins en dose peuvent changer si vous prenez ou perdez du poids.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour votre injection de taliglucérase alfa.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je prends de la taliglucérase alfa ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires de la taliglucérase alfa

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certaines personnes recevant une injection de taliglucérase alfa ont eu une réaction lorsque le médicament a été injecté, ou jusqu’à 3 heures plus tard. Informez immédiatement vos soignants si vous avez :

• étourdissements ou sensation que vous pourriez vous évanouir;

• oppression thoracique, respiration sifflante;

• gonflement de votre visage;

• toux, irritation de la gorge;

• bouffées vasomotrices (chaleur, rougeur ou sensation de picotement);

• nausées Vomissements;

• éruption cutanée, démangeaisons ou rougeurs.

Les effets secondaires courants de la taliglucérase alfa peuvent inclure :

• mal de tête;

• éruption cutanée, démangeaisons, sensation de chaleur ou de picotement ;

• étourdissements ou sensation de fatigue;

• nausées, douleurs à l’estomac, vomissements ; ou

• douleurs articulaires, maux de dos, douleurs dans les bras ou les jambes.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie de la taliglucérase alfa

Dose habituelle chez l’adulte pour la maladie de Gaucher :

Naïfs de traitement :
– Dose initiale : 60 unités/kg IV toutes les deux semaines

Conversion à partir de l’imiglucérase :
-Pour les patients recevant une dose stable d’imiglucérase : Commencer à la même dose d’unités/kg IV toutes les deux semaines

Les ajustements de dose doivent être basés sur les objectifs thérapeutiques individuels

Commentaires:
-Administrer en perfusion IV de 60 à 120 minutes toutes les deux semaines ; chez les patients adultes, un débit de perfusion initial de 1,2 ml/minute doit être utilisé.
-Une fois la tolérance à la perfusion établie, le débit de perfusion peut être augmenté, mais ne doit pas dépasser le débit de perfusion maximal recommandé de 2,2 mL/minute ; la perfusion doit être administrée sur un minimum de 60 minutes.

Utilisation : Pour l’enzymothérapie substitutive (ERT) à long terme pour les patients avec un diagnostic confirmé de la maladie de Gaucher de type 1

Dose pédiatrique habituelle pour la maladie de Gaucher :

4 ans ou plus :
Naïfs de traitement : Dose initiale : 60 unités/kg IV toutes les deux semaines

Conversion à partir de l’imiglucérase :
-Pour les patients recevant une dose stable d’imiglucérase : commencer avec la même dose d’unités/kg IV toutes les deux semaines

Les ajustements de dose doivent être basés sur les objectifs thérapeutiques individuels

Commentaires:
-Administrer en perfusion IV de 60 à 120 minutes toutes les deux semaines ; chez les patients adultes, un débit de perfusion initial de 1,2 ml/minute doit être utilisé.
-Une fois la tolérance à la perfusion établie, le débit de perfusion peut être augmenté, mais ne doit pas dépasser le débit de perfusion maximal recommandé de 2,2 mL/minute ; la perfusion doit être administrée sur un minimum de 60 minutes.

Utilisation : Pour le traitement des patients avec un diagnostic confirmé de la maladie de Gaucher de type 1.

Quels autres médicaments affecteront la taliglucérase alfa ?

D’autres médicaments peuvent affecter la taliglucérase alfa, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.