Tysabri pour le traitement de la sclérose en plaques

Tysabri (natalizumab) est un médicament immunomodulateur sur ordonnance utilisé pour traiter la sclérose en plaques (SEP). Avec cette maladie, le système immunitaire endommage la myéline qui recouvre vos nerfs, ne leur permettant pas de fonctionner correctement. Tysabri empêche certaines cellules immunitaires de votre circulation sanguine de traverser la barrière hémato-encéphalique, ce qui aide à protéger la myéline de votre cerveau et de votre moelle épinière contre les dommages.

Les indications

Tysabri est utilisé comme traitement modificateur de la maladie, ce qui signifie qu’il est destiné à ralentir la progression de la maladie plutôt qu’à gérer les symptômes. Il est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour les personnes atteintes de formes récurrentes de SEP, ainsi que pour la maladie de Crohn.

Bien que Tysabri se soit avéré efficace, il n’est pas considéré comme un traitement de première intention car, dans de rares cas, il peut provoquer une infection cérébrale potentiellement mortelle (voir ci-dessous).

Efficacité

Tysabri est approuvé par la FDA pour la SEP récurrente-rémittente (RRMS).

De nombreuses études ont démontré l’efficacité du médicament dans la SEP-RR, avec les avantages suivants :

Une étude de Tysabri chez des patients atteints de SPMS n’a montré aucun avantage dans le ralentissement de la progression du handicap mesuré par une combinaison de tests ; cependant, il y avait une suggestion d’avantage dans le ralentissement de la perte de fonction des membres supérieurs. D’autres études sont nécessaires pour confirmer ce résultat.

Administration

Tysabri est une monothérapie, ce qui signifie qu’il n’est pas associé à d’autres médicaments contre la SEP.

Le médicament est administré sous forme de perfusion (administrée par voie veineuse) une fois tous les 28 jours. Vous devez vous rendre dans un centre de perfusion, ou parfois dans le bureau d’un professionnel de la santé, pour le faire.

Effets secondaires

Les effets secondaires courants de Tysabri comprennent :

• Mal de tête
• Infection urinaire
• Infection pulmonaire
• Infections du nez et de la gorge
• Vaginite
• Douleurs ou nausées au niveau de l’estomac
• Fatigue
• Dépression
• La diarrhée
• Éruption
• Douleur dans les articulations ou les extrémités

Des effets secondaires plus graves sont possibles. Si vous ressentez ou soupçonnez l’un des symptômes suivants, vous devez contacter immédiatement votre fournisseur de soins de santé :

• Infection herpétique dans le système nerveux central : les symptômes comprennent une fièvre soudaine, des maux de tête sévères et une confusion ; peut être fatal

• Infection herpétique de l’œil : les symptômes comprennent des changements dans la vision, des rougeurs et des douleurs oculaires ; peut causer la cécité

• Dommages au foie : les symptômes comprennent une peau et des yeux jaunes, une urine foncée, des nausées, une sensation de fatigue ou de faiblesse et des vomissements

• Réaction allergique : les symptômes comprennent de l’urticaire, des démangeaisons, des difficultés respiratoires, des douleurs thoraciques, des étourdissements, des frissons, des éruptions cutanées, des nausées, des rougeurs de la peau, une pression artérielle basse et éventuellement une anaphylaxie

Avertissements importants

Le risque le plus grave (mais le plus rare) associé à la prise de Tysabri est la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), qui est une infection cérébrale potentiellement mortelle causée par le virus John Cunningham (JC). Vous devez également être conscient qu’il peut y avoir des conséquences lorsque vous démarrez puis arrêtez Tysabri.

LMP

Les facteurs qui augmentent votre risque de contracter la LEMP pendant la prise de Tysabri comprennent :

• Combinaison de Tysabri avec d’autres médicaments qui affaiblissent le système immunitaire
• Prendre Tysabri pendant plus de deux ans
• Test positif pour les anticorps du virus JC

Pour déterminer votre risque, attendez-vous à ce que votre fournisseur de soins de santé teste votre sang pour les anticorps contre le virus JC avant de prescrire Tysabri et en fonction des résultats, en les répétant périodiquement. Sur la base des résultats, votre professionnel de la santé déterminera le rapport risque/bénéfice pour vous.

De plus, vous aurez probablement une imagerie par résonance magnétique (IRM) avant de commencer le médicament. Cela aidera votre professionnel de la santé à faire la distinction entre les symptômes de la SEP et les symptômes possibles de la LEMP.

Les symptômes de la LMP comprennent :

• Faiblesse progressive d’un côté du corps
• Maladresse
• Changements de vision
• Changements de personnalité
• Problèmes de pensée, de mémoire et d’orientation menant à la confusion

L’effet rebond

Une autre préoccupation avec Tysabri est le phénomène connu sous le nom de rebond. Fondamentalement, si vous arrêtez de prendre le médicament, les symptômes de rechute de la SEP peuvent réapparaître et, dans certains cas, être pires qu’avant le début du traitement.

Une étude de 2014 a conclu que l’interruption du traitement par Tysabri était liée à une augmentation presque double du risque de rechute. Un quart des participants ont également eu plus de rechutes après l’arrêt de Tysabri qu’avant le début du traitement.

Pourquoi cela se produit et comment l’empêcher ne sont pas clairs.

Contre-indications

Vous ne devez pas prendre Tysabri si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir. Bien que son effet chez l’homme soit inconnu, Tysabri a causé des dommages au fœtus dans les études animales. Vous devriez cesser de prendre Tysabri quelques mois avant d’essayer de concevoir, alors assurez-vous de parler de vos projets à votre fournisseur de soins de santé.

Informez également votre fournisseur de soins de santé si vous allaitez ou prévoyez de le faire. Tysabri passe dans le lait maternel, mais on ne sait pas s’il peut avoir un effet sur votre bébé.

Ne combinez pas Tysabri avec des immunosuppresseurs, des immunomodulateurs ou le corticostéroïde Solu-Medrol.

Enfin, ne prenez pas Tysabri si vous avez un système immunitaire affaibli ou une infection en cours.

Coût

Tysabri est un traitement contre la SEP coûteux à 6 864 $ par mois, plus le coût du centre de perfusion. Votre assurance peut couvrir tout ou partie de cela.

De plus, le fabricant propose des programmes qui peuvent vous aider à vous permettre ce traitement. Pour plus d’informations, vous pouvez appeler l’entreprise au 1-800-456-2255 ou visiter son site Web.

Vous devrez travailler en étroite collaboration avec votre fournisseur de soins de santé pour décider si Tysabri est le bon médicament pour vous, en vous assurant de peser tous les risques et avantages. C’est un processus difficile, mais en fin de compte, l’objectif est de trouver les traitements qui vous conviennent le mieux, et c’est un objectif qui en vaut la peine.