Utilisations de la cerliponase alfa, effets secondaires et avertissements

Cerliponase alfa

Nom générique : cerliponase alfa [ ser-LIP-oh-nase-AL-fa ]

Nom de marque: Brineura
Forme galénique : trousse injectable (150 mg/5 mL)
Classe de médicaments : Enzymes lysosomales

Qu’est-ce que la cerliponase alfa ?

La cerliponase alfa est utilisée pour ralentir la perte de capacité à ramper ou à marcher chez les enfants présentant des symptômes d’une maladie génétique rare appelée maladie céroïde lipofuscinose de type 2 (CLN2). la cerliponase alfa est destinée aux enfants âgés d’au moins 3 ans.

La cerliponase alfa peut aider à ralentir la perte de certaines capacités physiques chez les enfants atteints de la maladie céroïde lipofuscinose de type 2 (CLN2). Cependant, la cerliponase alfa n’est pas un remède pour cette condition.

La cerliponase alfa peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si votre enfant présente des signes de réaction allergique dans les 24 heures suivant chaque perfusion. Les symptômes peuvent inclure de la fièvre, des vomissements, de l’irritabilité, de l’urticaire, une respiration difficile et un gonflement du visage ou de la gorge.

Avant de prendre ce médicament

Votre enfant ne doit pas être traité par la cerliponase alfa s’il y est allergique ou s’il a :

• complications avec le cathéter implanté chirurgicalement utilisé pour administrer la cerliponase alfa ;

• tout signe d’infection sur le cuir chevelu de l’enfant dans la zone autour du cathéter implanté ; ou

• un shunt dans le cerveau (pour aider à drainer l’accumulation de liquide autour du cerveau).

Dites à votre médecin si votre enfant a déjà eu :

• battements de coeur lents;

• une malformation cardiaque; ou

• problèmes de rythme cardiaque.

L’utilisation de la cerliponase alfa n’est pas approuvée par les personnes de moins de 3 ans.

Comment la cerliponase alfa est-elle administrée ?

La cerliponase alfa est perfusée directement dans le liquide céphalo-rachidien au moyen d’un cathéter implanté chirurgicalement dans la tête de l’enfant. Ce dispositif doit être en place au moins 5 à 7 jours avant que votre enfant reçoive sa première dose de cerliponase alfa.

La cerliponase alfa est administrée à l’aide d’une pompe à perfusion. Le médicament pénètre dans le corps par un cathéter placé à travers le crâne et dans le cerveau.

La cerliponase alfa n’est administrée que par un certain type de professionnel de la santé. Pour prévenir l’infection, la cerliponase alfa est administrée dans un environnement médical stérile.

Ce médicament est généralement administré une fois toutes les deux semaines. Votre enfant recevra également une perfusion d’électrolytes après chaque perfusion de cerliponase alfa. L’ensemble de la procédure prendra environ 4,5 heures.

Environ 30 à 60 minutes avant chaque perfusion de cerliponase alfa, votre enfant recevra un médicament pour prévenir certains effets secondaires de ce médicament.

La respiration, la tension artérielle, les niveaux d’oxygène et d’autres signes vitaux de votre enfant seront étroitement surveillés pendant chaque perfusion. La fonction cardiaque de l’enfant peut également devoir être surveillée à l’aide d’un électrocardiographe ou d’un ECG (parfois appelé ECG).

Dans certains cas, la fonction cardiaque de l’enfant doit être vérifiée tous les 6 mois. Assurez-vous de respecter tous les rendez-vous avec le médecin de votre enfant.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour la perfusion de cerliponase alfa de votre enfant.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Étant donné que la cerliponase alfa est administrée par un professionnel de la santé dans un cadre médical, il est peu probable qu’un surdosage se produise.

Que dois-je éviter pendant que je reçois de la cerliponase alfa ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires de la cerliponase alfa

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si votre enfant présente des signes de réaction allergique dans les 24 heures suivant chaque perfusion. Les symptômes peuvent inclure de la fièvre, des vomissements, de l’irritabilité, de l’urticaire, une respiration difficile et un gonflement du visage ou de la gorge.

Votre enfant restera sous surveillance constante pendant la perfusion de cerliponase alfa. Tout problème rencontré par l’enfant pendant cette période peut nécessiter un traitement supplémentaire par des professionnels de la santé.

Appelez immédiatement le médecin de votre enfant si vous remarquez :

• gonflement, rougeur ou chaleur dans le cuir chevelu de l’enfant;

• renflement ou gonflement autour du cathéter ;

• suintement ou écoulement autour du cathéter ;

• fièvre avec maux de tête, raideur de la nuque, sensibilité accrue à la lumière, vomissements ou somnolence ;

• faiblesse grave; ou

• tout changement de comportement, comme un manque de réponses normales de votre enfant.

Les effets secondaires courants de la cerliponase alfa peuvent inclure :

• rythme cardiaque lent, pression artérielle basse;

• une réaction allergique;

• ecchymoses;

• fièvre;

• une saisie;

• signes d’infection sur ou autour du cathéter, tels que rougeur, sensibilité ou écoulement ;

• se sentir nerveux;

• irritabilité;

• vomissement;

• mal de tête; ou

• tests sanguins ou électrocardiogrammes anormaux.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie de la cerliponase alfa

Dose pédiatrique habituelle pour la lipofuscinose céroïde neuronale :

3 ans ou plus : 300 mg par perfusion intraventriculaire une fois toutes les deux semaines

Commentaires:
– Un prétraitement avec des antihistaminiques avec ou sans antipyrétiques ou corticostéroïdes doit avoir lieu 30 à 60 minutes avant le début de la perfusion.
-Avant chaque perfusion, inspectez le cuir chevelu à la recherche de signes de fuite, de défaillance ou d’infection potentielle du dispositif d’accès intraventriculaire.
-Avant chaque perfusion, et lorsque cliniquement indiqué, obtenir un échantillon de LCR pour numération cellulaire et culture.
-Débit de perfusion 2,5 mL/h ; administrer avec le système de pompe à perfusion B Braun Perfusor Space, suivre la perfusion avec les électrolytes intraventriculaires fournis dans le kit d’administration.

Utilisation : Pour ralentir la perte de la marche chez les patients pédiatriques symptomatiques de 3 ans ou plus atteints de ceroid lipofuscinose neuronale infantile tardive de type 2 (CLN2), également connue sous le nom de déficit en tripeptidyl peptidase 1 (TPP1)

Quels autres médicaments affecteront la cerliponase alfa ?

Les soignants de votre enfant géreront et surveilleront tous les médicaments administrés à l’enfant pendant le traitement par la cerliponase alfa. Une interaction médicamenteuse entre la cerliponase alfa et d’autres médicaments ne devrait pas se produire.

Ne donnez pas de médicaments à votre enfant qui n’ont pas été prescrits par votre médecin. Cela comprend les vitamines, les minéraux ou les produits à base de plantes.

FAQ populaires

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.