Le panel de la FDA approuve le coup de rappel de Johnson & Johnson COVID-19

Vendredi 15 octobre, un comité consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) a voté à l’unanimité en faveur de l’autorisation des rappels Johnson & Johnson aux personnes deux mois après leur vaccination initiale.

En cas d’autorisation, après la demande d’autorisation d’utilisation en urgence début octobre, le rappel Johnson & Johnson serait accessible aux personnes âgées de 18 ans et plus ayant reçu le vaccin monodose.

« Il y a un impératif de santé publique ici, car ce que nous voyons, c’est qu’il s’agit d’un groupe avec une efficacité globale inférieure à celle que nous avons vue avec le vaccin à ARNm », a déclaré Arnold S. Monto, MD, professeur d’épidémiologie et de santé publique à l’École de santé publique de l’Université du Michigan.

Le même panel de la FDA a voté hier pour recommander les boosters Moderna aux personnes âgées de 65 ans et plus, aux adultes souffrant de problèmes de santé sous-jacents et à ceux qui travaillent dans des environnements à haut risque – les mêmes directives pour les boosters de Pfizer.

Les deux décisions devront être appuyées par une autorisation officielle de la FDA avant que les gens puissent recevoir ces boosters.

Lors de la réunion de vendredi, les représentants de Johnson & Johnson ont présenté des données montrant qu’une deuxième dose du vaccin Jassen stimulerait fortement la réponse immunitaire. Une dose de rappel administrée deux mois après le coup initial augmenterait la protection contre le COVID-19 de 70 % à 94 %, selon les données de la société.

Leana Wen, MD, professeur de santé publique à l’Université George Washington qui a reçu le vaccin Johnson & Johnson, dit qu’une injection supplémentaire devrait être considérée non seulement comme un rappel, mais comme faisant partie d’une série initiale.

« Ce n’est même pas une question de déclin de l’immunité et d’avoir besoin d’un rappel. Il s’agit de savoir si les personnes ayant reçu le vaccin J&J devraient recevoir une dose supplémentaire pour augmenter la protection », a déclaré Wen à Verywell.

Les panélistes ont souligné une « urgence » pour le rappel en raison de la protection limitée du vaccin à dose unique par rapport à celle des vaccins à ARNm.

« Si le vaccin n’est pas adéquat, alors il devrait être boosté chez tout le monde », a déclaré Daniel Rubin, PhD, panéliste de la FDA.

Alors que Moderna est efficace à 93% et que Pfizer est efficace à 88% pour prévenir les hospitalisations, le vaccin Jassen est le pire avec 71% d’efficacité contre les hospitalisations COVID-19, selon une étude récente des Centers for Disease Control and Prevention.

Le responsable de la FDA, Peter Marks, MD, PhD, a ajouté qu’un booster Johnson & Johnson pourrait mieux servir les minorités, dont certaines ont reçu le coup unique grâce à des campagnes de sensibilisation.

Certains experts ont fait valoir que les rappels ne sont pas encore nécessaires car la série initiale de vaccins reste largement efficace pour prévenir les hospitalisations et les décès. Mais Wen dit que l’optimisme ne devrait pas enlever l’importance de protéger les gens contre l’infection par le virus.

« Je ne pense pas que nos responsables fédéraux de la santé devraient être en train de dire aux gens ce dont ils devraient se soucier en ce qui concerne leur santé », a déclaré Wen. « Il y a beaucoup de gens qui ne veulent pas du tout contracter le COVID, ne veulent pas avoir le potentiel de symptômes à long terme, ne veulent pas le transmettre à leurs proches. »

La FDA devrait présenter une décision suite à la recommandation du panel dans les prochains jours.

« Il est très clair que la protection du vaccin J&J n’est tout simplement pas au même niveau que Pfizer et Moderna », a déclaré Wen.