Utilisations du pramipexole, effets secondaires et avertissements

Nom générique : pramipexole [ pram-i-PEX-ole ]

Noms de marque : Mirapex, Mirapex ER
Formes posologiques : comprimé oral (0,125 mg ; 0,25 mg ; 0,5 mg ; 0,75 mg ; 1 mg ; 1,5 mg) ; comprimé oral à libération prolongée (0,375 mg ; 0,75 mg ; 1,5 mg ; 2,25 mg ; 3 mg ; 3,75 mg ; 4,5 mg)
Classe de médicaments : Agents antiparkinsoniens dopaminergiques

Qu’est-ce que le pramipexole ?

Le pramipexole a certains des mêmes effets qu’un produit chimique appelé dopamine, qui se produit naturellement dans votre corps. De faibles niveaux de dopamine dans le cerveau sont associés à la maladie de Parkinson.

Le pramipexole est utilisé pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson (raideur, tremblements, spasmes musculaires et mauvais contrôle musculaire). Le pramipexole est également utilisé pour traiter le syndrome des jambes sans repos (SJSR).

Seul le pramipexole à libération immédiate (Mirapex) est approuvé pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson ou le SJSR. Le pramipexole à libération prolongée (Mirapex ER) est approuvé uniquement pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson.

La maladie de Parkinson et le SJSR sont deux troubles distincts. Avoir l’une de ces conditions ne vous fera pas avoir l’autre condition.

Le pramipexole peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette et l’emballage de votre médicament. Informez chacun de vos fournisseurs de soins de santé de toutes vos conditions médicales, allergies et de tous les médicaments que vous utilisez.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser le pramipexole si vous y êtes allergique.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• Pression artérielle faible;

• vertiges après s’être levé trop vite;

• somnolence diurne;

• maladie du rein; ou

• problèmes de contrôle de vos mouvements musculaires.

Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson peuvent avoir un risque plus élevé de cancer de la peau (mélanome). Discutez avec votre médecin de ce risque et des symptômes cutanés à surveiller.

On ne sait pas si le pramipexole nuira à un bébé à naître. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir pendant que vous utilisez le pramipexole.

On ne sait pas si le pramipexole passe dans le lait maternel ou s’il pourrait nuire au bébé allaité. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez ce médicament.

Comment dois-je prendre le pramipexole ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Si vous prenez du pramipexole à libération immédiate (Mirapex), vous ne devez pas prendre du pramipexole à libération prolongée (Mirapex ER) en même temps.

La dose et le moment du pramipexole dans le traitement de la maladie de Parkinson sont différents de la dose et du moment du traitement du SJSR. Suivez les instructions sur votre étiquette de prescription. Demandez à votre pharmacien si vous avez des questions sur le type de pramipexole que vous recevez à la pharmacie.

Le pramipexole peut être pris avec ou sans nourriture. Prenez le médicament avec de la nourriture si cela dérange votre estomac.

Ne pas écraser, mâcher ou casser un comprimé à libération prolongée (Mirapex ER). Avalez-le en entier.

Si vous prenez ce médicament pour le SJSR, informez votre médecin si vos symptômes s’aggravent, s’ils surviennent le matin ou plus tôt que d’habitude le soir, ou si vous ressentez des symptômes d’agitation dans vos mains ou vos bras.

N’arrêtez pas d’utiliser le pramipexole soudainement, ou vous pourriez avoir des symptômes de sevrage désagréables. Suivez les instructions de votre médecin concernant la réduction progressive de votre dose.

Conserver à température ambiante à l’abri de l’humidité, de la chaleur et de la lumière.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque l’heure de votre prochaine dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je prends du pramipexole ?

Ne buvez pas d’alcool. Des effets secondaires dangereux peuvent survenir lorsque l’alcool est associé au pramipexole.

Évitez de conduire ou d’exercer des activités dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez comment le pramipexole vous affectera. Vos réactions pourraient être altérées. Évitez de vous lever trop vite d’une position assise ou couchée, sinon vous pourriez vous sentir étourdi.

Effets secondaires du pramipexole

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; difficulté à respirer; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certaines personnes prenant du pramipexole se sont endormies pendant des activités diurnes normales telles que travailler, parler, manger ou conduire. Informez votre médecin si vous avez des problèmes de somnolence ou de somnolence diurne.

Le pramipexole peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• une sensation d’étourdissement, comme si vous pouviez vous évanouir;

• hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles);

• somnolence extrême, s’endormir soudainement, même après s’être senti alerte;

• tremblements, contractions musculaires ou mouvements musculaires incontrôlables ;

• douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquée ;

• problèmes de vue; ou

• des changements de posture que vous ne pouvez pas contrôler, comme une flexion involontaire du cou vers l’avant, une flexion de la taille vers l’avant ou une inclinaison latérale lorsque vous vous asseyez, vous tenez debout ou marchez.

Les effets secondaires tels que la confusion ou les hallucinations peuvent être plus probables chez les personnes âgées.

Vous pouvez avoir des envies sexuelles accrues, des envies inhabituelles de jouer ou d’autres envies intenses pendant que vous prenez ce médicament. Discutez avec votre médecin si cela se produit.

Les effets secondaires courants du pramipexole peuvent inclure :

• spasme musculaire ou faiblesse musculaire;

• somnolence, vertiges, faiblesse;

• confusion, problèmes de mémoire;

• bouche sèche;

• nausées, constipation;

• augmentation de la miction; ou

• troubles du sommeil (insomnie), rêves inhabituels.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie du pramipexole

Dose habituelle chez l’adulte pour la maladie de Parkinson :

Lancement immédiat:
Dose initiale : 0,125 mg par voie orale trois fois par jour
Titration : augmenter progressivement par petites doses, pas plus fréquemment que jamais 5 à 7 jours
Dose d’entretien : 1,5 à 4,5 mg par jour en fonction de l’efficacité et de la tolérance
Dose maximale : 4,5 mg par jour

Commentaire : La titration de dose suivante a été utilisée dans les essais cliniques :
Semaine 2, 0,25 mg 3 fois par jour
Semaine 3, 0,5 mg 3 fois par jour
Semaine 4, 0,75 mg 3 fois par jour
Semaine 5, 1 mg 3 fois par jour
Semaine 6, 1,25 mg 3 fois par jour
Semaine 7, 1,5 mg 3 fois par jour.
-Lorsqu’il est utilisé en association avec la lévodopa, la dose de lévodopa a été réduite en moyenne de 27 % par rapport à la valeur initiale, fournissant une dose concomitante d’environ 800 mg par jour.

Version étendue :
Dose initiale : 0,375 mg par voie orale 1 fois/jour
Titration : Augmentez progressivement pas plus fréquemment que tous les 5 à 7 jours, la première augmentation de dose doit être de 0,75 mg une fois par jour, suivie d’augmentations progressives de 0,75 mg ; évaluer la réponse thérapeutique et la tolérance au moins 5 jours après chaque augmentation de dose.
Dose maximale : 4,5 mg par jour

PASSER DE LA LIBÉRATION IMMÉDIATE À LA LIBÉRATION PROLONGÉE :
-Les patients peuvent passer du jour au lendemain des comprimés à libération immédiate aux comprimés à libération prolongée à la même dose quotidienne ; surveiller étroitement pour déterminer si des ajustements de dose peuvent être nécessaires.

Commentaires:
-En cas d’interruption significative du traitement, une nouvelle titration peut être nécessaire ; à l’arrêt, les doses doivent être réduites.

Utilisation : Traitement de la maladie de Parkinson

Dose habituelle chez l’adulte pour le syndrome des jambes sans repos :

Lancement immédiat:
Dose initiale : 0,125 mg par voie orale 1 fois/jour 2 à 3 heures avant le coucher
Titration : Si nécessaire, la dose peut être augmentée par paliers de 0,125 mg tous les 4 à 7 jours.
Dose maximale : 0,5 mg par voie orale 1 fois/jour

Commentaires:
-Les comprimés à libération prolongée ne sont pas indiqués pour le syndrome des jambes sans repos.
-Des doses de 0,75 mg une fois par jour ont été utilisées dans les essais cliniques, mais n’ont pas apporté de bénéfice supplémentaire par rapport à la dose de 0,5 mg.

Utilisation : Pour le traitement du syndrome des jambes sans repos primaire modéré à sévère.

Quels autres médicaments affecteront le pramipexole ?

L’utilisation de pramipexole avec d’autres médicaments qui vous rendent somnolent peut aggraver cet effet. Demandez à votre médecin avant d’utiliser des médicaments opioïdes, un somnifère, un relaxant musculaire ou un médicament contre l’anxiété ou les convulsions.

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :

• cimétidine;

• métoclopramide; ou

• médicaments pour traiter les maladies mentales, tels que la chlorpromazine, le dropéridol, la fluphénazine, l’halopéridol, la perphénazine, la prochlorpérazine, la thioridazine et autres.

Cette liste n’est pas complète. D’autres médicaments peuvent affecter le pramipexole, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.