Effets indésirables du médicament « trenibotulinumtoxinE » (Boey)

Le trenibotulinumtoxinE (nom commercial : Boey) est une neurotoxine botulique de type E sous forme injectable, actuellement en cours de développement pour une utilisation chez l’homme. À l’instar d’autres médicaments à base de toxine botulique, les professionnels de santé injectent ce médicament dans des muscles ou des glandes spécifiques afin de réduire temporairement la transmission des signaux nerveux. Les chercheurs s’intéressent à la toxine botulique de type E car elle présente généralement un début d’action plus rapide que les produits à base de toxine botulique de type A, plus largement utilisés. Cependant, l’effet de la toxine botulique de type E dure souvent moins longtemps.

La trénibotulinumtoxine E (Boey) est utilisée pour l’atténuation temporaire des rides glabellaires modérées à sévères (rides du froncement entre les sourcils) chez l’adulte, lorsque ces rides ont un impact psychologique important.

Comme tous les produits à base de toxine botulique, la trenibotulinumtoxinE peut entraîner des effets indésirables allant d’une légère gêne au niveau du site d’injection à une propagation des effets de la toxine pouvant mettre la vie en danger.

Mécanisme d’action de la trenibotulinumtoxinE (Boey)

Notre système nerveux contrôle les mouvements musculaires en libérant un messager chimique appelé acétylcholine à partir des terminaisons nerveuses. L’acétylcholine se lie à des récepteurs situés sur les cellules musculaires et provoque la contraction musculaire.

La trénibotulinumtoxine E bloque la libération de l’acétylcholine. Après avoir pénétré dans les terminaisons nerveuses, cette toxine clive une protéine appelée protéine 25 associée aux synaptosomes. Cette protéine est essentielle à la libération des vésicules contenant de l’acétylcholine dans l’espace situé entre les nerfs et les muscles.

En l’absence de libération d’acétylcholine, le muscle traité ne peut plus se contracter normalement ; l’hyperactivité musculaire diminue, les spasmes musculaires s’atténuent, les rides du visage causées par des contractions musculaires répétées deviennent moins visibles, et les glandes traitées peuvent produire moins de sécrétions.

Contrairement à la toxine botulique de type A, la toxine botulique de type E agit généralement plus rapidement car elle interagit différemment avec les protéines nerveuses. Cependant, les terminaisons nerveuses se rétablissent également plus rapidement, de sorte que l’effet clinique dure généralement moins longtemps.

Effets indésirables de la trénibotulinumtoxine E (Boey)

Les effets indésirables de la trénibotulinumtoxine E (Boey) sont les suivants :

• Douleur au site d’injection
• Rougeur cutanée, gonflement
• Ecchymoses
• Saignements
• Maux de tête
• Symptômes de type grippal
• Fatigue
• Faiblesse musculaire près du site d’injection
• Faiblesse des muscles voisins
• Difficultés à avaler
• Difficultés à parler
• Enrouement
• Sécheresse buccale
• Sécheresse oculaire
• Vision trouble
• Vision double
• Ptosis
• Asymétrie faciale
• Faiblesse du cou
• Difficultés respiratoires
• Réaction allergique
• Propagation de l’effet de la toxine au-delà du site d’injection
• Problèmes urinaires, selon le site d’injection
• Constipation
• Nausées
• Vertiges.

Nous allons maintenant vous présenter les effets indésirables et vous donner des conseils pour les éviter ou les atténuer.

1. Douleur au niveau du site d’injection

Vous ressentirez une légère douleur au niveau du site d’injection, principalement due à la pénétration de l’aiguille dans la peau et les tissus sous-jacents.

Le médicament lui-même peut également irriter légèrement les tissus locaux.

2. Rougeurs cutanées, gonflements, ecchymoses et saignements mineurs

L’aiguille peut endommager de petits vaisseaux sanguins situés sous la peau. Le sang s’écoule alors dans les tissus environnants et provoque des ecchymoses. L’injection peut également entraîner des rougeurs et un gonflement au niveau du site d’injection.

3. Maux de tête

Plusieurs mécanismes peuvent contribuer à l’apparition de maux de tête :

• L’insertion de l’aiguille irrite les tissus sensibles à la douleur.
• Des modifications temporaires de la tension musculaire modifient la pression exercée sur les structures environnantes.
• De légères réactions inflammatoires stimulent les voies de la douleur.

La plupart des maux de tête sont légers et disparaissent généralement en 3 à 4 jours.

4. Symptômes de type grippal

Votre système immunitaire peut temporairement reconnaître la protéine injectée comme une substance étrangère et libérer des molécules de signalisation inflammatoires. Ces molécules peuvent entraîner les symptômes suivants :

• Légère fièvre
• Courbatures
• Fatigue
• Malaise général.

Pour atténuer cet effet indésirable, veillez à boire suffisamment d’eau et à vous reposer suffisamment. Contactez votre médecin si les symptômes s’aggravent ou persistent.

5. Fatigue

La fatigue peut résulter d’une activation immunitaire, d’une adaptation à une altération de la fonction musculaire ou d’une réduction temporaire de l’activité musculaire.

Cet effet indésirable survient chez environ 4 % des personnes recevant une injection de trenibotulinumtoxinE (Boey).

6. Faiblesse musculaire locale

L’action visée de la trenibotulinumtoxinE consiste à affaiblir les muscles en empêchant la libération d’acétylcholine. Si une quantité de toxine légèrement supérieure à celle prévue affecte les fibres musculaires environnantes, les muscles voisins peuvent également s’affaiblir.

7. Difficultés à avaler

Des difficultés à avaler surviennent lorsque la toxine se propage dans les muscles qui contrôlent la déglutition. Ces muscles s’affaiblissent temporairement, ce qui rend plus difficile le passage normal des aliments et des liquides de la bouche vers l’œsophage.

En cas d’injections dans les muscles du cou, environ 12 % des patients présentent des difficultés à avaler. Pour les injections dans d’autres zones, ce taux est nettement inférieur.

Pour prévenir cet effet indésirable, vous devez vous faire traiter par des professionnels expérimentés et respecter la posologie recommandée.

Consommez des aliments mous si vous rencontrez une légère difficulté à avaler. Consultez d’urgence un médecin si la déglutition est gravement altérée.

8. Difficultés d’élocution et enrouement

La parole repose sur une coordination précise des muscles de la langue, de la gorge et du larynx. La diffusion de la toxine dans ces muscles réduit leur force et leur coordination.

Environ 1 % à 10 % des patients présentent des troubles temporaires de la parole, selon le site d’injection.

9. Sécheresse buccale

L’acétylcholine stimule également les glandes salivaires. Lorsque la libération d’acétylcholine diminue, la production de salive baisse.

Environ 6 % des personnes auxquelles on injecte de la toxine botulique de type E (Boey) souffrent de sécheresse buccale.

10. Sécheresse oculaire, vision floue, vision double et paupière tombante

Des effets indésirables oculaires apparaissent lorsque la toxine atteint les muscles qui contrôlent le mouvement des paupières ou l’alignement des yeux.

Une faiblesse des muscles des paupières entraîne une ptose.

Une faiblesse affectant les muscles qui déplacent le globe oculaire peut provoquer une vision floue ou une vision double.

Une diminution de la production lacrymale peut contribuer à provoquer une sécheresse oculaire.

La fréquence de ces effets indésirables dépend de la zone traitée.

• La ptose des paupières survient dans environ 6 % des cas de traitements esthétiques.
• La vision double survient généralement chez moins de 2 % des patients.
• La sécheresse oculaire est rare, mais peut survenir chez environ 1 % à 5 % des patients.

11. Asymétrie faciale

La symétrie faciale dépend d’une activité musculaire équilibrée. Un affaiblissement inégal des muscles faciaux peut entraîner temporairement des mouvements faciaux asymétriques.

Une asymétrie faciale survient chez environ 3 % des personnes traitées par la trenibotulinumtoxinE (Boey).

12. Faiblesse du cou

Les muscles du cou stabilisent et soutiennent la tête. L’injection de trenibotulinumtoxinE dans les muscles du cou les affaiblit.

13. Difficultés respiratoires

La respiration nécessite une action coordonnée du diaphragme et des muscles thoraciques. La diffusion de la toxine dans les muscles respiratoires réduit leur force.

Une difficulté respiratoire grave constitue une urgence médicale.

Cette complication grave est rare.

14. Propagation de l’effet de la toxine

Une petite quantité de toxine peut parfois se propager au-delà de la zone de traitement visée, par le mouvement des tissus locaux ou, plus rarement, par une diffusion systémique. Lorsque cette propagation se produit, des muscles qui n’étaient pas destinés à être traités peuvent s’affaiblir.

Les symptômes potentiels comprennent :

• Faiblesse généralisée
• Difficultés à avaler
• Difficultés à parler
• Difficultés respiratoires
• Vision double.

La propagation de la toxine est rare, mais cette complication peut mettre la vie en danger si elle survient.

Pour prévenir ce risque, vous devez respecter la dose recommandée, vous faire injecter par des professionnels expérimentés et suivre scrupuleusement les consignes post-traitement.

15. Constipation

L’acétylcholine stimule également le transit intestinal. Une diminution de la transmission nerveuse peut ralentir les contractions intestinales.

La constipation survient chez 1 % à 5 % des personnes traitées par la toxine botulique de type E (Boey).

Pour prévenir la constipation, vous devez boire suffisamment d’eau, consommer des aliments riches en fibres et rester physiquement actif si cela est approprié.

16. Nausées

Les nausées peuvent résulter d’effets légers sur le système nerveux autonome, d’une anxiété liée aux injections ou de réactions immunitaires.

Pour prévenir les nausées, vous devez prendre un repas léger avant le traitement, boire suffisamment et vous reposer après l’intervention.

17. Vertiges

Des vertiges peuvent survenir en raison de variations temporaires de la pression artérielle, d’anxiété ou d’effets légers sur le système nerveux autonome.

Qui ne doit pas utiliser le médicament à base de trenibotulinumtoxinE (Boey) ? Quels sont les médicaments de substitution ?

La trenibotulinumtoxinE peut ne pas convenir aux groupes de personnes suivants.

1. Les personnes allergiques aux produits à base de toxine botulique

Une nouvelle utilisation de ce médicament pourrait déclencher une autre réaction allergique.

Pour ces personnes, les méthodes de traitement alternatives dépendent de l’affection à traiter.

• Des myorelaxants pour traiter la spasticité musculaire.
• La kinésithérapie pour les troubles musculaires.
• Traitement chirurgical, le cas échéant.

2. Personnes présentant une infection active au niveau du site d’injection

Le traitement doit être reporté jusqu’à la guérison de l’infection.

3. Les personnes atteintes de troubles neuromusculaires

Les personnes atteintes de maladies telles que la myasthénie grave, le syndrome myasthénique de Lambert-Eaton ou la sclérose latérale amyotrophique présentent une sensibilité accrue aux toxines botuliques. Un affaiblissement musculaire supplémentaire peut entraîner de graves problèmes de déglutition ou de respiration.

Pour ces personnes, les méthodes de traitement alternatives dépendent de la pathologie sous-jacente et peuvent inclure :

• Médicaments par voie orale.
• La kinésithérapie.
• Le traitement chirurgical.
• D’autres traitements neurologiques ciblés.

4. Les personnes souffrant de troubles graves de la déglutition ou de la respiration

Un affaiblissement supplémentaire des muscles impliqués dans la déglutition ou la respiration peut s’avérer dangereux.

Pour ces personnes, les professionnels de santé recommandent généralement des traitements qui n’affaiblissent pas les muscles respiratoires ou ceux impliqués dans la déglutition.

5. Femmes enceintes

Les professionnels de santé évitent généralement d’utiliser des produits à base de toxine botulique pendant la grossesse, sauf si le bénéfice escompté l’emporte clairement sur le risque.

On opte souvent pour des traitements non médicamenteux chez les femmes enceintes.

6. Femmes allaitantes

Les médecins ne savent pas avec certitude si des quantités cliniquement significatives de trenibotulinumtoxinE passent dans le lait maternel ou non.