La FDA approuve le premier médicament générique pour l’hypoglycémie

La semaine dernière, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le glucagon, le premier médicament générique pour traiter l’hypoglycémie sévère.Le médicament injectable peut aider les personnes ayant une glycémie très basse, ce qui peut survenir chez les personnes atteintes de diabète. Il sera emballé comme une trousse d’urgence destinée à être utilisée lorsque la glycémie chute à des niveaux dangereux.

Le glucagon injectable est approuvé aux États-Unis depuis plus de deux décennies, mais il n’y a pas eu de version générique autorisée du médicament. C’est l’équivalent du kit d’urgence Glucagon d’Eli Lily pour l’hypoglycémie, qui consiste à mélanger une poudre dans un liquide.

« Il existe plusieurs nouvelles formes de glucagon, mais la plupart d’entre elles sont chères », a déclaré à Verywell Nathan A. Painter, professeur à la Skaggs School of Pharmacy and Pharmaceutical Science de l’UC San Diego. « L’approbation d’une option générique devrait faciliter l’accès au glucagon et en réduire le coût. C’est une option importante à avoir en cas d’hypoglycémie sévère.

Painter pense que davantage de personnes atteintes de diabète pourront avoir accès au glucagon avec l’approbation de la FDA. Amphastar Pharmaceuticals, la société qui produit le médicament, a déclaré dans un communiqué que les kits seraient publiés dans environ deux mois.

De nombreux fournisseurs de soins de santé ne sont pas toujours au courant de la disponibilité du glucagon, et les personnes atteintes de diabète ne disent pas toujours à leur fournisseur si elles ont subi une hypoglycémie grave, dit-il.

« Cela, espérons-le, mettra en lumière l’importance du glucagon », ajoute Painter.

Meilleure accessibilité

L’option générique n’élimine peut-être pas les inquiétudes quant à la capacité d’acheter le médicament, car de nombreuses personnes atteintes de diabète ont déjà des problèmes pour s’offrir le médicament. Mais Painter pense que la disponibilité du générique devrait améliorer les problèmes de coût pour certaines personnes.

L’approbation de la version générique du glucagon signifie qu’il pourrait bientôt y avoir des kits de glucagon d’urgence peu coûteux pour les personnes atteintes de diabète, a déclaré Danny Hung-Chieh Chou, PhD, professeur adjoint de pédiatrie en endocrinologie à la Stanford University School of Medicine en Californie.

« Davantage de personnes atteintes de diabète devraient pouvoir l’obtenir et se le permettre en raison de la baisse attendue des prix des produits », a déclaré Chou à Verywell.

Actuellement, de nombreuses personnes peuvent choisir de ne pas avoir sous la main du glucagon d’urgence coûteux car elles n’ont pas toujours besoin d’utiliser le médicament, note Mary-Elizabeth Patti, MD, médecin qui dirige la clinique d’hypoglycémie du Joslin Diabetes Center à Boston, Massachusetts.

Comprendre l’hypoglycémie

Lorsque les patients diabétiques subissent une baisse de la glycémie, cela peut provoquer une hypoglycémie. La personne peut perdre connaissance et avoir besoin de l’aide de quelqu’un d’autre pour rétablir son taux de sucre.

Le glucagon générique est une version synthétique du glucagon, une hormone fabriquée dans notre corps qui peut augmenter rapidement la glycémie. Il ralentit le mouvement du tractus gastro-intestinal. Les effets secondaires typiques incluent un gonflement au site d’injection, des vomissements, des nausées et une brève augmentation de la fréquence cardiaque.

En règle générale, une hypoglycémie sévère survient chez les personnes atteintes de diabète qui utilisent de l’insuline, explique Painter.

De nombreuses personnes atteintes de diabète doivent manger ou boire 15 grammes de glucides si leur glycémie tombe en dessous de 70 mg/dl, et revérifier leur taux après 15 minutes. Ces glucides peuvent provenir de produits à base de glucose, de sucre, de jus ou de miel. Si la glycémie reste basse, ils devraient répéter ces étapes, dit Painter. Mais si une personne traverse un épisode grave d’hypoglycémie et est inconsciente, elle peut ne pas être capable de mâcher ou d’avaler.

« Surtout si une personne diabétique est un enfant, qu’elle est traitée à l’insuline ou a des antécédents d’hypoglycémie sévère, il est important d’avoir du glucagon à portée de main », explique Painter. L’hypoglycémie sévère est une urgence médicale et peut ne pas être prise en charge à l’aide du protocole susmentionné, ajoute-t-il.

Utiliser le glucagon

Le glucose/sucre par voie orale est toujours le traitement de première intention de l’hypoglycémie légère à modérée, explique Margaret Eckert-Norton, PhD, infirmière praticienne et membre auxiliaire du corps professoral au St. Joseph’s College de New York.

Toute personne qui présente des signes et symptômes fréquents d’hypoglycémie doit discuter des raisons sous-jacentes potentielles de ces événements et organiser un kit d’administration de glucagon et une formation sur l’utilisation appropriée, a déclaré Eckert-Norton à Verywell.

« Il est toujours préférable d’éviter l’hypoglycémie et de la traiter tôt si elle se produit », explique Eckert-Norton. « Qu’il s’agisse d’un nom de marque ou d’une préparation générique, le glucagon peut sauver des vies et peut empêcher l’hospitalisation. »

Eckert-Norton dit que le glucagon devrait être utilisé si une personne ne répond pas au traitement oral habituel. Si quelqu’un a l’impression de s’évanouir ou de montrer des changements de comportement et/ou de confusion, donnez-lui du glucagon et n’attendez pas qu’une personne perde connaissance. Les individus inconscients réagiront au glucagon cinq à dix minutes après l’avoir reçu, ajoute-t-elle.

Eckert-Norton ne pense pas qu’il y ait d’inconvénients à l’approbation du médicament générique tant que les prescripteurs continuent d’éduquer les personnes atteintes de diabète et leurs familles sur l’utilisation appropriée de ce médicament de secours.

« Habituellement, les médicaments génériques sont plus abordables et plus susceptibles d’être couverts par les assureurs à un prix inférieur », ajoute Eckert-Norton.