Pfizer teste désormais des vaccins sur les enfants de moins de 12 ans

Pfizer a commencé les essais cliniques de son vaccin COVID-19 sur les enfants, a annoncé le géant pharmaceutique la semaine dernière.

L’étude mondiale de phase 1/2/3 implique des enfants en bonne santé âgés de 6 mois à 11 ans, afin d’établir si le vaccin, développé en partenariat avec BioNTech, est sûr et efficace pour les enfants.

Qu’est-ce qui est impliqué dans les essais?

La première phase des essais Pfizer comprend 144 enfants (dont certains ont déjà reçu leur injection) et consiste à identifier le niveau de dosage préféré pour trois tranches d’âge : 6 mois à 2 ans, 2 à 5 ans et 5 à 11 ans.

Au départ, chaque enfant recevra une dose de 10 microgrammes de vaccin, puis passera à des doses plus élevées. La dose adulte du vaccin Pfizer/BioNTech COVID-19 est de deux injections de 30 microgrammes chacune.

La phase 2 de l’essai est une évaluation de l’innocuité et de l’efficacité des niveaux de dose choisis. Les participants seront choisis au hasard pour recevoir le vaccin ou un placebo ; après un suivi de six mois, les enfants ayant reçu le placebo se verront proposer le vaccin.

« Pfizer possède une vaste expérience dans la promotion des essais cliniques de vaccins chez les enfants et les nourrissons et s’engage à améliorer la santé et le bien-être des enfants grâce à des essais cliniques bien conçus », a déclaré la société dans un communiqué, tel que rapporté par CNBC.

Selon le New York Times, les premiers participants à l’essai étaient deux jumelles de 9 ans, qui ont été immunisées à l’Université Duke en Caroline du Nord le 25 mars.

Une étape clé dans la lutte contre le COVID-19

Kelly Fradin, MD, pédiatre et auteur de Parenting in a Pandemic: How to Help Your Family Through COVID-19, est heureuse d’apprendre que les études de Pfizer ont commencé à inclure des enfants aussi jeunes que 6 mois.

« Bien que les enfants courent moins de risques de complications graves du COVID-19 que les adultes, au cours de la dernière année, avec toutes les précautions et les fermetures d’écoles, plus d’enfants sont morts du COVID-19 que presque toutes les saisons de grippe enregistrées récemment (à l’exception du H1N1 virus en 2009) », explique le Dr Fradin.

Bien que nous considérions la plupart des enfants comme en bonne santé et à faible risque, le Dr Fradin souligne que de nombreux enfants ont des comorbidités et des affections sous-jacentes comme la naissance prématurée, les maladies cardiaques, le diabète de type 2 et l’obésité, ce qui peut les exposer à un risque plus élevé.

« Un vaccin sera particulièrement utile pour ces enfants et aidera leurs familles à se sentir en confiance et en sécurité pour reprendre les activités pré-pandémiques », explique le Dr Fradin. « Les enfants peuvent contracter et propager le COVID-19 et une fois que nous avons un vaccin testé, les enfants peuvent aider leurs communautés à atteindre l’immunité collective et à arrêter la propagation du coronavirus. »

Si les restrictions COVID-19 actuelles sont levées avant que les enfants ne soient protégés et que la propagation dans la communauté soit contrôlée, il y aurait beaucoup plus de cas et, malheureusement, plus de décès, prévient le Dr Fradin.

Pour les parents qui craignent que leurs enfants se fassent vacciner, le conseil du Dr Fradin est de ne pas s’inquiéter pour l’instant, car il faudra un certain temps avant que vous n’ayez à prendre une décision.

« Chaque jour, nous obtenons tellement d’informations, et si vous gardez l’esprit ouvert, vous pouvez être rassuré par les données des études », dit-elle. De plus, vous n’êtes pas seul dans cette décision. Votre pédiatre peut vous aider à réfléchir aux considérations individuelles avant de prendre votre décision.

En fin de compte, un enfant qui ne se fait pas vacciner reste un risque pour les autres. « Si les enfants reprennent leurs activités normales sans être vaccinés alors que nous avons encore une propagation virale importante, de nombreux enfants attraperont et transmettront le coronavirus », a déclaré le Dr Fradin. « Plus de cas signifie des cas plus graves, plus de nouvelles variantes et plus de propagation aux membres de la communauté qui sont incomplètement protégés par le vaccin ou incapables de se faire vacciner. »

Lorsqu’un vaccin COVID-19 sûr et efficace pour les enfants est disponible, la vie peut vraiment revenir à la « normale ». Les enfants peuvent être libres de reprendre toutes les choses qu’ils ont manquées, comme les dates de jeux à l’intérieur, les fêtes d’anniversaire et l’école sans distanciation ni masque.

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