METTRE À JOUR
Le 11 juin 2021, la FDA a décidé qu’environ 60 millions de doses de vaccin Johnson & Johnson produites dans l’installation de Baltimore devaient être jetées.
Points clés à retenir
- Une erreur de fabrication dans une usine de Baltimore a entraîné la mise au rebut du matériel vaccinal Johnson & Johnson COVID-19 en vrac.
- La FDA enquête sur la cause de l’erreur.
- Les vaccins Johnson & Johnson actuellement distribués aux États-Unis sont fabriqués aux Pays-Bas et ne faisaient pas partie de l’inspection de contrôle de la qualité ou n’étaient pas préoccupants.
Des erreurs commises par des employés d’un site sous-traitant à Baltimore, dans le Maryland, pour le vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson ont entraîné la nécessité de détruire du matériel en vrac qui aurait représenté 15 millions de doses prévues pour la distribution aux États-Unis.
Dans un communiqué publié mercredi 31 mars, Johnson & Johnson a déclaré qu’au cours du processus de contrôle de la qualité, le sous-traitant, Emergent BioSolutions, « avait identifié un lot de substance médicamenteuse qui ne répondait pas aux normes de qualité ».
Selon Johnson & Johnson, le site Emergent BioSolutions n’est pas encore autorisé à fabriquer les substances médicamenteuses pour son vaccin COVID-19. Ainsi, aucune dose n’a jamais été produite à partir du lot bâclé.
À présent, la Food and Drug Administration (FDA) enquête sur la confusion de l’usine de Baltimore, suspendant les futures expéditions du vaccin Johnson & Johnson aux États-Unis.
Ce que cela signifie pour vous
Si vous avez récemment reçu ou devez recevoir le vaccin Johnson & Johnson au cours de la semaine prochaine, cette erreur de fabrication ne vous concerne pas. Toutes les doses précédemment administrées aux États-Unis et livrées dans un avenir immédiat proviennent des Pays-Bas et non de Baltimore.
L’erreur ne doit pas non plus faire dérailler les objectifs de vaccination du pays ou votre capacité à vous faire vacciner.
Qu’est ce qui ne s’est pas bien passé?
L’erreur spécifique, selon les rapports du New York Times et d’autres médias, était qu’Emergent BioSolutions est un sous-traitant pour Johnson & Johnson et AstraZeneca (dont le vaccin n’a pas encore été soumis à la FDA pour une utilisation aux États-Unis) et que les ingrédients des deux vaccins ont été mélangés par erreur.
Johnson & Johnson déclare qu’« il s’agit d’un exemple du contrôle qualité rigoureux appliqué à chaque lot de substance médicamenteuse. Le problème a été identifié et traité avec Emergent et partagé avec la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis ».
Aucun contact de Johnson & Johnson, Emergent BioSolutions, la FDA ou le HHS n’a répondu aux appels ou aux e-mails de Verywell au moment de la publication.
Cela nuira-t-il à l’approvisionnement en vaccins aux États-Unis ?
Amesh Adalja, MD, FIDSA, chercheur principal au Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Center for Health Security, a déclaré à Verywell qu’en termes d’approvisionnement en vaccins pour les États-Unis, l’erreur n’est pas un problème majeur.
« Nous avons une redondance d’approvisionnement, donc cela n’affectera pas le calendrier de vaccination des gens », a déclaré Adalja, prédisant un excédent de vaccins Pfizer et Moderna.
Même dans sa dernière déclaration, Johnson & Johnson a tenté de prendre une tournure positive, affirmant que la société avait respecté son engagement de « fournir suffisamment de vaccins à injection unique d’ici la fin mars pour permettre la vaccination complète de plus de 20 millions de personnes aux États-Unis . »
Adalja dit qu’il n’a pas été surpris qu’une erreur se soit produite.
« Quand vous parlez de processus de fabrication à une telle échelle, il y aura toujours des erreurs imprévues ; il y a toujours un certain niveau d’erreur humaine qui peut se produire », dit-il.
Des erreurs peuvent attiser la méfiance vis-à-vis des vaccins
Adalja craint que l’erreur n’exacerbe l’hésitation des gens.
« Chaque fois qu’il y a un titre négatif sur l’un des vaccins, cela peut ajouter à l’inquiétude des personnes hésitantes », dit-il. « Ils ne se souviendront pas des détails – qu’il s’agissait d’une erreur de fabrication – et cela peut conduire à une hésitation face au vaccin. Ils penseront que le vaccin est quelque chose avec lequel ils ne sont tout simplement pas à l’aise. Nous encourageons actuellement tout le monde à se faire vacciner. »
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