Un essai clinique espère explorer pourquoi la SEP est différente pour les patients des minorités

La plupart des études sur la sclérose en plaques (SEP) et ses traitements manquaient de diversité, laissant les cliniciens et les chercheurs sans aperçu précieux de la maladie chez les patients minoritaires, qui sont plus souvent touchés par la SEP que les patients blancs.

Pour aider à remédier à la disparité, les chercheurs recherchent des Noirs et des hispaniques américains atteints de sclérose en plaques récurrente (RMS) pour participer à un nouvel essai clinique appelé l’étude CHIMES. L’étude explorera l’effet de l’un des traitements médicamenteux de première intention contre la SEP, un médicament appelé ocrélizumab, sur la progression du RMS chez les minorités.

Étudier les traitements de la SEP

Un médicament appelé ocrelizumab (Ocrevus) est l’un des principaux traitements de la SEP. Il s’agit d’un anticorps monoclonal qui cible le type de globule blanc (lymphocyte B) qui devient hyperactif et cause des lésions nerveuses chez les personnes atteintes de SEP.

L’ocrelizumab a fait l’objet d’essais cliniques approfondis avant d’être approuvé par la FDA pour traiter la SEP, mais la population de patients inclus dans les essais ne reflétait pas les patients les plus touchés par la SEP.

Combler le manque de diversité

Des décennies de recherche manquant de diversité ont conduit à la conviction que la SEP est plus fréquente chez les femmes blanches. Cependant, des recherches plus récentes ont montré que non seulement l’incidence de la SEP chez les patients noirs et hispaniques est plus élevée qu’on ne le pensait auparavant, mais que les patients minoritaires atteints de SEP ont tendance à souffrir davantage de la maladie.

C’est l’une des raisons pour lesquelles l’étude CHIMES a l’intention d’examiner spécifiquement les effets de l’ocrélizumab sur les populations minoritaires.

Barry A. Hendin, MD, neurologue certifié et directeur du Multiple Sclerosis Center de l’Arizona, explique à Verywell que la plupart des études qui ont été menées auparavant étaient basées aux États-Unis ou en Europe et « ont examiné les populations caucasiennes et avaient un plus petit nombre de communautés sous-représentées, en particulier les communautés afro-américaines et hispaniques.”

Dans l’étude CHIMES, Hendin dit que les chercheurs « vont activement essayer de changer la culture et de créer une étude pour examiner la biologie et les caractéristiques de la SEP chez les patients afro-américains et hispaniques et comment notre agent fonctionne différemment selon la population. ”

Mitzi Joi Williams, MD, neurologue certifié et fondateur du Joi Life Wellness Group à Smyrna, en Géorgie, voit une population de patients diversifiée. Elle dit à Verywell que les chercheurs solliciteront les commentaires des participants vivant avec la SEP afin de mieux comprendre l’impact de la maladie sur leur vie quotidienne.

“Nous n’avons pas beaucoup d’informations sur la SEP dans la population noire, mais nous avons des preuves qui suggèrent qu’elle est plus agressive dans la population noire”, explique Williams. « L’incapacité à marcher peut survenir jusqu’à six ans plus tôt que les homologues d’autres ethnies. Ils ont des problèmes visuels plus graves, sont admis plus tôt dans les maisons de retraite et leur mortalité est plus élevée à un plus jeune âge. »

Selon Williams, les chercheurs ont “vu ces données au fil du temps”, mais ils “ne comprennent pas ce qui cause ces écarts”. Par conséquent, l’étude CHIMES est « une bonne occasion d’en apprendre davantage dans un cadre contrôlé ».

Comment l’étude fonctionnera

Les chercheurs cherchent à enrôler environ 150 patients atteints de SEP – la moitié noir et l’autre moitié hispano-américain – qui ne prennent pas actuellement de médicament modifiant le système immunitaire.

Les participants recevront deux doses d’ocrélizumab (300 mg par voie IV) administrées à 14 jours d’intervalle. Ils recevront ensuite une dose IV de 600 mg d’ocrélizumab à 24 et 48 semaines.

Les chercheurs suivront les participants à l’étude pendant un an en utilisant plusieurs marqueurs de la progression de la maladie :

• L’imagerie par résonance magnétique (IRM) est l’étalon-or pour diagnostiquer la SEP et évaluer la progression de la maladie. L’imagerie IRM donne aux prestataires médicaux des détails sur les dommages causés au système nerveux par la SEP.

• Les biomarqueurs dans le sang peuvent également donner un aperçu de la progression de la SEP. Un biomarqueur clé dans les troubles neurologiques progressifs est la chaîne légère des neurofilaments (NF-L), un produit final de la dégradation des tissus nerveux. Bien qu’ils ne soient pas utilisés dans la pratique quotidienne, les chercheurs de CHIMES mesureront le NF-L chez les participants à l’étude.

Avantage d’un traitement plus précoce et plus agressif

Les neurologues avaient l’habitude de commencer par un traitement modéré de la SEP, puis d’intensifier les soins à mesure que l’état du patient s’aggravait, mais ce n’est plus la norme.

Aujourd’hui, les prestataires de soins de santé sont plus susceptibles de commencer par des médicaments plus agressifs comme l’ocrélizumab pour prévenir ou retarder les dommages irréversibles causés par la SEP.

« Nous avons le plus d’opportunités de faire le bien en traitant tôt et efficacement », déclare Hendin. « La progression de la SEP est liée à l’incapacité à prévenir les dommages au début de la maladie. Plus tôt nous commençons et utilisons des agents hautement efficaces, moins nous verrons de progression et d’invalidité. »

Le point de vue d’un patient

Pendant six ans, Azure Antoinette, qui est noire, a connu une succession de symptômes inexpliqués et troublants : difficulté à écrire, difficulté à tenir les choses, picotements et perte de sensation. Ensuite, elle est tombée gravement malade avec ce que les médecins pensaient être une infection de l’oreille interne. Au début de la vingtaine, Antionette a perdu sa capacité à marcher.

Elle a visité plusieurs médecins et six hôpitaux différents à la recherche de réponses. Finalement, un médecin des urgences a suggéré qu’elle pouvait être atteinte de SEP, ce qui lui a finalement permis d’établir un diagnostic pour expliquer ses symptômes.

Aujourd’hui, Antoinette est une ardente défenseure de la SEP, en particulier pour les patients issus de minorités. “La SEP affecte de manière disproportionnée les Noirs plus gravement que toute autre race”, a déclaré Antoinette à Verywell. « Non seulement c’est mauvais en soi, mais nos symptômes sont plus débilitants. L’expérience noire de la SEP est particulièrement différente du reste de la population.

Antoinette parle publiquement du besoin urgent d’une plus grande représentation des minorités dans la recherche sur la SEP. « Nous avons besoin de progrès, de ressources et de solutions pour vivre avec cette maladie, mais avant d’obtenir ces choses, nous devons avoir une urgence et une représentation généralisée de la SEP – pas seulement pour la maladie, mais pour les disparités et la difficulté à gérer une maladie qui continue d’être insaisissable.”

Cette représentation commence au niveau des essais cliniques.

“La seule façon d’aller de l’avant est d’étudier et d’acquérir plus de connaissances, mais nous ne pouvons pas acquérir plus de connaissances si nous n’incluons pas les minorités dans les études”, a déclaré Antionette.