Les médicaments génériques sont-ils aussi sûrs et efficaces que le nom de marque ?

Cet article sur les médicaments génériques est basé sur des informations de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Que vous ayez ou non une couverture pour les médicaments sur ordonnance, si vous utilisez des médicaments génériques lorsque cela est approprié pour votre état de santé, vous pouvez économiser de l’argent – ​​souvent 80 à 85 % de moins que le médicament de marque. Mais, les médicaments génériques sont-ils sûrs ? Selon la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, les médicaments génériques sont aussi sûrs et efficaces que leur équivalent de marque.

Qu’est-ce qu’un médicament de marque?

Un médicament de marque ne peut être produit et vendu que par la société qui détient le brevet du médicament. Les médicaments de marque peuvent être disponibles sur ordonnance ou en vente libre. Par example:

• Tenapanor, un médicament utilisé pour traiter le syndrome du côlon irritable avec constipation, est vendu sur ordonnance uniquement par Ardelyx sous la marque Ibsrela.
• L’oxybutynine, un médicament utilisé pour traiter l’hyperactivité vésicale, est vendu en vente libre par Allergan sous le nom de marque Oxytrol.

Que sont les médicaments génériques ?

Lorsque le brevet d’un médicament de marque expire, une version générique du médicament peut être produite et vendue. Une version générique d’un médicament doit utiliser le(s) même(s) ingrédient(s) actif(s) que le médicament de marque et doit respecter les mêmes normes de qualité et de sécurité. De plus, la FDA exige qu’un médicament générique soit le même qu’un médicament de marque dans :

• dosage
• sécurité
• force
• la façon dont ça marche
• la façon dont il est pris
• la façon dont il doit être utilisé
• les conditions de santé qu’il traite

Tous les médicaments génériques doivent être examinés et approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avant de pouvoir être prescrits ou vendus en vente libre.

Les médicaments génériques sont-ils aussi sûrs et efficaces ?

Selon la FDA, tous les médicaments, y compris les médicaments de marque et les médicaments génériques, doivent être efficaces et sûrs. Les médicaments génériques utilisent les mêmes ingrédients actifs que leurs homologues de marque et, par conséquent, présentent les mêmes risques et avantages.

Beaucoup de gens s’inquiètent de la qualité des médicaments génériques. Pour assurer la qualité, la sécurité et l’efficacité, la FDA soumet tous les médicaments génériques à un processus d’examen approfondi, y compris un examen des informations scientifiques sur les ingrédients et les performances du médicament générique. De plus, la FDA exige qu’une usine de fabrication de médicaments génériques réponde aux mêmes normes élevées qu’une usine pour un médicament de marque. Pour assurer le respect de cette règle, la FDA effectue environ 3 500 inspections sur place chaque année.

Environ la moitié de tous les médicaments génériques sont fabriqués par des entreprises de marque. Ils peuvent faire des copies de leurs propres médicaments ou des médicaments de marque d’une autre entreprise, puis les vendre sans le nom de marque.

Pourquoi est-ce différent ?

Les médicaments génériques ne sont pas autorisés à ressembler exactement à d’autres médicaments vendus en raison des lois américaines sur les marques. Bien que le médicament générique doive avoir le même ingrédient actif que le médicament de marque, la couleur, la saveur, les ingrédients inactifs supplémentaires et la forme du médicament peuvent être différents.

Chaque médicament de marque a-t-il un médicament générique ?

Les médicaments de marque bénéficient généralement d’une protection par brevet pendant 20 ans à compter de la date à laquelle la demande de brevet a été déposée aux États-Unis. Cela offre une protection à la société pharmaceutique qui a payé les dépenses de recherche, de développement et de commercialisation du nouveau médicament. Le brevet ne permet à aucune autre entreprise de fabriquer et de vendre le médicament. Cependant, lorsque le brevet expire, d’autres sociétés pharmaceutiques, une fois approuvées par la FDA, peuvent commencer à fabriquer et à vendre la version générique du médicament.

En raison du processus de brevetage, les médicaments qui sont sur le marché depuis moins de 20 ans n’ont pas d’équivalent générique vendu. Cependant, votre fournisseur de soins de santé peut vous prescrire un médicament similaire pour traiter votre maladie qui a un équivalent générique disponible.

Pourquoi les médicaments génériques sont-ils moins chers ?

Il faut plus de 12 ans pour mettre un nouveau médicament sur le marché. Il coûte en moyenne 650 millions de dollars. Étant donné que les fabricants de médicaments génériques n’ont pas à développer un médicament à partir de zéro, il coûte beaucoup moins cher de mettre le médicament sur le marché.

Une fois qu’un médicament générique est approuvé, plusieurs entreprises peuvent produire et vendre le médicament. Cette concurrence permet de baisser les prix. De plus, de nombreux médicaments génériques sont des médicaments bien établis et fréquemment utilisés qui n’ont pas à supporter les coûts de publicité. Les médicaments génériques peuvent coûter entre 30 et 95 % de moins que les médicaments de marque, selon la concurrence des génériques.

Préférences des fournisseurs de soins de santé

Malgré le fait que l’ingrédient actif d’un médicament générique est le même que celui de son homologue de marque, de petites différences pourraient affecter le fonctionnement du médicament générique dans votre corps. Cela peut être dû à la façon dont le médicament générique est produit ou au type et à la quantité de matières inactives présentes dans le médicament. Pour certaines personnes, ces légères différences peuvent rendre le médicament moins efficace ou entraîner des effets secondaires.

Un exemple de la controverse au sujet des médicaments génériques par rapport aux médicaments de marque est le médicament lévothyroxine, utilisé pour traiter les personnes souffrant d’une affection thyroïdienne basse (hypothyroïdie). Étant donné que de nombreuses personnes dont la thyroïde est faible sont sensibles à de très petites modifications de la dose de leur médicament, le passage d’une version de marque à une version générique de la lévothyroxine peut provoquer des symptômes d’une trop faible quantité de médicament pour la thyroïde ou des effets secondaires d’une trop grande quantité de médicament.

Avant de passer à un médicament générique, parlez à votre fournisseur de soins de santé et assurez-vous que vous êtes tous les deux à l’aise avec le changement.

Ressources de la FDA

• Livre orange : Produits pharmaceutiques approuvés avec évaluations d’équivalence thérapeutique – Une ressource en ligne pour obtenir des informations sur tous les médicaments génériques disponibles approuvés par la FDA

• Premières approbations de médicaments génériques – Une liste des médicaments génériques récemment approuvés, des génériques pour la première fois et des approbations provisoires