Tolcapone systémique 100 mg (EP 370)
tolcapone
Nom générique : tolcapone [ TOLE-ka-pone ]
Nom de la marque : Tasmar
Forme galénique : comprimé oral (100 mg)
Classe de médicaments : Agents antiparkinsoniens dopaminergiques
Qu’est-ce que le tolcapone ?
Le tolcapone est utilisé avec d’autres médicaments (carbidopa et lévodopa) pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson, tels que la raideur, les tremblements, les spasmes musculaires et un mauvais contrôle musculaire. Le tolcapone augmente les niveaux de lévodopa dans le corps.
Le tolcapone est généralement administré aux personnes qui prennent déjà de la carbidopa et de la lévodopa, mais qui n’ont pas réussi à traiter leurs symptômes.
Tolcapone peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.
Avertissements
Vous ne devez pas utiliser le tolcapone si vous souffrez d’une maladie du foie, si vous avez déjà eu des problèmes de foie causés par le tolcapone, ou si vous avez déjà eu des lésions musculaires ou de la fièvre et de la confusion causées par l’utilisation de tout médicament.
N’utilisez pas de tolcapone si vous avez utilisé un inhibiteur de la MAO au cours des 14 derniers jours, comme l’isocarboxazide, le linézolide, l’injection de bleu de méthylène, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline ou la tranylcypromine.
Le tolcapone peut provoquer une insuffisance hépatique. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez une fatigue inhabituelle, une perte d’appétit, une urine foncée, des selles de couleur argileuse ou une jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux). Votre fonction hépatique devra être vérifiée souvent.
Avant de prendre ce médicament
Vous ne devez pas utiliser le tolcapone si vous y êtes allergique ou si vous avez :
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maladie du foie;
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des antécédents de problèmes hépatiques causés par le tolcapone ; ou
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des antécédents de lésions musculaires ou de fièvre et de confusion causées par l’utilisation de tout médicament.
N’utilisez pas de tolcapone si vous avez utilisé un inhibiteur de la MAO au cours des 14 derniers jours. Une interaction médicamenteuse dangereuse pourrait se produire. Les inhibiteurs de la MAO comprennent l’isocarboxazide, le linézolide, l’injection de bleu de méthylène, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine et autres.
Le tolcapone peut provoquer une insuffisance hépatique. Vous devrez peut-être lire et signer un formulaire de consentement du patient avant d’obtenir une ordonnance de tolcapone.
Pour vous assurer que le tolcapone est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :
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maladie du foie;
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maladie du rein; ou
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Pression artérielle faible.
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson peuvent avoir un risque plus élevé de cancer de la peau (mélanome). Discutez avec votre médecin de ce risque et des symptômes cutanés à surveiller.
On ne sait pas si ce médicament nuira à un bébé à naître. Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte.
On ne sait pas si le tolcapone passe dans le lait maternel ou s’il pourrait affecter le bébé allaité. Informez votre médecin si vous allaitez.
Comment dois-je prendre le tolcapone ?
Votre médecin effectuera des tests sanguins pour s’assurer que vous ne souffrez pas d’affections qui vous empêcheraient d’utiliser le tolcapone en toute sécurité.
Suivez toutes les instructions sur votre étiquette de prescription. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose. Ne prenez pas de tolcapone en quantités plus grandes ou plus petites ou plus longtemps que recommandé.
Ne prenez pas de tolcapone comme seul médicament contre la maladie de Parkinson. Le tolcapone doit être utilisé en association avec la carbidopa et la lévodopa.
Le tolcapone est généralement pris trois fois par jour. La première dose est prise avec votre première dose quotidienne de carbidopa et de lévodopa. Les deuxième et troisième doses de tolcapone sont prises 6 et 12 heures plus tard.
Suivez très attentivement les instructions de dosage de votre médecin.
Le tolcapone peut être pris avec ou sans nourriture.
Le tolcapone peut vous endormir pendant les activités normales de la journée telles que travailler, parler, manger ou conduire. Vous pouvez vous endormir soudainement, même après vous être senti alerte. Informez votre médecin si vous avez des problèmes de somnolence ou de somnolence diurne.
Votre fonction hépatique devra être contrôlée souvent : toutes les 2 à 4 semaines pendant les 6 premiers mois de traitement, puis aussi souvent que votre médecin vous le recommande.
Appelez votre médecin si vos symptômes ne s’améliorent pas après 3 semaines de traitement.
N’arrêtez pas d’utiliser le tolcapone soudainement, ou vous pourriez avoir des symptômes de sevrage désagréables. Demandez à votre médecin comment arrêter en toute sécurité d’utiliser le tolcapone.
Conserver à température ambiante dans un récipient hermétiquement fermé, à l’abri de l’humidité et de la chaleur.
Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?
Prends la dose manquée dès que tu t’en rappelles. Sautez la dose oubliée s’il est presque l’heure de votre prochaine dose prévue. Ne prenez pas de médicaments supplémentaires pour compenser la dose oubliée.
Que se passe-t-il si je fais une overdose ?
Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.
Un surdosage peut provoquer des vomissements et des étourdissements sévères.
Que dois-je éviter en prenant du tolcapone?
Ce médicament peut altérer vos pensées ou vos réactions. Soyez prudent si vous conduisez ou faites quelque chose qui vous oblige à être vigilant.
Évitez de vous lever trop vite d’une position assise ou couchée, sinon vous pourriez vous sentir étourdi. Levez-vous lentement et stabilisez-vous pour éviter une chute.
Boire de l’alcool avec du tolcapone peut provoquer des effets secondaires.
Effets secondaires de la tolcapone
Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; difficulté à respirer; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Dans de rares cas, le tolcapone peut provoquer une affection qui entraîne la dégradation du tissu musculaire squelettique, entraînant une insuffisance rénale. Appelez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs musculaires inexpliquées, une sensibilité ou une faiblesse, en particulier si vous avez également de la fièvre, une fatigue inhabituelle ou des urines de couleur foncée.
Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez :
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une sensation d’étourdissement, comme si vous pouviez vous évanouir;
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diarrhée grave ou persistante;
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confusion, hallucinations (entendre ou voir quelque chose qui n’est pas là), pensées ou comportements inhabituels ;
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aggravation des tremblements, de la raideur ou des spasmes musculaires ; ou
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problèmes de foie – nausées, perte d’appétit, douleur dans la partie supérieure droite de l’estomac, fatigue, urine foncée, selles de couleur argileuse, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).
Certains effets secondaires peuvent être plus probables chez les personnes âgées.
Vous pouvez avoir des envies sexuelles accrues, des envies inhabituelles de jouer ou d’autres envies intenses pendant que vous prenez ce médicament. Discutez avec votre médecin si cela se produit.
Les effets secondaires courants du tolcapone peuvent inclure :
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vertiges, somnolence;
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nausées, diarrhée, perte d’appétit;
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problèmes de sommeil, augmentation des rêves; ou
-
crampes musculaires.
Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.
Informations sur la posologie de Tolcapone
Dose habituelle chez l’adulte pour la maladie de Parkinson :
Dose initiale : 100 mg par voie orale 3 fois/jour
-La dose doit être augmentée à 200 mg par voie orale 3 fois/jour uniquement si le bénéfice clinique supplémentaire attendu est justifié
Dose maximale : 600 mg/jour
Commentaires:
– En raison du risque d’insuffisance hépatique fulminante aiguë potentiellement mortelle, ce médicament ne doit être utilisé que chez les patients qui présentent des fluctuations de symptômes et ne répondent pas de manière satisfaisante à d’autres traitements d’appoint ou ne sont pas des candidats appropriés pour ceux-ci.
-Pour les patients qui ne démontrent pas de bénéfice symptomatique observable dans les 3 semaines suivant le début du traitement, le traitement doit être interrompu.
– Dans les essais cliniques, la première dose de la journée a toujours été prise avec la première dose de la journée de lévodopa/carbidopa, et les doses suivantes ont été administrées 6 et 12 heures plus tard.
-Dans les essais cliniques, une majorité de patients ayant reçu des doses de lévodopa supérieures à 600 mg/jour ou ayant des dyskinésies modérées ou sévères avant le début du traitement ont nécessité une réduction de la dose de lévodopa ; la réduction moyenne de la dose de lévodopa était d’environ 30 %.
Utilisation : En complément de la lévodopa et de la carbidopa pour le traitement des signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique.
Quels autres médicaments affecteront le tolcapone?
La prise de tolcapone avec d’autres médicaments qui vous rendent somnolent peut aggraver cet effet. Demandez à votre médecin avant de prendre un somnifère, un analgésique opioïde, un relaxant musculaire ou un médicament contre l’anxiété, la dépression ou les convulsions.
D’autres médicaments peuvent interagir avec le tolcapone, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.
Plus d’informations
Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.
Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.
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