Utilisations, effets secondaires et avertissements de Pegcetacoplan

Pegcétacoplan

Nom générique : pegcétacoplan [ peg-SET-a-KOE-plan ]

Nom de marque: Empaveli
Forme galénique : solution sous-cutanée (1080 mg/20 mL)
Classe de médicaments : Immunosuppresseurs sélectifs

Qu’est-ce que le pegcétacoplan ?

Pegcetacoplan est utilisé pour traiter l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez l’adulte.

Pegcetacoplan est disponible uniquement dans le cadre d’un programme spécial. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques et les avantages du pegcetacoplan.

Pegcetacoplan peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même des infections graves ou mortelles. Appelez votre médecin si vous avez de la fièvre, des symptômes pseudo-grippaux, des douleurs musculaires, des maux de tête, de la confusion, une raideur du cou ou du dos, des vomissements, une éruption cutanée ou si vos yeux sont plus sensibles à la lumière.

Vous devrez recevoir certains vaccins avant de commencer à utiliser pegcetacoplan.

Lisez la fiche de sécurité du patient sur les infections graves et les symptômes à surveiller. Gardez la carte sur vous en permanence pendant l’utilisation de pegcetacoplan et pendant au moins 2 mois après votre dernière dose. Votre risque d’infection pourrait durer plusieurs semaines après l’arrêt de l’utilisation de pegcetacoplan.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas être traité par pegcetacoplan si vous y êtes allergique, si vous avez une infection grave (telle qu’une pneumonie, une méningite ou la grippe de type B), ou si vous n’êtes pas actuellement vacciné contre ces maladies (sauf si les risques de retarder le traitement l’emportent sur les risques de développer une infection).

Au moins 2 semaines avant de commencer à utiliser pegcetacoplan, vous devrez recevoir des vaccins pour vous protéger contre les infections à méningocoques, la pneumonie et la grippe de type B (Hib). Même si vous avez reçu ces vaccins dans le passé, vous pourriez en avoir à nouveau besoin.

Si vous devez commencer à recevoir du pegcétacoplan avant d’être vacciné, un antibiotique peut vous être administré pendant les 2 premières semaines de traitement par pegcétacoplan.

Informez votre médecin si vous avez récemment présenté des symptômes d’infection (fièvre, frissons ou symptômes pseudo-grippaux).

Peut nuire à un bébé à naître. Vous pourriez avoir besoin d’un test de grossesse pour vous assurer que vous n’êtes pas enceinte. Utilisez un contraceptif pendant l’utilisation de pegcetacoplan et pendant au moins 40 jours après votre dernière dose. Informez votre médecin si vous tombez enceinte.

N’allaitez pas pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 40 jours après votre dernière dose.

Non approuvé pour une utilisation par toute personne de moins de 18 ans.

Comment le pegcétacoplan est-il administré ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Si vous avez utilisé un autre médicament appelé ravulizumab (Ultomiris), vous devrez attendre 4 semaines après votre dernière dose de ravulizumab avant de commencer le traitement par pegcetacoplan.

Si vous avez utilisé un autre médicament appelé eculizumab (Soliris), continuez à l’utiliser pendant 4 semaines après votre première dose de pegcetacoplan, puis arrêtez l’eculizumab.

Pegcetacoplan est injecté sous la peau à l’aide d’une pompe à perfusion, généralement deux fois par semaine ou une fois tous les 3 jours. Vous pourrez peut-être vous administrer vous-même cette injection.

Lisez et suivez toutes les instructions d’utilisation. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez besoin d’aide.

Préparez une injection uniquement lorsque vous êtes prêt à l’administrer. Appelez votre pharmacien si le médicament semble trouble, a changé de couleur ou contient des particules.

Ne réutilisez pas une aiguille ou une seringue. Placez-les dans un récipient pour objets tranchants et tranchants à l’épreuve des perforations et jetez-le conformément aux lois nationales ou locales. Tenir hors de la portée des enfants et des animaux domestiques.

Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même des infections graves ou mortelles. Vous aurez besoin de tests médicaux fréquents.

Pegcetacoplan peut avoir des effets durables sur votre corps, même après l’arrêt de l’utilisation de ce médicament. Si vous souffrez d’HPN et que vous arrêtez d’utiliser le pegcétacoplan, votre médecin devra peut-être surveiller vos progrès pendant au moins 8 semaines après votre dernière dose.

Ce médicament peut affecter les résultats de certains tests médicaux. Informez tout médecin qui vous traite que vous utilisez du pegcétacoplan.

Conserver les flacons au réfrigérateur, dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière. Ne pas utiliser de pegcetacoplan expiré.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Utilisez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque l’heure de votre prochaine dose. Ne pas utiliser deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter lors de l’utilisation de pegcetacoplan ?

Évitez d’injecter dans une peau rouge, contusionnée, dure, sensible, blessée ou irritée. Ne pas injecter de pegcetacoplan dans des zones cutanées présentant des cicatrices, des vergetures ou des tatouages.

Effets secondaires du Pegcétacoplan

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certains effets secondaires peuvent survenir pendant la perfusion. Dites à votre soignant si vous vous sentez étourdi ou si vous avez des douleurs à la poitrine, des difficultés respiratoires ou un gonflement du visage.

Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d’infection tels que :

douleurs musculaires avec symptômes pseudo-grippaux (fièvre, frissons);
fièvre et éruption cutanée ou mal de tête;
mal de tête avec nausées et vomissements ou raideur dans le cou ou le dos ;
peau moite;
douleur extrême;
battements de coeur rapides, essoufflement;
confusion; ou
vos yeux peuvent être plus sensibles à la lumière.

Si vous arrêtez d’utiliser le pegcétacoplan, informez votre médecin si vous présentez des symptômes nouveaux ou qui s’aggravent, tels que : fatigue, confusion, douleurs à l’estomac, difficulté à respirer ou à avaler, sang dans les urines, (chez les hommes) difficulté à avoir une érection, douleur à la poitrine, douleur dans une jambe, ou engourdissement ou faiblesse d’un côté du corps.

Les effets secondaires courants du pegcetacoplan peuvent inclure :

douleurs à l’estomac, vomissements, diarrhée;
boutons de fièvre;
symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge, toux;
fatigue; ou
douleur, démangeaison, chaleur, rougeur, ecchymose, saignement, gonflement ou masse dure à l’endroit où le médicament a été injecté.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie de Pegcétacoplan

Dose habituelle chez l’adulte pour l’hémoglobinurie paroxystique nocturne :

Sous-cutané : 1 080 mg deux fois par semaine en perfusion via une pompe à perfusion disponible dans le commerce avec un réservoir d’au moins 20 mL

Pour réduire le risque d’hémolyse en cas d’arrêt brutal du traitement lors du passage des inhibiteurs de C5 :
-Pour les patients passant de l’éculizumab, initiez ce médicament tout en continuant l’éculizumab à sa dose actuelle. Après 4 semaines, arrêter l’eculizumab avant de poursuivre la monothérapie avec ce médicament
-Pour les patients passant du ravulizumab, commencer ce médicament pas plus de 4 semaines après la dernière dose de ravulizumab

Commentaires:
-Vacciner contre les bactéries encapsulées, y compris Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis et Haemophilus influenzae de type B au moins 2 semaines avant le début du traitement conformément aux directives actuelles de l’ACIP.
-Il est recommandé de prévoir 2 semaines de prophylaxie médicamenteuse antibactérienne si ce médicament doit être instauré immédiatement et que les vaccins sont administrés moins de 2 semaines avant le début du traitement.

Utilisation : Pour le traitement des patients adultes atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN)

Quels autres médicaments affecteront le pegcétacoplan ?

D’autres médicaments peuvent affecter le pegcétacoplan, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez.

FAQ populaires

Comment Empaveli se compare-t-il à Soliris ?

Empaveli et Soliris sont tous deux des anticorps monoclonaux (également appelés produits biologiques), mais Empaveli est plus efficace que Soliris pour traiter l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN). Les personnes recevant Empaveli étaient plus susceptibles d’avoir des taux d’hémoglobine plus élevés après 16 semaines que les personnes recevant Soliris, les recherches faisant état d’une différence de taux d’hémoglobine de 3,84 g par décilitre. De plus, 85 % des personnes recevant Empaveli n’ont plus eu besoin de transfusions sanguines, contre seulement 15 % des personnes recevant Soliris.

Comment fonctionne Empaveli ?

Empaveli a des effets sur le système du complément, qui est une partie du système immunitaire qui améliore (ou complète) la capacité des anticorps et des cellules phagocytaires à éliminer les microbes et les cellules endommagées d’un organisme, à favoriser l’inflammation et à attaquer la membrane cellulaire de l’agent pathogène. Empaveli se lie à la protéine C3 complémentaire et empêche C3 de se diviser en C3a et C3b. Cela aide à arrêter l’hémolyse intravasculaire (IVH ou la destruction des globules rouges dans la circulation) et l’hémolyse extravasculaire (EVH ou la dégradation des globules rouges dans la rate, la moelle osseuse ou le foie par les macrophages). Empaveli est le seul traitement qui cible C3 et peut prévenir les deux formes de destruction des globules rouges (IVH et EVH) chez les adultes atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN).

Comment Empaveli est-il administré ?

Empaveli est administré par voie sous-cutanée (c’est-à-dire sous la peau) à l’aide d’une pompe à perfusion, dans une zone de peau claire sur le ventre (éviter autour du nombril), le haut des cuisses, des hanches ou des bras. Votre médecin ou votre infirmière vous montrera comment procéder afin que vous puissiez l’administrer à la maison ou qu’un soignant puisse vous l’administrer. Empaveli est généralement administré deux fois par semaine, bien que chez certaines personnes, leur fournisseur de soins de santé puisse leur demander de le perfuser tous les trois jours.
La durée de perfusion typique est d’environ 30 minutes (si vous utilisez deux sites de perfusion) ou d’environ 60 minutes (si vous utilisez un seul site de perfusion). Consultez les informations sur le produit pour plus de détails sur le processus d’administration.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.