Utilisations de la galsulfase, effets secondaires et avertissements

Galsulfase

Nom générique : galsulfase [ gal-SUL-fase ]

Nom de marque: Naglazyme
Forme posologique : solution intraveineuse (1 mg/mL)
Classe de médicaments : Enzymes lysosomales

Qu’est-ce que la galsulfase ?

La galsulfase contient une enzyme qui se produit naturellement dans le corps chez les personnes en bonne santé. Certaines personnes manquent de cette enzyme en raison d’une maladie génétique. La galsulfase aide à remplacer cette enzyme manquante chez ces personnes.

La galsulfase est utilisée pour traiter certains des symptômes d’une maladie génétique appelée mucopolysaccharidose VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis type 6), ou MPS VI, également appelée syndrome de Maroteaux-Lamy.

La MPS VI est un trouble métabolique dans lequel le corps manque de l’enzyme nécessaire pour décomposer certaines substances naturelles. Ces substances peuvent s’accumuler dans le corps, entraînant une hypertrophie des organes, une structure osseuse anormale, des modifications des traits du visage, des problèmes respiratoires, des problèmes cardiaques, une perte de vision ou d’audition et des modifications des capacités mentales ou physiques.

La galsulfase peut améliorer la capacité de marcher et de monter les escaliers chez les personnes atteintes de cette maladie. Cependant, ce médicament ne guérit pas la MPS VI.

La galsulfase peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Une réaction allergique peut survenir pendant ou peu après la perfusion de galsulfase. Informez vos soignants ou obtenez immédiatement une aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique grave, tels que des douleurs thoraciques, des difficultés respiratoires, des vomissements, des éruptions cutanées ou des rougeurs et une sensation de risque de vous évanouir.

Avant de prendre ce médicament

Votre perfusion de galsulfase peut être retardée si vous avez de la fièvre ou des symptômes de rhume.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• problèmes de respiration; ou

• l’apnée du sommeil et que vous utilisez un appareil à pression positive continue (PPC).

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Votre nom devra peut-être être inscrit sur un registre MPS IV pendant que vous utilisez ce médicament. Le but de ce registre est de suivre la progression de ce trouble et les effets de la galsulfase sur le traitement à long terme de la MPS IV. Le registre suit également les effets de la galsulfase sur un bébé si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Comment la galsulfase est-elle administrée ?

La galsulfase est administrée par perfusion dans une veine. Un fournisseur de soins de santé vous fera cette injection.

La galsulfase est généralement administrée une fois par semaine.

Informez votre médecin si vous avez eu de la fièvre ou un rhume. Vous devrez peut-être attendre d’aller mieux avant de recevoir votre dose de galsulfase.

La galsulfase doit être administrée lentement et la perfusion peut prendre jusqu’à 4 heures.

Environ 30 à 60 minutes avant chaque injection, vous recevrez d’autres médicaments pour aider à prévenir une réaction allergique grave.

Votre médecin devra vérifier régulièrement vos progrès.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour votre injection de galsulfase.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Étant donné que ce médicament est administré par un professionnel de la santé dans un cadre médical, il est peu probable qu’un surdosage se produise.

Que dois-je éviter pendant que je reçois de la galsulfase ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires de la galsulfase

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Une réaction allergique peut survenir pendant ou peu après la perfusion de galsulfase (jusqu’à 24 heures plus tard). Informez vos soignants ou obtenez immédiatement une aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique grave, tels que :

• respiration rapide ou sensation d’essoufflement ;

• douleur thoracique;

• sensation que vous pourriez vous évanouir, même en position allongée;

• fièvre, frissons;

• éruption cutanée ou rougeur, démangeaisons;

• rougeur des yeux;

• mal de tête; ou

• vomissements, douleurs à l’estomac.

Même s’il ne s’agit pas d’un effet secondaire de la galsulfase, une pression accrue sur la moelle épinière est une complication de la MPS VI qui peut survenir pendant l’utilisation de la galsulfase. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes de compression de la moelle épinière : maux de dos, perte de mouvement dans n’importe quelle partie de votre corps, perte de contrôle des intestins ou de la vessie.

La galsulfase peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• ronflement ou apnée du sommeil, difficulté à respirer ;

• gonflement, gain de poids rapide; ou

• essoufflement (même avec un effort léger).

Les effets secondaires courants de la galsulfase peuvent inclure :

• fièvre, frissons;

• difficulté à respirer;

• la douleur;

• éruption cutanée ou démangeaisons;

• mal de tête; ou

• nausées, vomissements, douleurs à l’estomac.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur le dosage de la galsulfase

Dose habituelle chez l’adulte pour la mucopolysaccharidose de type VI :

1 mg/kg IV une fois par semaine

Commentaires:
-Les études cliniques n’ont pas inclus de patients âgés de plus de 29 ans et on ne sait donc pas s’ils répondent différemment des patients plus jeunes.

Utilisation : Pour le traitement des patients atteints de mucopolysaccharidose VI (MPS VI [Maroteaux-Lamy syndrome])

Dose pédiatrique habituelle pour la mucopolysaccharidose de type VI :

5 ans ou plus : 1 mg/kg IV une fois par semaine

Utilisation : Pour le traitement des patients atteints de MPS VI (syndrome de Maroteaux-Lamy)

Quels autres médicaments affecteront la galsulfase ?

D’autres médicaments peuvent affecter la galsulfase, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.