Dans les essais cliniques sur la polyarthrite rhumatoïde, des critères standard sont utilisés pour comparer l’efficacité des médicaments contre l’arthrite ou des traitements contre l’arthrite, ou pour comparer un essai à un autre. Les critères, connus sous le nom de critères de l’American College of Rheumatology (ACR), sont la mesure utilisée dans presque toutes les études publiées qui examinent l’efficacité (efficacité) des traitements pour tous les types de maladies rhumatismales. L’ACR20 a été le premier ensemble de critères établi, suivi plus tard de l’ACR50 et de l’ACR70.
L’utilisation des critères ACR
Les critères ACR sont utilisés pour évaluer et établir l’amélioration du nombre d’articulations douloureuses ou enflées ainsi que l’amélioration de trois des cinq paramètres suivants :
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Réactif de phase aiguë : quantité d’inflammation dans vos articulations, telle que déterminée par la protéine C-réactive ou la vitesse de sédimentation.
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Évaluation du patient : comment vous voyez vos progrès et votre réponse au traitement.
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Évaluation par un professionnel de la santé : ce que votre professionnel de la santé observe dans vos progrès et votre réponse au traitement.
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Échelle de douleur : la douleur que vous ressentez quotidiennement dans vos articulations.
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Questionnaire handicap/fonctionnel : Dans quelle mesure votre polyarthrite rhumatoïde interfère-t-elle avec votre capacité à effectuer vos activités quotidiennes.
Les critères ACR peuvent également être utilisés pour aider les prestataires de soins de santé à déterminer plus efficacement si vos traitements fonctionnent pour améliorer vos symptômes de polyarthrite rhumatoïde, bien qu’ils soient plus souvent utilisés pour les essais cliniques.
Comprendre ce que les ACR20, ACR50 et ACR70 indiquent dans les essais cliniques
Les essais cliniques rapportent le pourcentage de participants à l’étude qui ont atteint l’ACR20, l’ACR50 et l’ACR70. Par exemple, si une étude rapporte que 55 % des patients ont atteint l’ACR20, cela signifie que 55 % des patients de l’étude ont obtenu une amélioration de 20 % du nombre d’articulations douloureuses ou enflées, ainsi qu’une amélioration de 20 % dans trois des cinq autres critères.
Si un essai clinique rapporte que 40 pour cent des patients ont atteint l’ACR50, cela signifie que 40 pour cent des patients de l’étude ont obtenu une amélioration de 50 pour cent du nombre d’articulations douloureuses ou enflées, ainsi qu’une amélioration de 50 pour cent dans trois des cinq autres critères. La même chose s’applique à l’ACR70, seulement avec un niveau d’amélioration de 70 pour cent. Pour que les patients soient évalués selon les critères de l’ACR, ils doivent avoir terminé l’essai clinique.
ACR20 est approuvé par la FDA
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a recommandé l’utilisation de l’ACR20 comme mesure de résultat de choix pour les essais cliniques de médicaments utilisés pour traiter la polyarthrite rhumatoïde. Cette approbation a conduit à l’utilisation généralisée de l’ACR20 dans les essais cliniques. Il est communément appelé simplement ACR20 car il nécessite une amélioration d’au moins 20 % des critères ci-dessus.
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