Un aperçu du vaccin COVID-19 de Pfizer

Le vaccin à ARNm BNT162b2 Covid-19 de Pfizer a été le premier vaccin contre le nouveau coronavirus (COVID-19) dont la distribution a été approuvée aux États-Unis. L’approbation est intervenue en tant qu’autorisation d’utilisation d’urgence le 11 décembre 2020, après que des essais cliniques ont montré que le vaccin était efficace à 95 % pour prévenir le COVID-19.

Pfizer et la société allemande d’immunothérapie BioNTech ont commencé à travailler ensemble sur le vaccin COVID-19 en mars 2020. Les deux sociétés ont commencé à étudier ensemble des vaccins à ARNm en 2018 pour lutter contre la grippe. Les essais cliniques pour le vaccin COVID-19 ont commencé en avril 2020, et les résultats prometteurs de ces essais ont conduit les entreprises à demander une autorisation d’utilisation d’urgence auprès de la Food and Drug Administration (FDA) en novembre.

Comment ça fonctionne

Le vaccin Pfizer/BioNTech est un vaccin à ARNm, similaire à celui développé par Moderna. La technologie derrière ces vaccins existe depuis environ trois décennies et s’est révélée prometteuse dans la prévention de maladies notoirement difficiles à prévenir comme la grippe et le cancer. Contrairement aux vaccins conventionnels qui utilisent des virus inactivés ou vivants, les vaccins à ARNm ne contiennent aucune partie du virus qu’ils combattent.

Un vaccin à ARNm (acide ribonucléique messager) utilise une molécule simple brin qui complète un brin de votre ADN. Ces brins ont un revêtement spécial qui peut protéger l’ARNm des produits chimiques dans le corps qui peuvent le décomposer et l’aider à pénétrer dans les cellules.

Plutôt que d’exposer le corps à une petite quantité de virus pour créer une réponse immunitaire, l’ARNm amène le receveur du vaccin à fabriquer la protéine d’intérêt. Ceci comprend:

• Aider la cellule à faire partie de la protéine enrichie qui rend le COVID-19 si puissant
• Apprendre aux cellules immunitaires à reconnaître et à combattre des protéines à pointes similaires

Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), les vaccins à ARNm enseignent à nos cellules comment fabriquer une protéine, ou même simplement un morceau de protéine. Cela déclenche une réponse immunitaire.

Quelle est son efficacité ?

Le vaccin Pfizer s’est très bien comporté dans les essais cliniques. Le taux d’efficacité du vaccin était de 52 % entre la première et la deuxième dose du vaccin, de 91 % une semaine après la deuxième dose et de 95 % d’efficacité au-delà. Selon le rapport d’essai clinique, sur les 10 cas graves de COVID-19 notés dans la population étudiée, un seul avait reçu le vaccin et neuf avaient reçu le placebo.

Un essai clinique supplémentaire mené auprès de 2 260 adolescents âgés de 12 à 15 ans a révélé que le vaccin était efficace à 100 % dans ces groupes d’âge et bien toléré.

De même, dans un essai clinique sur des enfants âgés de 5 à 11 ans, une dose plus faible de vaccin de Pfizer (10 microgrammes) s’est avérée efficace à 90,7 % pour prévenir le COVID-19.

En plus des essais cliniques, une étude du CDC portant sur près de 4 000 personnels de santé, premiers intervenants et autres travailleurs de première ligne dans des conditions réelles a révélé que les vaccins à ARNm (Pfizer et Moderna) étaient efficaces à 90 % au moins deux semaines après la deuxième dose. .

Il a également été démontré que le vaccin offre une protection contre le variant Delta (B.1.617.2). Une étude publiée dans le New England Journal of Medicine a révélé qu’une dose du vaccin Pfizer était efficace à 30 % contre cette variante et que deux doses étaient efficaces à 88 %.

Comment l’obtenir

Pfizer/BioNTech étaient prêts à commencer les vaccinations quelques jours seulement après avoir reçu une autorisation d’utilisation d’urgence le 11 décembre 2020, avec les premières doses données le 14 décembre. Les approvisionnements initiaux du vaccin étaient limités, mais au 13 mai 2021, près de 179 millions de doses du vaccin Pfizer avait été administré aux États-Unis et plus de 62 millions de personnes ont été complètement vaccinées avec deux doses.

En outre, près de 143 millions de doses du vaccin Moderna ont été administrées et près de 49 millions de personnes ont été entièrement vaccinées avec le vaccin Moderna, et plus de 20 millions de doses du vaccin à dose unique Johnson & Johnson ont été administrées.

Le CDC dirige les efforts de vaccination et toutes les commandes de vaccins COVID-19 passent par l’agence.

Les services de santé des États et locaux coordonnent les efforts pour distribuer des doses de vaccins. Le vaccin est disponible dans les cabinets de médecins, les centres de santé, les centres communautaires et les points de vente comme les pharmacies qui administrent d’autres vaccins. De plus, la FEMA (Agence fédérale de gestion des urgences) aide à coordonner les centres de vaccination mobiles dans les bus ou les véhicules récréatifs et offre un soutien à certains sites communautaires de vaccination de masse en partenariat avec les États.

Le 25 février 2021, la FDA a annoncé que le vaccin Pfizer/BioNTech pourrait être transporté et stocké à des températures de congélation normales jusqu’à deux semaines. Cela s’ajoute au fait de passer cinq jours à des températures de réfrigération standard immédiatement avant l’administration. Cette mise à jour peut aider à la distribution car elle offre une option alternative aux exigences standard de stockage au froid du vaccin d’environ moins 70 degrés Celsius.

Toutes les doses achetées par le gouvernement américain sont gratuites pour ses citoyens. Bien que le vaccin lui-même soit gratuit, l’établissement ou l’agence qui offre le vaccin peut demander le remboursement des frais d’administration des programmes de santé publique et des régimes d’assurance, mais aucune personne recevant un vaccin ne peut se voir facturer des frais ou se voir refuser l’accès si elle n’a pas la santé. assurance, selon la CDC.

Qui peut obtenir le vaccin Pfizer/BioNTech ?

Toutes les personnes de 5 ans et plus sont désormais éligibles au vaccin Pfizer/BioNTech COVID-19.

Le vaccin a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) par la FDA pour les personnes âgées de 16 ans et plus le 11 décembre 2020. Il a été étendu pour inclure les adolescents âgés de 12 à 15 ans le 10 mai 2021. et les enfants de 5 à 11 ans le 29 octobre 2021. Les expansions de l’EUA ont suivi les résultats des essais cliniques qui ont révélé que le vaccin était efficace et bien toléré pour ces groupes d’âge.

Bien que le vaccin ait reçu l’approbation complète de la FDA le 23 août 2021, il ne s’applique qu’aux personnes de 16 ans et plus.

Le vaccin Pfizer COVID-19 est administré en une série de deux doses (à trois semaines d’intervalle) avec des individus de 12 ans et plus recevant une dose de 30 microgrammes et ceux âgés de 5 à 11 ans recevant une dose de 10 microgrammes.

Les informations de sécurité ne sont pas encore disponibles ou sont trop limitées pour les enfants de moins de 5 ans et les femmes enceintes. Des données supplémentaires sont attendues dans les mois à venir à mesure que d’autres essais seront terminés.

Pfizer a annoncé le 18 février 2021 qu’un essai du vaccin Pfizer chez les femmes enceintes, qui recrutera environ 4 000 personnes, a commencé à administrer des doses. Le CDC dit que les personnes enceintes ou immunodéprimées peuvent choisir de se faire vacciner.

Le 31 mars 2021, Pfizer a annoncé qu’elle avait également commencé à administrer les premières doses dans un essai portant sur des enfants âgés de 6 mois à 11 ans.

Le 11 mars 2021, le président Joe Biden a annoncé que les États seraient tenus de rendre tous les adultes éligibles pour un vaccin COVID-19 d’ici le 1er mai.

Le CDC recommande désormais à toutes les personnes de 5 ans et plus de se faire vacciner contre le COVID-19.

La FDA a également autorisé une dose supplémentaire de vaccin pour certaines personnes immunodéprimées.

Effets secondaires et événements indésirables

Les patients qui ont été inscrits à l’essai clinique ont été invités à conserver un dossier de toute réaction locale ou systémique après chaque dose du vaccin. Une douleur légère à modérée au site d’injection était la plainte la plus fréquente, avec moins de 1 % du groupe d’essai signalant une douleur intense. La plupart des réactions locales signalées ont disparu d’elles-mêmes en un ou deux jours, selon le rapport.

Les effets systémiques, ou réactions qui affectent l’ensemble du corps, étaient plus fréquents chez les participants âgés de 16 à 55 ans que chez les participants âgés de plus de 55 ans. Les effets les plus courants étaient la fatigue et les maux de tête. Moins de 20 % des personnes vaccinées ont signalé une fièvre après la deuxième dose.

Il y a eu quelques effets indésirables graves au cours de l’essai : une blessure à l’épaule due à l’administration de la vaccination, une inflammation des ganglions lymphatiques, une arythmie cardiaque et des douleurs ou des picotements dans les membres. Deux participants sont décédés, l’un d’une maladie artérielle et l’autre d’un arrêt cardiaque, mais les chercheurs n’ont attribué aucun de ces décès au vaccin lui-même. Quatre autres personnes participant à l’essai sont décédées, mais elles avaient reçu le placebo, pas le vaccin.

Bien que cela soit rare, des réactions allergiques graves peuvent survenir après avoir reçu le vaccin Pfizer. Le Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) a signalé qu’il y avait 21 cas d’anaphylaxie, une réaction allergique potentiellement mortelle, après environ 1,89 million de premières doses du vaccin Pfizer/BioNTech (11,1 cas par million de doses). La plupart des cas sont survenus dans les 15 minutes suivant la vaccination et aucun décès n’a été signalé.

Dans un essai clinique qui a suivi 3 100 personnes âgées de 5 à 11 ans qui ont reçu le vaccin, les effets secondaires les plus fréquemment rapportés étaient la douleur au site d’injection, la rougeur et l’enflure, la fatigue, les maux de tête, les douleurs musculaires et/ou articulaires, les frissons, la fièvre, les ganglions lymphatiques enflés. , des nausées et une diminution de l’appétit. Dans l’ensemble, ils étaient considérés comme légers à modérés et disparaissaient généralement en un jour ou deux.

Risque de myocardite et de péricardite

Le 25 juin 2021, la FDA a annoncé une mise à jour des fiches d’information sur le vaccin Pfizer COVID-19 pour les prestataires de soins de santé et les vaccinés et les soignants sur le risque rare de développer une myocardite (inflammation du muscle cardiaque) et une péricardite (inflammation de la muqueuse extérieure le cœur).

Le CDC a signalé un taux de 12,6 cas par million de secondes doses de vaccin Pfizer ou Moderna dans les trois semaines suivant la vaccination chez les 12 à 39 ans. Des cas ont été principalement signalés chez des adolescents de sexe masculin et des jeunes adultes âgés de 16 ans et plus, les symptômes apparaissant généralement quelques jours après avoir reçu le vaccin. La plupart des personnes qui ont développé ces conditions ont bien réagi aux médicaments et au repos.

Le CDC continue de recommander le vaccin COVID-19 pour les 12 ans et plus étant donné le risque accru suggéré de ces conditions.

Financement et développement

Pfizer/BioNTech ont collaboré sur le vaccin avec l’aide d’un financement initial de 1,95 milliard de dollars du gouvernement américain dans le cadre de l’opération Warp Speed ​​et de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), un programme du gouvernement américain visant à promouvoir la fabrication et distribution de vaccins pour lutter contre le COVID-19.

Selon Pfizer, les fonds paient les doses de vaccin mais n’ont pas été utilisés pour la recherche et le développement du vaccin. L’accord de financement accordait au gouvernement américain les 100 premières millions de doses de vaccin produites par la société, ainsi qu’une option d’achat de 500 millions de doses supplémentaires par la suite. Le gouvernement a acheté 200 millions de doses supplémentaires (100 millions en décembre et 100 millions en février), portant le total à 300 millions de doses commandées à Pfizer pour un coût total d’environ 6 milliards de dollars.