La FDA approuve Myfembree pour traiter les fibromes utérins

Le 26 mai 2021, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Myfembree comme premier traitement à prise unique quotidienne pour les saignements menstruels abondants associés aux fibromes utérins.

Depuis le 17 juin 2021, le médicament est disponible pour les patients aux États-Unis sur recommandation d’un médecin.

Les fibromes utérins ne provoquent pas toujours de symptômes. Lorsqu’ils le font, les saignements abondants et les douleurs pelviennes qu’ils peuvent causer peuvent grandement affecter la qualité de vie d’une personne. Les experts disent que Myfembree pourrait changer la vie des personnes qui n’ont eu que des options de traitement limitées et invasives.

Un changeur de jeu

En juillet 2013, Tanika Gray Valbrun, la fondatrice de The White Dress Project, a souffert de saignements abondants et de douleurs. Lorsqu’elle est allée voir son médecin, ils ont découvert qu’elle avait 27 fibromes utérins (tumeurs non cancéreuses qui se développent dans les parois de l’utérus).

Les tumeurs faisaient des ravages sur son corps, alors Valbrun a dû subir une myomectomie pour retirer chirurgicalement les fibromes de son utérus.

« C’était la première fois que je subissais une intervention chirurgicale et la récupération a été horrible », a déclaré Valbrun à Verywell. « J’ai fait enlever les 27 fibromes. »

Après avoir expérimenté une procédure aussi invasive et complexe, Valbrun dit qu’un traitement comme Myfembree pourrait changer la donne.

«Je suis vraiment heureux de l’introduction de ce médicament et du fait que les femmes ont des options, car souvent avec les fibromes utérins, nous n’avons pas eu d’options pour gérer les symptômes», explique Valbrun. « Les symptômes sont vraiment ce qui a le plus d’impact sur votre qualité de vie. »

Comment Myfembree pourrait vous aider

Myfembree est une pilule qui contient un antagoniste de l’hormone de libération des gonadotrophines (relugolix), de l’estradiol (E2) et de l’acétate de noréthindrone (NETA), qui agissent ensemble pour aider à arrêter les saignements menstruels abondants.

Dans les études de Myovant Sciences sur l’efficacité de Myfembree, ils ont évalué le taux de réponse chez les femmes incluses dans l’étude.

La réponse a été définie comme un volume de perte de sang menstruel de moins de 80 millilitres et une réduction de 50 % du volume de perte de sang menstruel au cours des 35 derniers jours de traitement.

Dans les études, Myfembree a démontré des taux de réponse de 72,1 % et 71,2 % dans la perte de sang menstruel à la 24e semaine, contre 16,8 % et 14,7 % des femmes du groupe placebo.

Les femmes qui ont reçu Myfembree ont connu des réductions de la perte de sang menstruel de 82 % et 84,3 %.

Pourquoi de nouveaux traitements sont nécessaires

On estime que trois millions de femmes sont insuffisamment traitées par les interventions médicales actuelles pour les fibromes utérins.

Ayman Al-Hendy, MD, PhD, professeur au Département d’obstétrique et de gynécologie de l’Université de Chicago et scientifique clinique et pratiquant l’OB/GYN, a déclaré à Verywell que Myfembree permettrait aux personnes atteintes de fibromes qui n’ont pas eu de succès avec les traitements actuels de mieux gérer leurs fibromes et leur santé globale.

« De nombreuses femmes souffrent en silence à cause de la stigmatisation sociale qui entoure la menstruation et parlent de règles ou pensent qu’une chirurgie majeure est la seule option de traitement », explique Al-Hendy.

Les fibromes utérins représentent plus de 250 000 hystérectomies chaque année. Après avoir découvert combien de fibromes elle avait, les médecins de Valbrun ont considéré que son utérus était compromis et ont suggéré une hystérectomie.

« Je me sentais très dévasté », dit Valbrun. « Ce n’est pas ce que vous voulez entendre, surtout quand vous pensez à faire la vie comme vous êtes censé le faire, aller à l’école, trouver un bon travail, puis vous marier et avoir bébés. »

Al-Hendy dit que bien que des traitements aient été disponibles pour les fibromes, ils ont été invasifs avec peu ou pas d’options de traitement non invasives disponibles et que l’approbation d’une pilule une fois par jour « représente une étape importante dans l’élargissement des options de traitement pour cette affection pénible. . »

Renforcer la sensibilisation

Valbrun pensait qu’elle était la seule à avoir des saignements abondants, et elle dit qu’elle s’est retrouvée à demander : « Combien de femmes que je connais traitent secrètement de cela ? »

Avec pour mission de sensibiliser aux fibromes, Valbrun a lancé une organisation à but non lucratif appelée The White Dress Project, basée à Atlanta, en Géorgie. La mission de l’organisation est de sensibiliser le monde aux fibromes utérins par le biais de l’éducation, de la recherche, de la communauté et du plaidoyer.

Valbrun espère que le White Dress Project catalysera les conversations sur les fibromes et permettra aux personnes atteintes de fibromes de plaider en faveur du traitement qui leur convient le mieux. Elle dit que l’organisation est « intentionnelle de s’assurer que les femmes sachent qu’elles doivent être leur meilleur défenseur de la santé ».

Myfembree est disponible depuis le 17 juin, mais Valbrun encourage les personnes atteintes de fibromes à parler à leur médecin et à poser toutes leurs questions sur les options de traitement afin de s’assurer qu’elles reçoivent le traitement qui leur convient le mieux.

Al-Hendy ajoute que « Myfembree a le potentiel de fournir un soulagement des symptômes bien nécessaire avec la commodité d’un comprimé oral, une fois par jour », et que « c’est un pas en avant important dans un domaine de la maladie qui a historiquement reposé fortement sur des procédures invasives .  »