Ce qu’il faut savoir sur Vyepti (Eptinezumab)

Vyepti (eptinezumab) est le premier médicament intraveineux (IV) approuvé pour la prévention des migraines. Vyepti est un anticorps monoclonal qui cible et bloque le site de liaison d’une protéine appelée peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP). On pense que cette protéine est la cause de la douleur de la plupart des crises de migraine.

Alors que Vyepti est administré en perfusion IV tous les trois mois, d’autres anticorps monoclonaux CGRP approuvés pour la prévention de la migraine—Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) et Emgality (galcanezumab)—sont administrés en injection, une fois par mois ou une fois tous les trois mois (selon le médicament). Le dernier CGRP à obtenir l’approbation pour cette condition, Nurtec ODT (rimegepant), est pris sous forme de pilule une fois tous les deux jours pour la prévention de la migraine.

Les usages

Vyepti a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2020 pour le traitement préventif des migraines chez l’adulte. L’innocuité et l’efficacité du médicament n’ont pas été établies chez les enfants ou les patients de plus de 65 ans.

Les médicaments oraux traditionnels de prévention de la migraine (OMPM) ont été initialement développés pour traiter d’autres conditions médicales, comme la dépression ou les convulsions. Les anticorps monoclonaux CGRP, comme Vyepti, sont les premiers médicaments conçus spécifiquement pour prévenir les migraines.

Le CGRP est une protéine qui joue un rôle dans les migraines en provoquant la relaxation des vaisseaux sanguins crâniens. Lorsqu’il est libéré dans le cerveau, le CGRP favorise également un phénomène appelé inflammation neurogène.

Des études ont montré que le blocage de la fonction du CGRP (ce que fait Vyepti) peut réduire le nombre de crises de migraine qu’une personne subit. Pour certaines personnes, les anticorps monoclonaux CGRP peuvent même arrêter complètement leurs crises de migraine.

La recherche sur Vyepti montre qu’il a réduit les migraines de quatre jours par mois en moyenne chez les patients souffrant de migraine épisodique (contre environ trois jours chez le placebo).

Chez les patients souffrant de migraine chronique, Vyepti a réduit de huit jours le nombre moyen de jours de migraine par mois (contre environ six jours dans le groupe placebo).

Avant de prendre

Avant de prendre Vyepti, il est important d’informer votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les suppléments à base de plantes et les vitamines. Veuillez également examiner tous vos problèmes de santé avec votre praticien. Vous voulez vous assurer que la prise de ce médicament est la meilleure et la plus sûre pour vous.

Précautions et contre-indications

Vyepti est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité grave à l’eptinezumab ou à l’un de ses composants.

Pour les femmes enceintes, l’innocuité de Vyepti n’a pas été établie. De plus, on ne sait pas si Vyepti est présent dans le lait maternel. Par conséquent, assurez-vous d’informer votre fournisseur de soins de santé si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous prévoyez le devenir ou si vous allaitez.

Vous et votre praticien devrez soigneusement peser les avantages par rapport aux risques potentiels pour le nourrisson et la mère de prendre le médicament pendant cette période. Si vous êtes enceinte, votre professionnel de la santé vous recommandera probablement d’autres médicaments (notamment le propranolol) pour la prévention de la migraine.

Dosage

Vyepti est administré à une dose de 100 milligrammes (mg) en perfusion intraveineuse d’environ 30 minutes tous les trois mois. Selon le fabricant, certaines personnes peuvent bénéficier d’une dose de 300 mg administrée par perfusion intraveineuse tous les trois mois.

Modifications

Aucun ajustement posologique n’est nécessaire pour les personnes atteintes d’insuffisance rénale ou hépatique.

Comment prendre et conserver

Vyepti est administré par un fournisseur de soins de santé dans un établissement de santé, comme un centre de perfusion ou la clinique de votre fournisseur de soins de santé.

Avant de recevoir la perfusion, un professionnel de la santé (généralement une infirmière) diluera d’abord Vypeti. Le processus de dilution pour une dose typique de 100 mg comprend les étapes suivantes :

• Retirez 1 millilitre (mL) de Vyepti d’un flacon unidose à l’aide d’une aiguille et d’une seringue stériles.
• Injectez le 1 ml résultant du médicament dans un sac de 100 ml d’injection de chlorure de sodium à 0,9 %.
• Retournez doucement la solution Vyepti pour mélanger complètement (sans agitation).

Après le processus de dilution, Vyepti doit être perfusé dans les huit heures. Pendant ce temps, le médicament est conservé à température ambiante.

Aucun autre médicament ne peut être mélangé avec Vyepti. Après l’administration, la ligne IV doit être rincée avec 20 ml d’injection de chlorure de sodium à 0,9 %.

En termes de conservation avant dilution et utilisation, Vyepti est réfrigéré entre 2°C et 8°C dans son emballage d’origine pour le protéger de la lumière (jusqu’à son utilisation). Le fabricant met en garde de ne pas congeler ou secouer le médicament.

Effets secondaires

Les effets secondaires les plus courants associés à Vyepti comprennent un nez bouché, un mal de gorge et des réactions allergiques.

D’après les données rapportées, la plupart des réactions allergiques se sont produites pendant la perfusion du patient et n’étaient pas graves ; cependant, ils ont conduit à l’arrêt du médicament et/ou au traitement requis.

En outre, des réactions allergiques graves peuvent survenir. Assurez-vous d’appeler votre fournisseur de soins de santé ou de consulter un médecin d’urgence si vous présentez des symptômes de réaction allergique tels que de l’urticaire ou une autre éruption cutanée, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, des difficultés respiratoires ou des rougeurs au visage.

Avertissements et interactions

Vous ne devez pas prendre Vyepti si vous avez déjà eu une réaction allergique au médicament ou à l’un de ses ingrédients. Les réactions allergiques ont inclus œdème de Quincke, urticaire, rougeur du visage et éruption cutanée.

L’ingrédient actif de Vyepti est l’eptinezumab-jjmr. Les ingrédients inactifs comprennent la L-histidine, le chlorhydrate de L-histidine monohydraté, le polysorbate 80, le sorbitol et l’eau pour injection.

Le bouchon du flacon pour Vyepti n’est pas fait de latex de caoutchouc naturel.