Utilisations du ponesimod, effets secondaires et avertissements

Ponésimod

Nom générique : ponésimod [ poe-NES-i-mod ]

Noms de marque : Ponvory, Ponvory Starter Pack
Forme galénique : comprimé oral (- ; 20 mg)
Classe de médicaments : Immunosuppresseurs sélectifs

Qu’est-ce que le ponésimod ?

Le ponesimod est utilisé pour traiter les formes récurrentes de la sclérose en plaques chez l’adulte (y compris le syndrome cliniquement isolé, la maladie récurrente-rémittente et la maladie progressive secondaire active).

Le ponesimod peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Le ponesimod peut ralentir votre rythme cardiaque lorsque vous commencez à le prendre. Informez votre médecin si vous avez des battements de cœur lents, des douleurs thoraciques, un essoufflement ou si vous avez l’impression que votre cœur saute des battements.

Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même des infections graves ou mortelles. Appelez votre médecin si vous avez de la fièvre, des frissons, des courbatures, de la fatigue, des vomissements, une raideur de la nuque, de la confusion, une sensibilité accrue à la lumière. Votre risque d’infection pourrait durer 2 semaines après l’arrêt de la prise de ponesimod.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser le ponesimod si vous y êtes allergique ou si vous souffrez de certaines maladies cardiaques graves, notamment :

« Bloc AV » ou maladie du sinus (sauf si vous avez un stimulateur cardiaque) ; ou
insuffisance cardiaque récente (au cours des 6 derniers mois), crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, « mini-AVC » ou AIT, douleur thoracique (angor instable) ou autre problème cardiaque grave.

Certains médicaments pour le rythme cardiaque peuvent provoquer des effets indésirables ou dangereux lorsqu’ils sont utilisés avec le ponesimod. Votre médecin peut modifier votre plan de traitement si vous utilisez également de l’amiodarone, du disopyramide, du dofétilide, de la dronédarone, de l’ibutilide, du procaïnamide, de la quinidine ou du sotalol.

Avant de prendre du ponésimod, informez votre médecin si vous n’avez jamais eu la varicelle ou si vous n’avez jamais reçu de vaccin contre la varicelle (Varivax). Vous devrez peut-être recevoir le vaccin et attendre 1 mois avant de prendre du ponesimod.

Informez votre médecin si vous avez reçu un vaccin au cours des 30 derniers jours ou si vous devez recevoir un vaccin.

Informez votre médecin si vous avez de la fièvre ou une infection, ou si vous avez déjà eu :

un système immunitaire affaibli (causé par une maladie ou par l’utilisation de certains médicaments) ;
un rythme cardiaque très lent;
troubles du rythme cardiaque, syndrome du QT long ;
une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une douleur thoracique;
hypertension artérielle;
apnée du sommeil ou autres problèmes respiratoires;
Diabète;
maladie du foie;
une affection oculaire appelée uvéite ; ou
cancer de la peau, y compris le mélanome, ou le carcinome basocellulaire ou épidermoïde.

Peut nuire à un bébé à naître. Utilisez un contraceptif efficace pendant que vous utilisez le ponesimod et pendant au moins 1 semaine après votre dernière dose. Informez votre médecin si vous tombez enceinte.

Demandez à un médecin s’il est sécuritaire d’allaiter tout en utilisant ce médicament.

Comment dois-je prendre du ponésimod ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Le ponesimod peut ralentir votre rythme cardiaque lorsque vous commencez à le prendre. Avant votre première dose, votre fonction cardiaque sera vérifiée à l’aide d’un électrocardiographe ou d’un ECG (parfois appelé ECG).

Ponesimod se présente sous la forme d’un pack de démarrage de 14 jours contenant des comprimés de différentes couleurs et concentrations. Prendre les comprimés dans l’ordre augmentera progressivement votre dose au cours des 2 premières semaines.

Vous pouvez prendre du ponesimod avec ou sans nourriture.

Avalez le comprimé entier et ne l’écrasez pas, ne le mâchez pas et ne le cassez pas.

Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même des infections graves ou mortelles. Vous aurez besoin de tests médicaux fréquents et votre risque d’infection pourrait durer 2 semaines après l’arrêt de la prise de ponesimod.

Si vous contractez une infection, les doses supplémentaires peuvent être retardées jusqu’à ce que votre infection disparaisse. Si vous arrêtez de prendre du ponesimod, vous devrez peut-être réutiliser un kit de démarrage pour augmenter progressivement votre dose.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Demandez toujours à votre médecin avant d’arrêter de prendre du ponésimod pour quelque raison que ce soit. Vos symptômes de SEP peuvent réapparaître et s’aggraver avant ou pendant le traitement avec ce médicament. Informez votre médecin si vous présentez des signes d’aggravation de la SEP.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Si vous manquez jusqu’à 3 doses consécutives du pack de démarrage : Prenez 1 comprimé dès que vous le pouvez, puis prenez 1 comprimé par jour dans l’ordre prévu pour le reste du pack.

Si vous oubliez une dose après les 2 premières semaines : sautez la dose oubliée et utilisez la dose suivante à l’heure habituelle.

Ne prenez pas deux doses à la fois.

Appelez votre médecin si vous oubliez 4 doses consécutives ou plus. Vous devrez recommencer et votre fonction cardiaque devra peut-être être vérifiée à nouveau.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter en prenant du ponesimod ?

Évitez de vous faire vacciner sans en parler d’abord à votre médecin. Pendant que vous prenez du ponesimod, un vaccin « vivant » peut ne pas vous protéger complètement contre la maladie et vous pourriez développer une infection.

Les vaccins vivants comprennent la rougeole, les oreillons, la rubéole (ROR), le rotavirus, la typhoïde, la fièvre jaune, la varicelle (varicelle) et le zona (zona).

Vous ne devez pas recevoir de vaccin vivant dans le mois qui précède la prise de ponesimod, pendant que vous le prenez et pendant au moins 1 à 2 semaines après l’arrêt de la prise.

Vous pouvez avoir un risque plus élevé de cancer de la peau lors de l’utilisation de ponesimod. Évitez la lumière du soleil ou les lits de bronzage. Portez des vêtements de protection et utilisez un écran solaire (SPF 30 ou plus) lorsque vous êtes à l’extérieur.

Effets secondaires du ponésimod

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Le ponesimod peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

battements de cœur lents, douleurs thoraciques, essoufflement ou sensation que votre cœur saute des battements ;
une sensation d’étourdissement, comme si vous pouviez vous évanouir;
confusion soudaine, maux de tête sévères, perte de vision ou crise d’épilepsie ;
changements dans la vision – vision floue, sensibilité accrue à la lumière, voir une couleur inhabituelle dans votre vision ou avoir un angle mort ou des ombres au centre de votre vision ;
problèmes de foie – nausées, vomissements, douleurs à l’estomac supérieur, perte d’appétit, urine foncée, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) ;
changements cutanés – assombrissement, nouvelle plaie qui ne guérit pas, modification de la taille ou de la couleur d’un grain de beauté, croissance ou bosse qui semble brillante, nacrée ou rose ; ou
symptômes d’infection – fièvre, maux de tête, courbatures, fatigue, vomissements, raideur de la nuque, sensibilité accrue à la lumière.

Les effets secondaires courants du ponésimod peuvent inclure :

symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge;
hypertension artérielle; ou
tests anormaux de la fonction hépatique.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie du ponésimod

Dose habituelle chez l’adulte pour la sclérose en plaques :

Début du traitement :
2 mg par voie orale 1 fois/jour les jours 1 et 2
3 mg par voie orale 1 fois/jour les jours 3 et 4
4 mg par voie orale 1 fois/jour les jours 5 et 6
5 mg par voie orale 1 fois/jour le jour 7
6 mg par voie orale une fois par jour le jour 8
7 mg par voie orale une fois par jour le jour 9
8 mg par voie orale une fois par jour le jour 10
9 mg par voie orale 1 fois/jour le jour 11
10 mg par voie orale 1 fois/jour les jours 12, 13 et 14

Dosage d’entretien :
20 mg par voie orale 1 fois/jour à partir du jour 15

Utilisation : Pour le traitement des formes récurrentes de sclérose en plaques, y compris le syndrome cliniquement isolé, la maladie récurrente-rémittente et la maladie progressive secondaire active, chez l’adulte

Commentaires:
-Le pack de démarrage doit être utilisé pour les patients qui commencent un traitement.
-Initier le traitement avec une titration de 14 jours.
-L’initiation du traitement entraîne une diminution de la fréquence cardiaque.
– Administrer la première dose dans un environnement où les ressources pour gérer correctement la bradycardie symptomatique sont disponibles.
-Une surveillance de 4 heures pour la première dose est recommandée pour les patients atteints de bradycardie sinusale [HR less than 55 beats per minute (bpm)]bloc AV du premier ou du deuxième degré (Mobitz type I), ou antécédents d’infarctus du myocarde ou d’insuffisance cardiaque survenus plus de 6 mois avant le début du traitement et dans un état stable.
-L’interruption pendant le traitement, en particulier pendant la titration, n’est pas recommandée.
-Avant le début du traitement, déterminer si les patients prennent des médicaments susceptibles de ralentir la fréquence cardiaque ou la conduction auriculo-ventriculaire.
-Envisager d’éventuels effets immunosuppresseurs additifs non intentionnels avant d’initier un traitement chez les patients prenant des thérapies antinéoplasiques, immunosuppressives ou immunomodulatrices, ou ayant des antécédents d’utilisation antérieure de ces médicaments.
-L’initiation d’un traitement par ce médicament après un traitement par alemtuzumab n’est pas recommandée.

Quels autres médicaments affecteront le ponesimod?

Le ponesimod peut causer un grave problème cardiaque. Votre risque peut être plus élevé si vous utilisez également certains autres médicaments contre les infections, l’asthme, les problèmes cardiaques, l’hypertension artérielle, la dépression, les maladies mentales, le cancer, le paludisme ou le VIH.

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :

l’alemtuzumab ;
rifampicine;
médicaments pour le cœur ou la tension artérielle;
médicaments antiépileptiques tels que la carbamazépine ou la phénytoïne ; ou d’autres médicaments qui affaiblissent le système immunitaire (médicaments anticancéreux, stéroïdes, médicaments pour prévenir le rejet de greffe d’organe).
Cette liste n’est pas complète. D’autres médicaments peuvent affecter le ponésimod, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

Le ponesimod peut avoir des effets durables sur votre corps, en particulier sur votre système immunitaire. Pendant 1 ou 2 semaines après votre dernière dose, informez tout médecin qui vous traite que vous avez utilisé du ponesimod.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.