Utilisations de Pretomanid, effets secondaires et avertissements

Prétomanide

Nom générique : prétomanide [ pre-TOE-ma-nid ]

Forme galénique : comprimé oral (200 mg)
Classe de médicaments : divers agents antituberculeux

Qu’est-ce que le prétomanide ?

Le prétomanide est un antibiotique utilisé en association avec la bédaquiline et le linézolide pour traiter la tuberculose ultrarésistante chez l’adulte.

pretomanid ne traitera pas la tuberculose qui n’est pas active (latente) ou la tuberculose qui affecte des parties du corps autres que les poumons.

Pretomanid peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Pretomanid doit être administré en association avec d’autres médicaments antibiotiques et ne doit pas être utilisé seul. Suivez très attentivement les instructions de votre médecin.

Avant de prendre ce médicament

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• maladie du foie;

• maladie du rein;

• problèmes cardiaques;

• une thyroïde sous-active;

• une saisie;

• syndrome du QT long (chez vous ou un membre de votre famille) ;

• VIH; ou

• faibles niveaux de calcium, de potassium ou de magnésium dans votre sang.

pretomanid peut affecter la fertilité (capacité à avoir des enfants) chez les hommes.

Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte. On ne sait pas si le prétomanide nuira à un bébé à naître. Cependant, avoir la tuberculose pendant la grossesse peut entraîner de graves complications chez la mère et le bébé. Le bénéfice du traitement de la tuberculose peut l’emporter sur les risques pour le bébé.

Il peut ne pas être sûr d’allaiter pendant l’utilisation de ce médicament. Demandez à votre médecin tout risque.

Pretomanid n’est pas approuvé pour une utilisation par des personnes de moins de 18 ans.

Comment dois-je prendre le prétomanide ?

Pretomanid doit être administré en association avec la bédaquiline et le linézolide et ne doit pas être utilisé seul. Utilisez les 3 médicaments comme indiqué et lisez tous les guides de médicaments que vous recevez. Ne modifiez pas votre dose ou votre schéma posologique sans l’avis de votre médecin.

Pretomanid est pris avec de la nourriture et un verre d’eau. Avalez le comprimé entier et ne l’écrasez pas, ne le mâchez pas et ne le cassez pas.

Le prétomanide, la bédaquiline et le linézolide sont généralement administrés pendant 26 semaines au total. Votre médecin vous dira si vous devez utiliser les médicaments pendant plus de 26 semaines.

Pendant les 2 premières semaines, les 3 médicaments sont pris quotidiennement. De la semaine 3 à la semaine 26, seuls le prétomanide et le linézolide sont pris quotidiennement et la bédaquiline est prise 3 fois par semaine, à au moins 48 heures d’intervalle.

Vous devrez peut-être prendre cette association de médicaments pendant que vous êtes surveillé par un professionnel de la santé. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose ou vous dire d’arrêter d’utiliser les médicaments. Suivez toutes les instructions très attentivement.

Vous aurez besoin de tests sanguins fréquents pour vérifier vos cellules sanguines et votre fonction hépatique avant et pendant le traitement par ce médicament.

Utilisez vos médicaments pendant toute la durée prescrite, même si vos symptômes s’améliorent rapidement. Sauter des doses peut augmenter votre risque d’infection résistante aux médicaments. Pretomanid ne traitera pas une infection virale telle que la grippe ou un rhume.

Si vous conservez ce médicament à la maison, conservez-le dans son emballage d’origine à température ambiante, à l’abri de l’humidité et de la chaleur. Garder le flacon bien fermé lorsqu’il n’est pas utilisé.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez une dose de prétomanide, de bédaquiline ou de linézolide.

Si votre médecin vous dit d’arrêter de prendre l’association d’antibiotiques, suivez toutes les instructions pour prendre les doses oubliées à la fin de votre traitement.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je prends du prétomanide ?

Ne buvez pas d’alcool pendant que vous prenez cette combinaison d’antibiotiques.

Effets secondaires du prétomanide

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Le prétomanide peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• battements de cœur rapides ou battants, palpitations dans la poitrine, essoufflement et étourdissements soudains (comme si vous pouviez vous évanouir) ;

• tremblements, faiblesse, problèmes d’équilibre;

• changements de vision;

• nausées et vomissements continus sévères ;

• toux avec mucus ou sang;

• essoufflement, douleur thoracique qui s’aggrave lorsque vous respirez ou toussez;

• problèmes nerveux – engourdissements, picotements, brûlures ou sensations de picotements dans les bras, les mains, les jambes ou les pieds ;

• problèmes de foie – nausées, perte d’appétit, douleurs à l’estomac (côté supérieur droit), fatigue, démangeaisons, urine foncée, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) ; ou

• faible nombre de cellules sanguines – fièvre, ecchymoses faciles, saignements inhabituels, peau pâle, mains et pieds froids, sensation d’étourdissement.

Les effets secondaires courants du prétomanide peuvent inclure :

• problèmes nerveux;

• brûlures d’estomac, douleurs à l’estomac, perte d’appétit, nausées, vomissements, diarrhée;

• toux, douleur thoracique;

• maux de tête, douleurs musculaires et osseuses;

• acné, éruption cutanée, démangeaisons;

• tests sanguins anormaux qui vérifient la fonction de votre foie ou de votre pancréas;

• perte de poids inhabituelle; ou

• faible taux de sucre dans le sang – maux de tête, faim, transpiration, irritabilité, étourdissements, fréquence cardiaque rapide et sensation d’anxiété ou de tremblement.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie du prétomanide

Dose habituelle chez l’adulte pour la tuberculose — Résistant :

Prétomanide : 200 mg par voie orale 1 fois/jour pendant 26 semaines
Bédaquiline : 400 mg par voie orale 1 fois/jour pendant 2 semaines suivis de 200 mg par voie orale 3 fois par semaine (au moins 48 heures entre les doses) pendant 24 semaines (pour un total de 26 semaines)
Linézolide : à partir de 1 200 mg/jour par voie orale pendant 26 semaines (avec ajustement de la dose à 600 mg/jour et réduction supplémentaire à 300 mg/jour ou interruption de la dose si nécessaire pour les effets secondaires connus du linézolide de myélosuppression, de neuropathie périphérique et de neuropathie optique)

Arrêt du dosage :
– Si ce médicament ou la bédaquiline sont arrêtés, l’ensemble du régime combiné doit également être arrêté.
– Si le linézolide est définitivement arrêté au cours des 4 premières semaines consécutives de traitement, la bédaquiline et ce médicament doivent également être arrêtés ; si le linézolide est arrêté après les 4 premières semaines de traitement consécutif, l’administration de bédaquiline et de ce médicament doit se poursuivre.

Commentaires:
– Si le traitement combiné est interrompu par un professionnel de la santé pour des raisons de sécurité, les doses manquées peuvent être récupérées à la fin du traitement ; les doses de linézolide seul (oubliées en raison des effets secondaires du linézolide) ne doivent pas être compensées.
-Le dosage du régime combiné peut être prolongé au-delà de 26 semaines, si nécessaire.

Utilisation : Dans le cadre d’un schéma thérapeutique combiné avec la bédaquiline et le linézolide, pour le traitement des patients atteints de tuberculose (TB) pulmonaire ultrarésistante aux médicaments (XDR) ou intolérante au traitement ou multirésistante aux médicaments (MDR)

Quels autres médicaments affecteront le prétomanide ?

Parfois, il n’est pas sûr d’utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter vos taux sanguins d’autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

Le prétomanide peut causer un grave problème cardiaque. Votre risque peut être plus élevé si vous utilisez également certains autres médicaments contre les infections, l’asthme, les problèmes cardiaques, l’hypertension artérielle, la dépression, les maladies mentales, le cancer, le paludisme ou le VIH.

De nombreux médicaments peuvent affecter le prétomanide. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas répertoriées ici. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.