Tivicay (dolutégravir) est un médicament antirétroviral utilisé pour traiter le VIH chez les adultes et les enfants plus âgés. Autorisé pour une utilisation par la Food and Drug Administration (FDA) en 2013, Tivicay est inclus dans la liste des agents préférés utilisés pour le traitement de première intention du VIH.
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Tivicay appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’intégrase qui agissent en bloquant une enzyme appelée intégrase que le virus utilise pour « détourner » la machinerie génétique d’une cellule. Ce faisant, le VIH ne peut pas se reproduire et est rapidement supprimé à des niveaux indétectables.
Le dolutégravir est également utilisé dans les combinaisons de médicaments Dovato (dolutégravir + lamivudine), Juluca (dolutégravir + rilpivirine) et Triumeq (abacavir + dolutégravir + lamivudine), chacun pouvant être utilisé seul en une seule dose par jour.
Il n’existe pas de versions génériques de Tivicay.
Les usages
Tivicay est utilisé pour traiter le VIH chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus qui pèsent au moins 66 livres (30 kilogrammes). Il peut être utilisé pour traiter les personnes nouvellement infectées ainsi que celles qui ont connu un échec thérapeutique.En tant queEn tant que
Tivicay n’est jamais prescrit seul. Au lieu de cela, il est utilisé dans le cadre d’une thérapie antirétrovirale combinée avec au moins un autre antirétroviral d’une autre classe.
Tivicay ne peut pas guérir le VIH mais, avec une utilisation appropriée, peut empêcher la progression de la maladie et réduire le risque de maladies graves associées au VIH.
Avant de prendre
Avant de prescrire Tivicay ou tout autre médicament antirétroviral, votre professionnel de la santé demandera des analyses de sang pour « profiler » votre virus et déterminer quels médicaments sont les plus efficaces pour obtenir une suppression virale. Ceux-ci inclus:
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Les tests de résistance génétique, qui identifient les types et le nombre de mutations qui confèrent la résistance
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Les tests phénotypiques, qui exposent directement le virus aux différents médicaments antirétroviraux pour voir lesquels fonctionnent le mieux
Même si vous êtes nouvellement infecté ou si vous n’avez jamais pris de médicaments antirétroviraux, il est possible de contracter un virus résistant aux médicaments par le biais de relations sexuelles, de seringues partagées ou d’autres modes de transmission. Les tests génétiques et phénotypiques permettent de sélectionner les médicaments les plus aptes à surmonter ces variantes.
Les tests de résistance génétique sont également utilisés pour déterminer la dose appropriée de Tivicay si votre virus est moins sensible aux inhibiteurs de l’intégrase en tant que classe (voir « Posologies » ci-dessous).
Précautions et contre-indications
Tivicay est contre-indiqué chez les personnes ayant déjà eu une réaction d’hypersensibilité au dolutégravir.
Tivicay doit être utilisé avec prudence chez les personnes atteintes d’hépatite B, d’hépatite C et d’autres formes de maladie du foie en raison du risque d’hépatotoxicité (empoisonnement du foie). S’ils sont utilisés, des tests de routine de la fonction hépatique (LFT) doivent être effectués.
Autres inhibiteurs de l’intégrase
En plus de Tivicay, il existe deux autres inhibiteurs de l’intégrase dont l’utilisation est approuvée par la FDA :
- Isentress (raltégravir)
- Vocabria (cabotégravir)En tant queEn tant que
La FDA a également approuvé une thérapie injectable en janvier 2021 appelée Cabenuva (cabotégravir + rilpivirine) qui ne nécessite qu’une dose une fois par mois.En tant queEn tant que
Vocabria est un médicament utilisé uniquement comme « dose de charge » pour Cabenuva plutôt que comme forme de thérapie continue. Une fois la concentration sanguine optimale atteinte, Vocabria sous sa forme orale est remplacé par Cabenuva sous sa forme injectable.
Effets secondaires
Tivicay et d’autres inhibiteurs de l’intégrase sont moins susceptibles de provoquer des effets secondaires que bon nombre de leurs homologues de la génération précédente. Même ainsi, le médicament a été connu en de rares occasions pour provoquer des réactions graves et potentiellement mortelles chez certaines personnes.
Commun
La plupart des effets secondaires de Tivicay ont tendance à être légers et à disparaître en une semaine ou deux à mesure que votre corps s’adapte au traitement. Les plus courants incluent (par ordre de fréquence) :
- Insomnie (3% des utilisateurs)
- Fatigue (2% des utilisateurs)
- Maux de tête (2% des utilisateurs)
- Dépression (1% des utilisateurs)
D’autres effets secondaires, notamment des étourdissements, des nausées, de la diarrhée et des rêves anormaux, surviennent chez moins de 1 % des utilisateurs.
Informez toujours votre professionnel de la santé des effets secondaires que vous ressentez pendant votre traitement par Tivicay, en particulier s’ils persistent ou s’aggravent.
Sévère
Bien que rares, des effets secondaires graves ont été signalés chez les utilisateurs de Tivicay. Certains surviennent au cours des semaines suivant le début du traitement, tandis que d’autres sont associés à une utilisation continue. Ceux-ci inclus:
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Hypersensibilité médicamenteuse : survenant généralement dans les quatre à six semaines suivant le début du traitement, les symptômes peuvent être graves et peuvent impliquer une éruption cutanée sévère, de la fièvre, des courbatures, des cloques sur la peau, un gonflement du visage, une hépatite et des difficultés respiratoires.
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Hépatotoxicité : généralement observée chez les personnes atteintes d’une maladie du foie préexistante, les symptômes peuvent inclure un gonflement abdominal, une fatigue extrême, des nausées, des vomissements, des urines foncées et une jaunisse.
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Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire (IRIS) : il s’agit d’une réaction paradoxale dans laquelle le traitement antirétroviral déclenche une réaction immunitaire excessive ou « démasque » une infection non diagnostiquée comme la tuberculose, généralement chez les personnes ayant un faible nombre de CD4.
Bien que Tivicay puisse provoquer des réactions d’hypersensibilité, notamment le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), il présente un risque minime d’allergie grave du corps entier connue sous le nom d’anaphylaxie.En tant queEn tant que
Posologie
Tivicay est disponible en trois formulations de comprimés qui permettent de modifier les doses en cas de besoin :
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Comprimés de 50 milligrammes : comprimé jaune, rond et pelliculé portant l’inscription « SV 572 » sur une face et « 50 » sur l’autre
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Comprimés de 25 milligrammes : un comprimé jaune pâle, rond et pelliculé portant l’inscription « SV 572 » sur une face et « 25 » sur l’autre
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Comprimés de 10 milligrammes : un comprimé blanc, rond et pelliculé portant l’inscription « SV 572 » sur une face et « 10 » sur l’autre
La dose recommandée pour les adultes et les enfants peut varier en fonction du poids ainsi que des résultats des tests génétiques.
| Population | Dose recommandée |
|---|---|
| Adultes | 50 mg pris une fois par jour |
| Adultes présentant une résistance partielle aux inhibiteurs de l’intégrase | 50 mg pris deux fois par jour |
| Enfants de plus de 88 lb (40 kg) | 50 mg pris une fois par jour |
| Enfants de 66 lb (30 kg) à moins de 88 lb | 35 mg pris une fois par jour |
Modifications
La concentration de Tivicay dans le sang peut être réduite lorsqu’il est pris avec certains médicaments (voir « Interactions médicamenteuses » ci-dessous).
Ceux-ci incluent une grande classe de médicaments appelés inducteurs du cytochrome P450 (CYP450) qui reposent sur la même enzyme pour la métabolisation que Tivicay. La compétition pour l’enzyme peut entraîner une baisse des taux de dolutégravir, réduisant ainsi son efficacité.
La même chose peut se produire avec une autre classe de médicaments appelés inducteurs de l’uridine 5′-diphospho-glucuronosyltransférase 1A (UGT1A).
Pour compenser cela, la dose une fois par jour serait augmentée à deux fois par jour pour mieux maintenir la concentration thérapeutique optimale.
| Population | Dose recommandée |
|---|---|
| Adultes prenant un inducteur du CYP450 ou de l’UGT1A | 50 mg pris deux fois par jour |
| Enfants de plus de 88 lb prenant un inducteur du CYP450 ou de l’UGT1A | 50 mg pris deux fois par jour |
| Enfants de 66 lb à moins de 88 lb prenant un inducteur du CYP450 ou de l’UGT1A | 35 mg pris deux fois par jour |
Comment prendre et conserver
Tivicay peut être pris avec ou sans nourriture. Les pilules doivent être avalées entières; ne pas mâcher, écraser ou diviser les comprimés car cela peut affecter l’absorption du médicament.
Tivicay peut être conservé en toute sécurité à température ambiante, idéalement autour de 77 degrés F (25 degrés C). Conservez les pilules dans leur contenant d’origine résistant à la lumière et évitez de les ranger sur un rebord de fenêtre ensoleillé ou dans votre boîte à gants. Jetez toutes les pilules périmées.
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. S’il est proche de l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose initiale et continuez normalement. Ne doublez pas les doses.
Avertissements et interactions
Tivicay peut être utilisé en toute sécurité pendant la grossesse. Cela contraste avec les préoccupations antérieures concernant le médicament qui ont conduit la FDA en 2019 à le retirer temporairement de la liste des agents de première intention préférés.
Plusieurs études plus petites publiées en 2018 et 2019 avaient suggéré que Tivicay pouvait provoquer des anomalies congénitales du tube neural s’il était pris au cours du premier trimestre. Les études, portant sur un total de 11 cas au Botswana et au Rwanda, se sont révélées plus tard associées à une carence en folate. plutôt que les effets du dolutégravir. En réponse, la FDA a rétabli le statut privilégié de Tivicay en février 2021.
Malgré cela, il existe un manque d’études bien contrôlées portant sur l’innocuité à long terme de Tivicay pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou en âge de procréer, parlez à votre professionnel de la santé pour bien comprendre les avantages et les risques du traitement.
L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes séropositives quel que soit leur statut de traitement.
Interactions médicamenteuses
Tikosyn (dofétilide), un médicament utilisé pour traiter l’arythmie cardiaque (rythme cardiaque irrégulier), est contre-indiqué avec Tivicay. Prendre les médicaments ensemble peut augmenter la concentration de dofétilide dans le sang et peut induire une arythmie grave et potentiellement mortelle.
D’autres interactions peuvent affecter la concentration de Tivicay dans le sang, y compris les inducteurs CYP450 et UGT1A susmentionnés. Dans certains cas, l’interaction peut être surmontée en ajustant la dose ou en prenant les médicaments à plusieurs heures d’intervalle. D’autres interactions nécessitent une substitution médicamenteuse.
Parmi les interactions particulièrement préoccupantes figurent :
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Médicaments antirétroviraux : Intelence (étravirine), Sustiva (éfavirenz), Viramune (névirapine), ainsi que l’association d’Aptivus (tipranavir) et de Norvir (ritonavir)
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Anticonvulsivants : Dilantin (phénytoïne), Luminal (phénobarbital), Tegretol (carbamazépine), Trileptal (oxcarbazépine) et autres
- Suppléments de calcium
- Glucophage (metformine)
- Suppléments de fer
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Médicaments contre la tuberculose : Mycobutine (rifabutine), Priftin (rifapentine), Rifadin (rifampine) et autres
- millepertuis
Pour éviter les interactions, informez toujours votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’ils soient sur ordonnance, en vente libre, à base de plantes, nutritionnels ou récréatifs.
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