Ce qu’il faut savoir sur Stribild (elvitégravir, cobicistat, emtricitabine, ténofovir DF)

Stribild, également connu sous le nom de pilule Quad, est un médicament combiné à dose fixe et à comprimé unique utilisé quotidiennement pour traiter le VIH chez les adultes. Il est composé de quatre agents antirétroviraux différents :

• Elvitégravir, un inhibiteur de l’intégrase
• Le cobicistat, un rappel du VIH
• Emtricitabine, un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse (INTI)
• Fumarate de ténofovir disoproxil (TDF), un autre INTI

Stribild est une option de traitement tout-en-un qui ne nécessite aucun autre médicament antirétroviral. Il a relativement peu d’effets secondaires mais ne peut pas être utilisé chez tout le monde, en particulier ceux qui souffrent de certains problèmes de santé préexistants.

Stribild ne guérit pas le VIH. Au contraire, il supprime le virus à des niveaux indétectables, empêchant ainsi la progression de la maladie. Les médicaments contenus dans Stribild le font en bloquant les enzymes appelées transcriptase inverse et intégrase dont le virus a besoin pour se répliquer.

En tant que promédicament (substance inactive métabolisée par l’organisme pour créer un médicament actif), le TAF expose l’organisme à une dose plus faible de ténofovir et réduit le risque d’insuffisance rénale parfois observé chez les utilisateurs de TDF.

Les usages

Stribild a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en août 2012 pour une utilisation chez les adultes de 18 ans et plus qui commencent un traitement antirétroviral pour la première fois. Il peut également être utilisé chez les adultes dont la charge virale est indétectable et qui changent de traitement en raison d’une intolérance médicamenteuse ou pour d’autres raisons.

Il n’y a pas de versions génériques ou d’utilisations hors AMM de Stribild.

Avant de prendre

Que vous commenciez un traitement pour la première fois ou que vous changiez de traitement, votre professionnel de la santé effectuera des tests pour déterminer les médicaments auxquels vous êtes le plus sensible. En effet, la résistance aux médicaments est courante chez les personnes vivant avec le VIH, même celles qui commencent un traitement.

Il existe deux tests couramment utilisés pour déterminer votre sensibilité aux médicaments anti-VIH :

• Les tests de résistance génétique, le test préféré, peuvent détecter les types et le nombre de mutations résistantes de votre virus. Sur la base des résultats, le laboratoire peut prédire avec un degré élevé de précision à quels médicaments vous êtes sensible.

• Les tests phénotypiques, généralement utilisés après un échec thérapeutique, exposent directement le virus à tous les médicaments antirétroviraux disponibles pour voir lesquels fonctionnent le mieux.

Précautions et contre-indications

Stribild ne doit jamais être utilisé chez une personne ayant déjà eu une réaction d’hypersensibilité à l’un des médicaments contenus dans le comprimé.

Il y en a d’autres qui devraient éviter Stribild ou l’utiliser avec prudence :

• Maladie rénale : Stribild doit être utilisé avec prudence chez les personnes atteintes d’une maladie rénale chronique et doit être évité chez celles dont la clairance de la créatinine est inférieure à 70 millilitres par minute (mL/min).

• Ostéoporose : le ténofovir peut provoquer une perte minérale osseuse et peut devoir être évité chez les personnes atteintes d’ostéoporose ou ayant des antécédents de fractures pathologiques. Des tests de densité minérale osseuse (DMO) doivent être effectués avant le traitement pour les personnes à risque.

Autres médicaments antirétroviraux combinés

En plus de Stribild, il existe 12 autres combinaisons de médicaments approuvées par la FDA qui peuvent être prises en une dose quotidienne :

• Atripla (éfavirenz + FTC + TDF)
• Biktarvy (bictégravir + FTC + TAF)
• Complera (FTC + rilpivirine + TDF)
• Delstrigo (doravirine + lamivudine + TDF)
• Dovato (dolutégravir + lamivudine)
• Genvoya (cobicistat + elvitégravir + FTC + TAF)
• Juluca (dolutégravir + rilpivirine)
• Odefsey (emtricitabine + rilpivirine + TAF)
• Symfi (éfavirenz + lamivudine + TDF)
• Symfi Lo (éfavirenz + lamivudine + TDF)
• Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (abacavir + dolutégravir + lamivudine)

Dosage

Stribild se présente sous la forme d’un comprimé pelliculé vert, oblong, gravé « GSI » d’un côté et du chiffre « 1 » contenu dans un carré de l’autre. Chaque comprimé contient 150 milligrammes (mg) d’elvitégravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg d’emtricitabine et 300 mg de ténofovir DF.

Stribild est pris une fois par jour par voie orale avec de la nourriture. Il n’est pas pris avec un autre médicament antirétroviral utilisé pour traiter le VIH.

Comment prendre et conserver

L’elvitégravir nécessite que les graisses soient métabolisées et absorbées dans la circulation sanguine. En tant que tel, un repas riche en graisses est préférable à un repas faible en graisses lors de la prise de Stribild. Avalez toujours la pilule entière; ne pas l’écraser, le fendre ou le mâcher.

Stribild peut être conservé en toute sécurité à température ambiante, idéalement entre 68 et 72 degrés F (20 et 25 degrés C). Conservez les comprimés dans leur emballage d’origine résistant à la lumière dans un tiroir ou une armoire frais et sec. Ne pas ranger dans votre boîte à gants ou sur un rebord de fenêtre ensoleillé.

Effets secondaires

Les effets secondaires sont communs avec n’importe quel médicament. Ceux associés à Stribild ont tendance à être légers et transitoires, se résolvant généralement en une semaine ou deux à mesure que votre corps s’adapte au traitement. Même ainsi, certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires intolérables et même potentiellement mortels qui nécessitent l’arrêt immédiat du traitement.

Commun

Les effets secondaires courants de Stribild comprennent (par ordre de fréquence) :

• Nausées (16%)
• Diarrhée (12%)
• Rêves anormaux (9%)
• Maux de tête (7%)
• Fatigue (4%)
• Éruption cutanée (4%)
• Vertiges (3%)
• Insomnie (3%)
• Flatulences (2%)
• Somnolence (1%)

Sévère

Stribild a été connu dans de rares cas pour provoquer des effets secondaires graves. Certains d’entre eux surviennent chez des personnes ayant des problèmes de santé préexistants, tandis que d’autres surviennent chez des personnes sans facteurs de santé prédisposant. Parmi eux:

• L’insuffisance rénale survient le plus souvent chez les personnes atteintes d’une maladie rénale préexistante ou chez celles qui prennent des médicaments néphrotoxiques (médicaments toxiques pour les reins).

• L’hépatomégalie avec stéatose, l’hypertrophie anormale du foie, est parfois ressentie par les utilisateurs de TDF, le plus souvent ceux présentant une maladie hépatique préexistante.

• L’ostéomalacie, le ramollissement anormal des os, est associée à l’utilisation de TDF. L’ostéomalacie se manifeste généralement par des douleurs osseuses et un risque accru de fractures.

• L’acidose lactique est l’accumulation potentiellement mortelle d’acide lactique dans le sang. Cela est connu pour se produire avec de nombreux INTI, y compris le TDF.

• Le syndrome inflammatoire de reconstitution inflammatoire (IRIS), une réponse paradoxale dans laquelle la mise en route du traitement déclenche une inflammation extrême due au « démasquage » d’une infection ou d’une réaction excessive du système immunitaire. a été signalé avec Stribild.

Avertissements et interactions

Stribild porte un avertissement encadré noir informant les consommateurs du risque d’une poussée potentiellement grave de symptômes d’hépatite chez les personnes co-infectées par l’hépatite B si le traitement est arrêté. Si vous arrêtez de prendre Stribild, votre fonction hépatique doit être surveillée et un traitement anti-hépatite B doit être instauré en cas de poussée. (Le test de l’hépatite B est recommandé avant le début du traitement pour rechercher une infection non diagnostiquée.)

Bien que les études animales avec Stribild n’aient montré aucune preuve de mal au fœtus, les études humaines bien contrôlées font défaut. Bien que Stribild soit généralement considéré comme sûr pendant la grossesse, parlez-en à votre fournisseur de soins de santé pour bien comprendre les avantages et les risques potentiels si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir.

Interactions médicamenteuses

Stribild est connu pour interagir avec de nombreux médicaments. Dans certains cas, l’interaction peut entraîner une baisse de la concentration de Stribild dans la circulation sanguine, réduisant ainsi l’efficacité du médicament. Dans d’autres, l’interaction peut augmenter le risque de toxicité hépatique ou rénale et d’autres événements indésirables.

La FDA déconseille l’utilisation des médicaments suivants avec Stribild :

• Uroxatral (alfuzosine)
• Propulsid (cisapride)
• Tégrétol (carbamazépine)
• Médicaments contenant de l’ergot, y compris DHE 45 (dihydroergotamine), Ergostat (ergotamine) et Ergotrate (méthylergonovine)
• Latuda (lurasidone)
• Revatio (sildénafil)
• Rifadin (rifampine) et autres médicaments antituberculeux
• millepertuis

• Médicaments à base de statines comme Mevacor (lovastatine) et Zocor (simvastatine)

D’autres médicaments peuvent interagir avec Stribild et peuvent nécessiter un ajustement de la dose, une substitution médicamenteuse ou la séparation des doses de plusieurs heures.