Solution buvable de sirolimus : indications, effets secondaires, mises en garde

Nom générique : Solution buvable de sirolimus [ sir-OH-li-mus ]

Nom de marque: Rapamune
Classes de médicaments : Inhibiteurs de MTOR, Immunosuppresseurs sélectifs

Utilisations de la solution buvable de sirolimus :

• Il est utilisé après une greffe de rein pour empêcher le corps de rejeter le rein.
• Il est utilisé pour traiter une maladie pulmonaire appelée lymphangioléiomyomatose (LAM).
• Il peut vous être donné pour d’autres raisons. Parlez avec le médecin.

Que dois-je dire à mon médecin AVANT de prendre la solution buvable de sirolimus ?

• Si vous êtes allergique au sirolimus ou à tout autre composant de la solution buvable de sirolimus.
• Si vous êtes allergique à la solution buvable de sirolimus ; toute partie de la solution buvable de sirolimus ; ou tout autre médicament, aliment ou substance. Parlez à votre médecin de l’allergie et des signes que vous aviez.
• Si vous prenez l’un de ces médicaments : clarithromycine, érythromycine, itraconazole, kétoconazole, rifabutine, rifampicine, télithromycine ou voriconazole.

Ceci n’est pas une liste de tous les médicaments ou problèmes de santé qui interagissent avec la solution buvable de sirolimus.

Informez votre médecin et votre pharmacien de tous vos médicaments (sur ordonnance ou en vente libre, produits naturels, vitamines) et de vos problèmes de santé. Vous devez vous assurer qu’il est sécuritaire pour vous de prendre la solution buvable de sirolimus avec tous vos médicaments et problèmes de santé. Ne commencez pas, n’arrêtez pas ou ne modifiez pas la dose d’un médicament sans consulter votre médecin.

Quelles sont certaines choses que je dois savoir ou faire pendant que je prends la solution buvable de sirolimus ?

• Dites à tous vos fournisseurs de soins de santé que vous prenez une solution buvable de sirolimus. Cela inclut vos médecins, infirmières, pharmaciens et dentistes.

• Une pression artérielle élevée est survenue avec la solution buvable de sirolimus. Faites vérifier votre tension artérielle comme vous l’a dit votre médecin.

• Ce médicament peut provoquer des taux élevés de cholestérol et de triglycérides. Parlez avec le médecin.
• Une glycémie élevée est survenue avec la solution buvable de sirolimus. Cela inclut le diabète qui est nouveau ou pire.
• Vérifiez votre glycémie comme vous l’a dit votre médecin.
• Dites à votre médecin si vous présentez des signes d’hyperglycémie comme une confusion, une somnolence, plus de soif, plus de faim, des mictions plus fréquentes, des bouffées vasomotrices, une respiration rapide ou une haleine qui sent le fruit.
• Vous pourriez avoir plus de chance de contracter une infection. Lavez-vous souvent les mains. Éloignez-vous des personnes infectées, enrhumées ou grippées.
• Vous pourriez saigner plus facilement. Soyez prudent et évitez les blessures. Utilisez une brosse à dents souple et un rasoir électrique.
• Le risque de cancer de la peau peut être augmenté. Évitez le soleil, les lampes solaires et les lits de bronzage. Utilisez un écran solaire et portez des vêtements et des lunettes qui vous protègent du soleil.
• Discutez avec votre médecin avant de vous faire vacciner. L’utilisation de certains vaccins avec la solution buvable de sirolimus peut soit augmenter le risque d’infection, soit rendre le vaccin moins efficace.
• Évitez le pamplemousse et le jus de pamplemousse.
• Ce médicament peut affecter la cicatrisation des plaies. Parfois, les personnes ayant des problèmes de cicatrisation ont eu besoin d’une intervention chirurgicale. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une plaie rouge, chaude, douloureuse ou enflée. Appelez immédiatement votre médecin si votre plaie s’ouvre ou s’il y a du sang, du liquide ou du pus dans une plaie.
• Certaines personnes traitées avec la solution buvable de sirolimus ont eu de très graves problèmes rénaux causés par une certaine infection virale (virus BK). Chez les personnes ayant subi une greffe de rein, l’infection par le virus BK peut entraîner la perte du rein. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes de problèmes rénaux tels qu’une modification de la quantité d’urine évacuée, des difficultés ou des douleurs lors de la miction ou du sang dans les urines.
• Des problèmes sanguins très graves et parfois mortels comme le purpura thrombotique thrombocytopénique/syndrome hémolytique et urémique (PTT/SHU) sont survenus avec la solution buvable de sirolimus chez certaines personnes. Appelez immédiatement votre médecin si vous vous sentez très fatigué ou faible ou si vous avez des ecchymoses ou des saignements ; urine foncée ou peau ou yeux jaunes; peau pâle; modification de la quantité d’urine évacuée ; changement de vue; changement de force d’un côté supérieur à celui de l’autre, difficulté à parler ou à penser, ou changement d’équilibre ; ou fièvre.
• Ce médicament peut affecter la fertilité. Les problèmes de fertilité peuvent empêcher de tomber enceinte ou d’avoir un enfant.
• Ce médicament peut être nocif pour le bébé à naître si vous le prenez pendant que vous êtes enceinte.
• Les femmes doivent utiliser un contraceptif pendant qu’elles prennent la solution buvable de sirolimus et pendant un certain temps après la dernière dose. Demandez à votre médecin pendant combien de temps utiliser le contrôle des naissances. Si vous tombez enceinte, appelez immédiatement votre médecin.
• Informez votre médecin si vous allaitez. Vous devrez parler de tout risque pour votre bébé.

Quelle est la meilleure façon de prendre ce médicament (solution buvable de sirolimus) ?

Utilisez la solution buvable de sirolimus comme prescrit par votre médecin. Lisez toutes les informations qui vous sont données. Suivez attentivement toutes les instructions.

• Prendre avec ou sans nourriture mais toujours de la même manière. Toujours prendre avec de la nourriture ou toujours à jeun.
• Continuez à prendre la solution buvable de sirolimus comme vous l’a indiqué votre médecin ou un autre prestataire de soins de santé, même si vous vous sentez bien.
• Si vous prenez de la ciclosporine, prenez-la au moins 4 heures avant de prendre la solution buvable de sirolimus.
• Faites vérifier les analyses de sang comme vous l’a dit le médecin. Parlez avec le médecin.
• Faites vérifier votre urine comme vous l’a dit votre médecin.
• Mettez 1/4 tasse d’eau ou de jus d’orange dans un récipient en verre ou en plastique. Ne pas mélanger avec d’autres liquides.
• Mesurer la solution buvable de sirolimus dans la seringue doseuse. Vider le médicament de la seringue dans le gobelet. Bien mélanger et boire.
• Remplissez à nouveau le récipient avec 1/2 tasse d’eau ou de jus d’orange. Bien mélanger et boire.
• Après le mélange, prenez votre dose immédiatement. Ne pas stocker pour une utilisation future.
• Jeter la seringue après utilisation. N’utilisez pas la même seringue plus d’une fois.
• Si vous recevez une solution buvable de sirolimus sur la peau, rincez-la immédiatement avec de l’eau et du savon.
• Si la solution buvable de sirolimus entre en contact avec les yeux, rincez à l’eau froide.

Que dois-je faire si j’oublie une dose?

• Prenez une dose oubliée dès que vous y pensez.
• S’il est proche de l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à l’heure habituelle.
• Ne prenez pas 2 doses en même temps ou des doses supplémentaires.

Quels sont les effets secondaires pour lesquels je dois appeler mon médecin immédiatement ?

AVERTISSEMENT/ATTENTION : Même si cela peut être rare, certaines personnes peuvent avoir des effets secondaires très graves et parfois mortels lors de la prise d’un médicament. Informez immédiatement votre médecin ou obtenez une aide médicale si vous présentez l’un des signes ou symptômes suivants qui peuvent être liés à un effet secondaire très grave :

• Signes d’une réaction allergique, comme une éruption cutanée; urticaire; démangeaison; peau rouge, enflée, boursouflée ou qui pèle avec ou sans fièvre; respiration sifflante; sensation d’oppression dans la poitrine ou la gorge; difficulté à respirer, à avaler ou à parler ; enrouement inhabituel; ou gonflement de la bouche, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
• Signes d’hypertension artérielle comme de très gros maux de tête ou des étourdissements, un évanouissement ou un changement de la vue.
• Signes de faibles niveaux de potassium comme des douleurs ou une faiblesse musculaires, des crampes musculaires ou un rythme cardiaque qui ne semble pas normal.
• Un rythme cardiaque rapide.
• Se sentir très fatigué ou faible.
• Gonflement dans les bras ou les jambes.
• Toute ecchymose ou saignement inexpliqué.
• Modifications des règles (menstruelles).
• Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes de caillot sanguin comme une douleur ou une pression thoracique ; tousser du sang; essoufflement; gonflement, chaleur, engourdissement, changement de couleur ou douleur dans une jambe ou un bras ; ou difficulté à parler ou à avaler.
• Certaines personnes ont eu des problèmes pulmonaires avec la solution buvable de sirolimus. Parfois, cela a été mortel. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes de problèmes pulmonaires tels qu’un essoufflement ou d’autres difficultés respiratoires, une toux nouvelle ou aggravée ou de la fièvre.
• Un très grave problème cérébral appelé leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) s’est produit avec la solution buvable de sirolimus. Cela peut entraîner une invalidité ou être mortel. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes tels que confusion, problèmes de mémoire, mauvaise humeur (dépression), changement dans votre façon d’agir, changement de force d’un côté plus important que l’autre, difficulté à parler ou à penser, changement d’équilibre ou changement de vue.
• Des problèmes hépatiques sont rarement survenus avec la solution buvable de sirolimus. Parfois, cela a été mortel. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes de problèmes de foie comme une urine foncée, une sensation de fatigue, pas de faim, des maux d’estomac ou des douleurs à l’estomac, des selles claires, des vomissements ou une peau ou des yeux jaunes.

Quels sont les autres effets secondaires de la solution buvable de sirolimus ?

Tous les médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Cependant, de nombreuses personnes n’ont pas d’effets secondaires ou n’ont que des effets secondaires mineurs. Appelez votre médecin ou obtenez de l’aide médicale si l’un de ces effets secondaires ou tout autre effet secondaire vous dérange ou ne disparaît pas :

• Mal de tête.
• Douleur d’estomac.

• Diarrhée ou constipation.

• Maux d’estomac.
• Douleur articulaire.

• Boutons (acné).

• Vertiges.
• Irritation du nez ou de la gorge.
• Irritation de la bouche ou plaies buccales.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires qui peuvent survenir. Si vous avez des questions sur les effets secondaires, appelez votre médecin. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires.

Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-332-1088. Vous pouvez également signaler les effets secondaires sur https://www.fda.gov/medwatch.

Si un SURDOSAGE est suspecté :

Si vous pensez qu’il y a eu une surdose, appelez votre centre antipoison ou consultez immédiatement un médecin. Soyez prêt à dire ou à montrer ce qui a été pris, combien et quand cela s’est produit.

Comment conserver et/ou jeter la solution buvable de sirolimus ?

• Conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
• Après ouverture, jeter toute partie non utilisée après 1 mois.
• Ce médicament peut également être conservé à température ambiante. S’il est conservé à température ambiante, jetez toute pièce non utilisée après 15 jours.
• Le liquide (solution) peut sembler trouble lorsqu’il est réfrigéré. Amener à température ambiante et agiter doucement jusqu’à ce que la brume disparaisse.
• Le liquide (solution) dans une seringue peut être conservé à température ambiante ou au réfrigérateur jusqu’à 24 heures.
• Protéger de la lumière.
• Conservez tous les médicaments en lieu sûr. Gardez tous les médicaments hors de la portée des enfants et des animaux domestiques.
• Jetez les médicaments inutilisés ou périmés. Ne jetez pas la chasse d’eau dans les toilettes et ne versez pas dans un égout à moins qu’on ne vous le dise. Vérifiez auprès de votre pharmacien si vous avez des questions sur la meilleure façon de jeter les médicaments. Il peut y avoir des programmes de reprise de médicaments dans votre région.

Utilisation des informations des consommateurs

• Si vos symptômes ou problèmes de santé ne s’améliorent pas ou s’ils s’aggravent, appelez votre médecin.
• Ne partagez pas vos médicaments avec d’autres et ne prenez pas les médicaments de quelqu’un d’autre.
• Ce médicament est accompagné d’une fiche d’information supplémentaire pour le patient appelée Guide des médicaments. Lisez-le avec attention. Relisez-le chaque fois que la solution buvable de sirolimus est renouvelée. Si vous avez des questions sur la solution buvable de sirolimus, veuillez en parler avec le médecin, le pharmacien ou un autre fournisseur de soins de santé.
• Si vous pensez qu’il y a eu une surdose, appelez votre centre antipoison ou consultez immédiatement un médecin. Soyez prêt à dire ou à montrer ce qui a été pris, combien et quand cela s’est produit.

Plus d’informations

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.