5 effets secondaires du rivaroxaban (Xarelto) et prévention

Le rivaroxaban est un anticoagulant oral qui réduit le risque de formation de caillots sanguins dangereux. Ce médicament est prescrit pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux chez les personnes souffrant de fibrillation auriculaire non valvulaire, pour traiter la thrombose veineuse profonde et l’embolie pulmonaire, et pour prévenir la récidive de thromboembolie veineuse après un premier épisode. Chez certaines personnes atteintes d’une maladie coronarienne ou d’une maladie artérielle périphérique, une faible dose de rivaroxaban est associée à de l’aspirine afin de réduire le risque d’événements ischémiques majeurs.

Le rivaroxaban est également commercialisé sous le nom de marque Xarelto.

Des essais cliniques montrent que le rivaroxaban prévient les accidents vasculaires cérébraux et les embolies systémiques chez les patients atteints de fibrillation auriculaire avec une efficacité similaire à celle de la warfarine, tout en offrant des avantages tels qu’un dosage fixe et l’absence de surveillance biologique systématique pour la plupart des personnes. De vastes essais ont également prouvé l’efficacité du rivaroxaban dans le traitement initial et prolongé de la thromboembolie veineuse et dans la réduction du risque d’événements cardiovasculaires lorsqu’il est utilisé à faible dose avec de l’aspirine chez certains patients atteints d’athérosclérose.

Mécanisme d’action du médicament rivaroxaban

Le rivaroxaban se lie directement et sélectivement au site actif du facteur Xa, une enzyme clé de la cascade de coagulation. En bloquant le facteur Xa, le rivaroxaban réduit la conversion de la prothrombine en thrombine et diminue la formation de fibrine induite par la thrombine. La réduction de la génération de thrombine empêche la formation et la croissance de caillots, ce qui explique les bienfaits anticoagulants du médicament. Comme l’inhibition du facteur Xa réduit la capacité à former des caillots sanguins, le rivaroxaban augmente le risque de saignement en conséquence directe de son action.

Effets secondaires courants du médicament rivaroxaban

Les effets secondaires courants du rivaroxaban sont les suivants :

• Saignements (saignements majeurs, saignements importants, saignements mineurs) — le risque le plus important
• Saignements gastro-intestinaux (y compris hémorragies du tractus gastro-intestinal supérieur et inférieur)
• Épistaxis (saignements de nez)
• Anémie (due à une perte de sang)
• Vertiges et syncope
• Élévation des enzymes hépatiques et, dans de rares cas, lésions hépatiques cliniquement importantes
• Réactions d’hypersensibilité, notamment éruption cutanée et démangeaisons.

Nous allons maintenant vous expliquer les effets secondaires et vous indiquer comment les éviter ou les minimiser.

1. Saignements

Le rivaroxaban réduit la génération de thrombine en inhibant le facteur Xa. Moins de thrombine signifie que moins de caillots se forment et qu’ils sont moins solides lorsque les vaisseaux sanguins sont lésés. Vous saignez donc plus facilement en cas de coupures et de lésions et vous pouvez développer des saignements à l’intérieur des organes. Il s’agit là d’un effet direct de ce médicament.

Le taux de saignements majeurs chez les personnes nouvellement traitées par le rivaroxaban est d’environ 2,1 % par an.

Comment réduire ce risque :

• Avant de commencer à prendre du rivaroxaban, les cliniciens doivent identifier les risques de saignement : hypertension artérielle non contrôlée, ulcère gastroduodénal actif, hémorragie majeure récente, consommation excessive d’alcool et médicaments concomitants augmentant le risque de saignement (par exemple, anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine ou autres agents antiplaquettaires) et les corriger dans la mesure du possible.
• Utilisez la dose minimale efficace de rivaroxaban correspondant à votre indication et à votre fonction rénale. Suivez les recommandations posologiques pour les personnes présentant une fonction rénale réduite.
• Évitez l’association systématique du rivaroxaban avec des médicaments antiplaquettaires, sauf si un clinicien prescrit cette association pour une indication claire. Cette association augmente le risque d’hémorragie majeure. Par exemple, l’ajout d’une faible dose de rivaroxaban à l’aspirine réduit les événements ischémiques, mais augmente le risque d’hémorragie majeure. Si votre médecin envisage un traitement combiné, il doit évaluer le rapport entre le bénéfice ischémique et le risque hémorragique et vous surveiller étroitement.
• Si vous prenez d’autres médicaments qui augmentent fortement le taux de rivaroxaban dans le sang (médicaments puissants qui inhibent le cytochrome P450 3A4 et la glycoprotéine P), votre médecin peut éviter le rivaroxaban ou ajuster le traitement afin de réduire le risque de saignement.

2. Saignements gastro-intestinaux

Les saignements gastro-intestinaux résultent d’une anticoagulation systémique associée à une vulnérabilité de la muqueuse gastro-intestinale. Dans certains essais et études observationnelles, le rivaroxaban a été associé à des taux plus élevés de saignements gastro-intestinaux que certains autres anticoagulants oraux, peut-être en raison de sa puissance, de son schéma posologique et de ses caractéristiques pharmacocinétiques. Les lésions muqueuses telles que les ulcères, la gastrite érosive ou l’angiodysplasie saigneront plus facilement lorsque vous prenez du rivaroxaban.

Une hémorragie gastro-intestinale survient chez environ 3,2 % des personnes prenant du rivaroxaban par an.

Comment réduire ce risque :

• Si vous avez des antécédents d’ulcère peptique ou d’hémorragie gastro-intestinale haute, informez-en votre médecin ; il pourra choisir un autre médicament anticoagulant ou ajouter un traitement protecteur.
• Envisagez un traitement gastrique protecteur à base d’inhibiteurs de la pompe à protons si vous présentez un risque élevé d’hémorragie gastro-intestinale haute (par exemple, antécédents d’ulcère peptique, traitement antiplaquettaire concomitant ou âge avancé). Discutez avec votre médecin des risques et des avantages d’une suppression prolongée de l’acidité gastrique.
• Évitez les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les antiagrégants plaquettaires inutiles, car ces médicaments augmentent le risque d’hémorragie gastro-intestinale. Si vous avez besoin des deux traitements, votre médecin devra prévoir une surveillance étroite et des mesures préventives.

3. Hémorragie intracrânienne (saignement cérébral)

Tout médicament anticoagulant augmente le risque de saignement d’un vaisseau sanguin cérébral endommagé. L’hémorragie intracrânienne résulte le plus souvent d’un traumatisme ou de la rupture de petits vaisseaux cérébraux ; lorsque vous prenez un médicament anticoagulant, les petits saignements peuvent s’étendre.

Une hémorragie intracrânienne survient chez environ 0,5 % des personnes prenant du rivaroxaban par an. L’hémorragie intracrânienne est un événement dangereux, potentiellement mortel.

Comment réduire ce risque :

• Contrôlez le risque de chute et évitez les activités présentant un risque élevé de traumatisme crânien. Évaluez la sécurité de votre domicile.
• Contrôlez bien votre tension artérielle ; une hypertension sévère non contrôlée augmente le risque d’hémorragie intracrânienne.
• N’utilisez un traitement antiplaquettaire que lorsqu’il est clairement indiqué ; l’association d’un traitement antiplaquettaire et d’un traitement anticoagulant augmente les risques d’hémorragie intracrânienne et d’autres hémorragies.

4. Anémie et modifications des résultats de laboratoire

Tout saignement continu ou occulte, quel qu’en soit le site, peut faire baisser votre taux d’hémoglobine. Le rivaroxaban ne détruit pas directement les globules rouges, mais les saignements causés par l’anticoagulation entraînent une anémie.

Comment réduire le risque d’anémie :

• Signalez rapidement à votre médecin tout signe de perte de sang (selles foncées ou noires, sang frais dans les selles, saignements menstruels plus abondants que la normale, ecchymoses faciles).
• Des analyses sanguines périodiques peuvent être appropriées chez les personnes présentant un risque élevé de saignement ou celles qui présentent des symptômes. Traitez toute source de saignement identifiée.

5. Élévation des enzymes hépatiques et lésions hépatiques (rare)

Le rivaroxaban est métabolisé par le foie. Une légère augmentation des enzymes hépatiques est observée chez certaines personnes. Les lésions hépatiques sont rares, mais les cliniciens recommandent la prudence chez les personnes présentant une maladie hépatique préexistante, car une insuffisance hépatique peut augmenter le risque de saignement.

Si vous souffrez d’une maladie hépatique, en particulier d’une cirrhose avec coagulopathie (classe B ou C de Child-Pugh), le rivaroxaban est contre-indiqué. Votre clinicien doit choisir un autre médicament ou traitement anticoagulant et surveiller les tests hépatiques lorsque cela est approprié.