Cet article décrira les effets secondaires du vaccin Covaxin COVID-19 et les controverses entourant son autorisation d’utilisation d’urgence.
Covaxin est un vaccin COVID-19 développé par Bharat Biotech, une société indienne de biotechnologie, et le Conseil indien de la recherche médicale.
Il s’agit d’un vaccin à deux doses avec un taux d’efficacité de 78%, selon les données cliniques intermédiaires de phase 3.
L’autorité indienne de réglementation des médicaments, la Central Drugs Standard Control Organization, a autorisé ce vaccin pour une utilisation d’urgence le 3 janvier 2021. Il peut désormais être utilisé pour vacciner les personnes âgées de 18 ans et plus. Au-delà de l’Inde, le vaccin Covaxin est autorisé en urgence dans 8 pays : Iran, Mexique, Népal, Philippines, Paraguay, Zimbabwe, Guyane et Maurice.
Covaxin, également connu sous le nom de vaccin BBV152, est un type de vaccin à virus entier appelé vaccin inactivé. Un vaccin inactivé incorpore une version modifiée ou morte du virus, dans ce cas le SRAS-CoV-2, qui ne peut pas se répliquer et ne peut donc pas provoquer de maladie.
Le virus contenu dans un vaccin inactivé déclenche une réponse immunitaire et amène le corps à produire des anticorps, l’équipant pour se défendre contre une future infection potentielle.
Effets secondaires courants du vaccin Covaxin COVID-19
Selon le ministère de la Santé et du Bien-être familial (MoHFW) du gouvernement indien, les principaux effets secondaires du vaccin sont les suivants :
- fièvre
- maux de tête
- irritabilité
- douleur ou gonflement au site d’injection du vaccin
Ces effets secondaires se chevauchent avec ceux d’autres vaccins COVID-19 actuellement disponibles. Ces effets secondaires peuvent durer quelques jours.
Les données des essais cliniques de phase 1 et 2 du vaccin indiquent que les autres événements indésirables signalés comprennent la fatigue, les courbatures, les nausées, les vomissements et les frissons. Aucun effet secondaire grave n’a été signalé.
Sur les 380 participants qui ont reçu la première dose de ce vaccin, à une concentration de 3 ou 6 microgrammes, 17 participants, ou 4,5 %, ont présenté des réactions liées à l’injection, et 23 participants, soit 6,1 %, ont présenté des réactions systémiques, telles que courbatures et fièvre. Un nombre similaire d’effets indésirables a été signalé après la deuxième dose du vaccin.
Le MoHFW suggère de prendre du paracétamol, également connu sous le nom d’acétaminophène (Tylenol), pour atténuer certains de ces effets secondaires bénins.
Allergies et autres contre-indications
La fiche d’information sur le vaccin de Bharat Biotech note qu’une réaction allergique grave est très rare mais possible après l’injection d’une dose de Covaxin.
Selon la fiche d’information, une réaction allergique grave peut provoquer les symptômes suivants :
- difficulté à respirer
- gonflement du visage et de la gorge
- un rythme cardiaque rapide
- éruptions cutanées dans tout le corps
- vertiges
- faiblesse
Ce vaccin a une contre-indication pour les personnes ayant des antécédents d’allergies, bien que la fiche d’information ne précise pas si cette contre-indication est globale ou s’applique uniquement aux personnes allergiques aux ingrédients du vaccin.
La fiche d’information avertit également que toute personne souffrant d’un trouble de la coagulation et toute personne enceinte ou allaitante ne devrait pas recevoir d’injection de ce vaccin.
Le site Web du MoHFW indique également que le vaccin Covaxin n’affecte pas la fertilité et que de telles allégations n’ont aucun fondement. Le MoHFW note qu’il y avait des rumeurs similaires sur les vaccins contre la rougeole et la polio, mais ces deux vaccins n’affectent pas la fertilité, comme des études l’ont démontré.
Controverse sur l’approbation du vaccin Covaxin COVID-19
La rapidité de l’autorisation d’utilisation d’urgence de Covaxin a suscité des réactions mitigées.
Deux communautés scientifiques, le All India People’s Science Network et le All India Medicine Action Network, ont critiqué l’autorisation du vaccin. All India Medicine Action Network a cité «des préoccupations intenses découlant de l’absence de données sur l’efficacité».
D’autre part, le journal The New Indian Express a rapporté qu’un groupe de 45 scientifiques et experts médicaux a signé une déclaration affirmant que les « déclarations irresponsables d’intérêts acquis » des critiques sont motivées par des considérations politiques et nuisent à la crédibilité de la recherche.
Les experts ont également noté que “Ce vaccin est un vaccin inactivé à virus entier, qui peut offrir une meilleure protection, même contre les souches mutantes du virus, car la réponse immunitaire sera contre plusieurs antigènes et pas seulement contre la protéine de pointe”.
Une analyse finale des données d’essais cliniques de phase 3, qui est attendue en juin, fournira de plus amples informations sur l’efficacité de ce vaccin.
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