Ce qu’il faut savoir sur Entresto (sacubitril/valsartan)

Entresto (sacubitril/valsartan) est un médicament prescrit pour traiter l’insuffisance cardiaque chronique chez l’adulte et certains types d’insuffisance cardiaque chez l’enfant de plus de 1 an. Approuvé par la Food and Drug Administration le 7 juillet 2015, avec une extension de son indication dans 2021, Entresto appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la néprilysine des récepteurs de l’angiotensine (ARNI). Il combine deux médicaments : le valsartan, qui est également prescrit indépendamment pour traiter l’insuffisance cardiaque (sous le nom de marque Diovan), et le sacubitril, que l’on ne trouve que dans Entresto. La plupart des gens prennent Entresto sous forme de pilule, mais il peut être formulé sous forme de liquide pour les enfants et les adultes incapables d’avaler des pilules.

Les usages

Entresto est approuvé pour traiter :

• Adultes atteints d’insuffisance cardiaque de classe II, III ou IV avec fraction d’éjection réduite (HFrEF).
• Adultes atteints d’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée (HFpEF).
• Enfants de plus d’un an qui ont une dysfonction systolique ventriculaire gauche et qui présentent des symptômes de la maladie.

L’insuffisance cardiaque implique des limitations d’activité légères à sévères et divers degrés de symptômes et d’inconfort au repos et/ou pendant l’activité. L’objectif du traitement est de réduire le besoin d’hospitalisation et de décès par insuffisance cardiaque chronique.

Dans des études sur des adultes, Entresto s’est avéré supérieur aux autres médicaments contre l’insuffisance cardiaque pour ce qui est de réduire les hospitalisations et les décès dus à une insuffisance cardiaque chronique. Dans une étude portant sur plus de 8 000 personnes souffrant d’insuffisance cardiaque, il a été démontré que le médicament aidait les personnes à vivre plus longtemps et hors de l’hôpital par rapport à l’énalapril, un autre médicament de premier plan contre l’insuffisance cardiaque.

Les deux principes actifs d’Entresto abaissent la tension artérielle via différents mécanismes :

• La valsartine, un bloqueur des récepteurs de l’angiotensine II (ARA), empêche le rétrécissement des vaisseaux sanguins en bloquant les actions de certaines enzymes et peptides, réduisant ainsi la pression artérielle et améliorant la circulation sanguine.
• Le sacubitril, un inhibiteur de la néprilysine, augmente les niveaux de plusieurs peptides (petites protéines) qui ont des effets bénéfiques sur la circulation sanguine chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque.

Entresto est généralement prescrit avec d’autres médicaments contre l’insuffisance cardiaque à la place d’un autre ARA ou à la place d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA).

Avant de prendre

Votre professionnel de la santé peut vous prescrire Entresto si vous avez une faible fraction d’éjection et si vous présentez des symptômes tels que des douleurs pendant l’exercice ou au repos ou des limitations de votre activité physique en raison d’une insuffisance cardiaque. Il peut également être prescrit si vous avez été hospitalisé pour une insuffisance cardiaque au cours des 12 derniers mois.

Avant de prendre Entresto, assurez-vous que votre fournisseur de soins de santé est à jour sur vos antécédents médicaux. Particulièrement préoccupant :

• Toute condition médicale chronique, en particulier impliquant vos reins ou votre foie
• Des antécédents d’allergies qui déclenchent l’urticaire et l’enflure

Votre fournisseur de soins de santé doit également connaître tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et les suppléments nutritionnels que vous prenez, y compris, mais sans s’y limiter :

• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

• Lithium
• Un inhibiteur de l’ECA ou ARA
• Suppléments de potassium
• Substituts de sel

Précautions et contre-indications

Entresto peut ne pas être sans danger pour vous si vous :

• êtes allergique au sacubitril ou au valsartan
• avez eu une réaction allergique (symptôme tel que gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ou difficulté à respirer) à un inhibiteur de l’ECA ou un ARA. Il a été constaté que les personnes noires sont plus susceptibles d’avoir une telle réaction à Entresto.
• souffrez de diabète et prenez Tekturna (aliskiren) ou un médicament contenant de l’aliskiren

Entresto n’a pas une longue histoire d’utilisation, donc on sait peu de choses sur la façon dont il pourrait affecter des conditions telles que la maladie d’Alzheimer ou le cancer de la prostate.

Pendant que vous prenez Entresto, vous ne devez pas utiliser de substituts de sel contenant du potassium.

Dosage

Entresto se présente sous forme de comprimé pelliculé en trois doses :

• 24 milligrammes (mg) de sacubitril/26 mg de valsartan
• 49 mg de sacubitril/51 mg de valsartan
• 97 mg de sacubitril/103 mg de valsartan

Le fabricant conseille aux adultes de commencer par la dose moyenne de 49/26 mg et d’augmenter à 97/103 mg après deux à quatre semaines si le médicament est bien toléré.

Tous les dosages indiqués sont selon le fabricant du médicament. Vérifiez votre ordonnance et parlez à votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que vous prenez la bonne dose pour vous.

Modifications

Le fabricant conseille en outre d’administrer aux enfants la forme liquide d’Entresto deux fois par jour, à des doses basées sur le poids corporel, en commençant également par une faible dose et en passant à une dose plus élevée si nécessaire et si elle est bien tolérée.

Comment prendre et conserver

Vous pouvez prendre Entresto avec de la nourriture ou à jeun. Prenez chaque dose à la même heure chaque jour. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous réalisez que vous l’avez manquée, à moins qu’il ne soit presque l’heure de votre prochaine dose, auquel cas attendez jusque-là. Lorsque vous donnez Entresto liquide à un enfant, agitez le flacon avant de mesurer la dose.

Entresto doit être conservé dans le contenant dans lequel il a été fourni, hermétiquement fermé et hors de la vue et de la portée des enfants. Conservez les comprimés à température ambiante et à l’abri de l’excès de chaleur et d’humidité (pas dans la salle de bain). Conservez l’Entresto liquide à température ambiante jusqu’à 15 jours; ne le réfrigérez pas.

Effets secondaires

Comme pour tout médicament, Entresto peut avoir des effets secondaires.

Commun

• Toux
• Fatigue extreme
• Étourdissements, étourdissements et évanouissements après s’être levé trop rapidement d’une position couchée
• Augmentation des niveaux de potassium

Sévère

• Angio-œdème, qui est une éruption cutanée, des démangeaisons ou un gonflement de la langue, de la gorge ou du visage, provoquant des difficultés respiratoires et la mort

• Pression artérielle basse (hypotension)
• Problèmes rénaux

Avertissements et interactions

Vous ne devez pas prendre Entresto si vous prenez un inhibiteur de l’ECA ou un ARA, ou si vous avez déjà eu une réaction allergique avec gonflement à un inhibiteur de l’ECA ou à un ARA.