Utilisations de l’osilodrostat, effets secondaires et avertissements

Osilodrostat

Nom générique : osilodrostat [ O-sil-OH-droe-stat ]

Nom de marque: Isturisa
Forme posologique : comprimé oral (1 mg ; 10 mg ; 5 mg)
Classe de médicaments : Inhibiteurs corticostéroïdes surrénaux

Qu’est-ce que l’osilodrostat ?

L’osilodrostat est utilisé chez l’adulte pour traiter la maladie de Cushing qui ne peut être traitée par chirurgie hypophysaire.

L’osilodrostat peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

L’osilodrostat peut provoquer des effets secondaires graves, tels que des problèmes de rythme cardiaque ou une diminution des hormones des glandes surrénales. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez des battements cardiaques irréguliers, des douleurs à l’estomac, des vomissements, une perte d’appétit, de la fatigue ou des étourdissements.

Avant de prendre ce médicament

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• un trouble du rythme cardiaque;

• syndrome du QT long (chez vous ou un membre de votre famille) ;

• insuffisance cardiaque congestive;

• hypertension artérielle;

• un déséquilibre électrolytique (tel qu’un faible taux de potassium ou de magnésium dans le sang) ;

• rétention d’eau; ou

• maladie du foie.

Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte. On ne sait pas si l’osilodrostat nuira à un bébé à naître. Cependant, avoir la maladie de Cushing pendant la grossesse peut entraîner des complications telles que le diabète ou l’éclampsie (hypertension artérielle dangereuse pouvant entraîner des problèmes médicaux chez la mère et le bébé). Le bénéfice du traitement de la maladie de Cushing peut l’emporter sur les risques pour le bébé.

N’allaitez pas pendant que vous utilisez l’osilodrostat et pendant au moins 1 semaine après votre dernière dose.

Osilodrostat n’est pas approuvé pour une utilisation par des personnes de moins de 18 ans.

Comment dois-je prendre l’osilodrostat ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Vous pouvez prendre l’osilodrostat avec ou sans nourriture.

Votre médecin vérifiera votre fonction cardiaque à l’aide d’un électrocardiographe ou d’un ECG (parfois appelé ECG). Votre prochaine dose peut être retardée en fonction des résultats de votre ECG ou d’autres tests médicaux.

Ne modifiez pas votre dose ou votre schéma posologique sans l’avis de votre médecin.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Sautez la dose oubliée et utilisez votre prochaine dose à l’heure habituelle. Ne pas utiliser deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure des nausées, des vomissements, des douleurs à l’estomac, une fatigue extrême, des étourdissements ou des évanouissements.

Que dois-je éviter pendant que je prends de l’osilodrostat ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires de l’osilodrostat

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

L’osilodrostat peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• battements de cœur rapides ou battants, palpitations dans la poitrine, essoufflement et étourdissements soudains (comme si vous pouviez vous évanouir) ;

• enflure des pieds ou des chevilles, sensation d’essoufflement;

• diminution des hormones de la glande surrénale – nausées, vomissements, douleurs à l’estomac, perte d’appétit, sensation de fatigue ou d’étourdissements, douleurs musculaires ou articulaires, décoloration de la peau, envie d’aliments salés ;

• augmentation des hormones de la glande surrénale – faim, prise de poids, gonflement, décoloration de la peau, cicatrisation lente des plaies, transpiration, acné, augmentation de la pilosité, fatigue, changements d’humeur, faiblesse musculaire, manque de menstruations, changements sexuels ; ou

• faible taux de potassium – crampes dans les jambes, constipation, battements cardiaques irréguliers, palpitations dans la poitrine, augmentation de la soif ou de la miction, engourdissements ou picotements, faiblesse musculaire ou sensation de boiterie.

Les effets secondaires courants de l’osilodrostat peuvent inclure :

• nausée;

• se sentir fatigué;

• mal de tête; ou

• gonflement.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur le dosage de l’osilodrostat

Dose habituelle chez l’adulte pour le syndrome de Cushing :

DOSE INITIALE : 2 mg par voie orale 2 fois/jour

TITRATION : Initialement, titrez la dose de 1 à 2 mg 2 fois par jour, pas plus fréquemment que toutes les 2 semaines en fonction du taux de modifications du cortisol, de la tolérance individuelle et de l’amélioration du patient. Si un patient tolère 10 mg 2 fois par jour et continue d’avoir des niveaux élevés de cortisol libre dans l’urine (UFC) sur 24 heures au-dessus de la limite supérieure normale, la dose peut être augmentée de 5 mg 2 fois par jour toutes les 2 semaines. Surveiller les niveaux de cortisol à partir d’au moins deux collectes de cortisol sans urine de 24 heures toutes les 1 à 2 semaines jusqu’à ce qu’une réponse adéquate soit maintenue.

DOSE D’ENTRETIEN : Doit être individualisée et déterminée par titrage en fonction des niveaux de cortisol et des symptômes du patient. La dose d’entretien varie entre 2 et 7 mg 2 fois par jour.
Dose d’entretien maximale : 30 mg par voie orale 2 fois/jour ; lorsque la dose d’entretien est atteinte, surveiller les niveaux de cortisol au moins tous les 1 à 2 mois ou selon les indications.

Utilisation : Pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Cushing pour qui la chirurgie hypophysaire n’est pas une option ou n’a pas été curative

Quels autres médicaments affecteront l’osilodrostat ?

L’osilodrostat peut causer de graves problèmes cardiaques. Votre risque peut être plus élevé si vous utilisez également certains autres médicaments contre les infections, l’asthme, les problèmes cardiaques, l’hypertension artérielle, la dépression, les maladies mentales, le cancer, le paludisme ou le VIH.

D’autres médicaments peuvent affecter l’osilodrostat, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.