Utilisations de l’acitrétine, effets secondaires et avertissements

Nom générique : acitrétine [ A-si-TRE-tin ]

Noms de marque : Soriatane, Soriatane CK
Forme posologique : gélule orale (10 mg ; 17,5 mg ; 25 mg)
Classe de médicaments : Antipsoriasiques

Qu’est-ce que l’acitrétine ?

L’acitrétine est un rétinoïde, qui est une forme de vitamine A.

L’acitrétine est utilisée pour traiter le psoriasis sévère chez l’adulte. L’acitrétine ne guérit pas le psoriasis et vous pouvez rechuter après avoir cessé de prendre ce médicament.

L’acitrétine peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

L’acitrétine peut provoquer de graves malformations congénitales. N’utilisez pas d’acitrétine si vous êtes enceinte ou si vous pourriez tomber enceinte dans les 3 ans suivant l’arrêt de la prise d’acitrétine.

Vous devez utiliser une contraception efficace pour éviter de tomber enceinte pendant que vous prenez de l’acitrétine et pendant au moins 3 ans après votre dernière dose. Vous aurez besoin de tests de grossesse à intervalles réguliers pour vous assurer que vous n’êtes pas enceinte.

Les femmes capables de tomber enceintes ne doivent pas boire d’alcool pendant qu’elles prennent de l’acitrétine et pendant au moins 2 mois après la dernière dose. L’alcool peut provoquer la conversion de l’acitrétine en une autre substance dans votre corps qui peut prendre 3 ans ou plus pour être éliminée de votre corps.

Les hommes ou les femmes ne doivent pas donner de sang pendant qu’ils prennent de l’acitrétine et pendant au moins 3 ans après la dernière dose. Si un don de sang contenant de l’acitrétine est administré à une femme enceinte, cela pourrait provoquer des malformations congénitales.

L’acitrétine peut causer de graves problèmes de foie. Arrêtez de prendre ce médicament et appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes tels que nausées, vomissements, perte d’appétit, urine foncée ou jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes allergique à un rétinoïde (acitrétine, isotrétinoïne, trétinoïne, Accutane, Claravis, Myorisan, Refissa, Renova, Retin-A et autres), ou si :

• vous souffrez d’une grave maladie du foie ou d’une grave maladie des reins;

• vous avez des taux élevés de triglycérides (un type de graisse) dans votre sang ;

• vous êtes enceinte ou allaitez;

• vous utilisez également du méthotrexate ; ou

• vous utilisez également un antibiotique tétracycline (tel que la déméclocycline, la doxycycline, la minocycline, la tétracycline et autres).

L’acitrétine n’est disponible pour les femmes qu’en vertu d’un accord selon lequel vous utiliserez des méthodes de contraception approuvées et subirez les tests de grossesse requis pendant que vous prenez ce médicament et pendant au moins 3 ans après votre dernière dose.

Pour les femmes prenant de l’acitrétine qui n’ont pas subi d’hystérectomie ou qui ne sont pas complètement ménopausées : Avant de commencer à prendre de l’acitrétine, vous devez avoir 2 tests de grossesse négatifs (lorsque votre médecin vous prescrit pour la première fois de l’acitrétine, puis pendant les 5 premiers jours de vos règles avant de commencer à prendre ce médicament). Vous aurez également besoin de tests de grossesse tous les mois pendant que vous prenez de l’acitrétine, et tous les 3 mois pendant au moins 3 ans après votre dernière dose.

L’acitrétine peut provoquer de graves malformations congénitales. N’utilisez pas l’acitrétine si vous êtes enceinte ou si vous pourriez tomber enceinte dans les 3 ans suivant l’arrêt de la prise de ce médicament. Vous devez utiliser 2 formes efficaces de contraception pour éviter de tomber enceinte pendant que vous prenez de l’acitrétine et pendant au moins 3 ans après votre dernière dose.

La première méthode de contraception devrait inclure l’un des formulaires suivants :

• les pilules contraceptives (mais pas la « mini-pilule »);

• un dispositif intra-utérin (DIU);

• injections, inserts, patchs cutanés ou implants contraceptifs ;

• une ligature des trompes ; ou

• la vasectomie de votre partenaire masculin.

La deuxième méthode de contraception devrait inclure l’un des formulaires suivants :

• un diaphragme ou une cape cervicale utilisé avec un spermicide;

• un préservatif en latex utilisé avec ou sans spermicide ; ou

• une éponge vaginale qui contient un spermicide.

Commencez à utiliser les deux formes de contraception au moins 1 mois avant de commencer à prendre de l’acitrétine. Continuez à utiliser les deux formes pendant que vous prenez de l’acitrétine et pendant au moins 3 ans après votre dernière dose. Utilisez les deux formes de contraception ensemble chaque fois que vous avez des rapports sexuels.

Pendant que vous prenez de l’acitrétine et pendant au moins 3 ans après votre dernière dose : appelez immédiatement votre médecin si vous pensez être enceinte, si vous n’avez pas vos règles ou si vous avez des relations sexuelles sans utiliser les deux formes de contraception. Vous pouvez également appeler le programme MedWatch au 1-800-FDA-1088. Envisagez d’utiliser une contraception d’urgence (« pilule du lendemain ») si vous avez des rapports sexuels sans utiliser les deux méthodes contraceptives recommandées.

Si vous n’avez pas de règles, vous devriez passer un test de grossesse au moins 11 jours après votre dernier rapport sexuel sans utiliser 2 formes efficaces de contraception.

Ne manquez pas un test de grossesse prévu ou vous ne pourrez peut-être pas continuer à prendre de l’acitrétine.

L’acitrétine peut passer dans le lait maternel et provoquer des effets indésirables graves chez le bébé allaité. Ne pas allaiter pendant l’utilisation de ce médicament.

Pour vous assurer que l’acitrétine est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• photothérapie;

• maladie rénale ou hépatique;

• cardiopathie;

• taux élevé de cholestérol ou de triglycérides (un type de graisse dans le sang) ;

• diabète (vous devrez peut-être vérifier votre glycémie plus souvent);

• une habitude de boire de grandes quantités d’alcool;

• la dépression; ou

• si vous avez déjà utilisé un médicament appelé étrétinate (Tegison, Tigason).

Comment dois-je prendre de l’acitrétine ?

Suivez toutes les instructions sur votre étiquette de prescription. Ne prenez pas d’acitrétine en quantités plus grandes ou plus petites ou plus longtemps que recommandé.

Prenez de l’acitrétine avec de la nourriture.

Cela peut prendre 2 à 3 mois avant que vos symptômes s’améliorent, et votre psoriasis peut même s’aggraver lorsque vous commencez à prendre de l’acitrétine. Continuez à utiliser le médicament comme indiqué et informez votre médecin si vos symptômes ne s’améliorent pas.

Lors de l’utilisation de l’acitrétine, vous devrez peut-être effectuer des tests sanguins fréquents. Si vous utilisez ce médicament à long terme, vous pourriez avoir besoin de tests médicaux supplémentaires, y compris des radiographies.

NE PARTAGEZ JAMAIS CE MEDICAMENT AVEC UNE AUTRE PERSONNE, même si elle présente les mêmes symptômes que vous.

Conserver à température ambiante à l’abri de l’humidité, de la chaleur et de la lumière.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Sautez la dose oubliée et prenez la prochaine dose régulièrement programmée. N’utilisez pas de médicament supplémentaire pour compenser la dose oubliée.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Un surdosage peut provoquer des maux de tête ou des étourdissements sévères.

Que dois-je éviter en prenant de l’acitrétine?

Les femmes capables de tomber enceintes ne doivent pas boire d’alcool pendant qu’elles prennent de l’acitrétine et pendant au moins 2 mois après la dernière dose. Tout alcool avalé pendant cette période peut entraîner la conversion de l’acitrétine en une autre substance dans votre corps, ce qui pourrait prendre 3 ans ou plus à disparaître de votre corps. Lisez les étiquettes de tous les aliments et médicaments que vous consommez pour vous assurer qu’ils ne contiennent pas d’alcool.

Les hommes et les femmes ne doivent pas donner de sang pendant qu’ils prennent de l’acitrétine et pendant au moins 3 ans après la dernière dose. Si un don de sang contenant de l’acitrétine est administré à une femme enceinte, cela pourrait provoquer des malformations congénitales.

Évitez de prendre plus que l’apport journalier minimum recommandé en vitamine A. L’acitrétine est une forme de vitamine A, et de nombreux produits multivitaminés ou compléments alimentaires contiennent de la vitamine A. La prise de certains produits ensemble peut entraîner une consommation excessive de vitamine A.

Évitez l’exposition au soleil ou aux lits de bronzage. L’acitrétine peut provoquer des coups de soleil plus facilement. Portez des vêtements de protection et utilisez un écran solaire (SPF 30 ou plus) lorsque vous êtes à l’extérieur.

L’acitrétine peut altérer votre vision, surtout la nuit. Soyez prudent si vous conduisez ou faites quelque chose qui vous oblige à voir clairement.

Effets secondaires de l’acitrétine

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

L’acitrétine peut provoquer des effets secondaires graves. Arrêtez d’utiliser l’acitrétine et appelez votre médecin immédiatement si vous avez:

• changements d’humeur – dépression, agressivité, pensées ou comportements inhabituels, pensées de se faire du mal ;

• crise cardiaque ou symptômes d’accident vasculaire cérébral – douleur thoracique, étourdissements, nausées, sensation d’essoufflement, engourdissement ou faiblesse soudains (en particulier d’un côté du corps), maux de tête soudains et sévères, problèmes d’élocution ou d’équilibre, gonflement ou chaleur dans l’un ou les deux les jambes;

• glycémie élevée – soif accrue, miction accrue, bouche sèche, odeur fruitée de l’haleine, maux de tête, vision floue ;

• augmentation de la pression à l’intérieur du crâne – maux de tête sévères, bourdonnements dans les oreilles, étourdissements, nausées, problèmes de vision, douleurs derrière les yeux ;

• problèmes de foie – nausées, vomissements, perte d’appétit, urine foncée ou jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux);

• problèmes osseux ou musculaires – perte de sensation dans les mains ou les pieds, difficulté à bouger, douleur au dos, aux articulations, aux muscles ou aux os ;

• problèmes cutanés graves – démangeaisons, rougeurs, douleurs, gonflement ou desquamation de la peau ; ou

• signes d’un problème de vaisseau sanguin – gonflement soudain, prise de poids rapide, fièvre, douleurs musculaires, sensation d’étourdissement.

Les effets secondaires courants de l’acitrétine peuvent inclure :

• lèvres gercées, bouche sèche;

• peau qui démange ou squameuse;

• ongles faibles, peau fragile;

• peler la peau des mains et des pieds ;

• chute de cheveux;

• yeux secs, inconfort lors du port de lentilles de contact;

• nez sec ou qui coule, saignements de nez; ou

• douleurs articulaires, muscles tendus.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur le dosage de l’acitrétine

Dose habituelle chez l’adulte pour le psoriasis :

Dose initiale : 25 à 50 mg par voie orale 1 fois/jour, administrés en une seule prise avec le repas principal
Dose d’entretien : 25 à 50 mg par voie orale 1 fois/jour, administrée selon la réponse individuelle du patient au traitement initial

Commentaires : lorsqu’il est utilisé avec la photothérapie, le fournisseur de soins de santé doit diminuer la dose de photothérapie, en fonction de la réponse individuelle du patient.

Utilisation : Traitement du psoriasis sévère chez l’adulte

Quels autres médicaments affecteront l’acitrétine?

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de ceux que vous commencez ou arrêtez d’utiliser, en particulier :

• glyburide;

• phénytoïne;

• le millepertuis ; ou

• hormonothérapie substitutive ou pilules contraceptives (en particulier les « minipilules »).

Cette liste n’est pas complète. D’autres médicaments peuvent interagir avec l’acitrétine, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas répertoriées dans ce guide des médicaments.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.