Utilisations ophtalmiques de Voretigene neparvovec, effets secondaires et avertissements

Voretigene neparvovec ophtalmique

Nom générique : voretigene neparvovec ophtalmique [ voe-RET-i-jeen-ne-PAR-voe-vek-off-THAL-mik ]

Nom de marque: Luxturna
Forme galénique : suspension intraoculaire (-)
Classe de médicaments : Agents ophtalmiques divers

Qu’est-ce que le voretigene neparvovec ophtalmique?

Voretigene neparvovec ophtalmique (pour une utilisation dans les yeux) est utilisé pour traiter les maladies de la rétine qui peuvent provoquer la cécité nocturne, la sensibilité à la lumière et la perte progressive de la vision.

Voretigene neparvovec ophtalmique ne doit être utilisé que chez les personnes présentant une mutation génétique spécifique. Avant de recevoir voretigene neparvovec ophtalmique, vous aurez besoin d’un test médical pour vous assurer que vous avez cette mutation génétique.

Votre médecin déterminera également si vous avez suffisamment de cellules restantes dans votre rétine pour être traité en toute sécurité avec ce médicament.

Voretigene neparvovec ophtalmique peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Voretigene neparvovec peut provoquer des modifications de votre rétine susceptibles d’entraîner une perte de vision. Discutez avec votre médecin des risques et des avantages de ce médicament.

Avant de prendre ce médicament

Voretigene neparvovec n’est pas approuvé pour une utilisation par des personnes de moins de 12 mois ou de plus de 65 ans.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Comment le voretigene neparvovec ophtalmique est-il administré ?

Voretigene neparvovec ophtalmique est administré en une injection unique dans chaque œil. Vous recevrez cette injection dans le cabinet de votre médecin ou dans une autre clinique.

Vous pouvez recevoir un médicament stéroïdien à prendre par voie orale, en commençant 3 jours avant votre injection. Continuez à utiliser le stéroïde aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit.

Voretigene neparvovec est généralement administré dans chaque œil à des moments différents, à au moins 6 jours d’intervalle.

Votre médecin utilisera un médicament pour engourdir votre œil avant de vous administrer l’injection de voretigene neparvovec.

Pendant au moins 24 heures après chaque injection, vous devrez vous reposer allongé autant que possible.

Vos yeux seront contrôlés périodiquement pour s’assurer que le médicament a été efficace et n’a pas causé d’effets secondaires graves.

Vous ne devez pas arrêter d’utiliser le médicament stéroïde soudainement. Suivez les instructions de votre médecin concernant la réduction progressive de votre dose.

De petites quantités de voretigene neparvovec ophthalmic resteront dans vos larmes pendant une courte période de temps. Pendant au moins 7 jours après chaque injection : placez tous les pansements, pansements oculaires ou mouchoirs usagés dans des sacs scellés et jetez-les à la poubelle.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Voretigene neparvovec est utilisé en dose unique et n’a pas de schéma posologique quotidien.

Appelez votre médecin si vous manquez une dose de votre médicament stéroïdien. Le moment de vos doses de stéroïdes par rapport à votre injection de voretigene neparvovec est très important pour prévenir certains effets secondaires.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Le voretigene neparvovec ophtalmique étant administré par un professionnel de la santé dans un cadre médical, il est peu probable qu’un surdosage se produise.

Que dois-je éviter lorsque je reçois du voretigene neparvovec ophtalmique ?

Une bulle d’air se formera à l’intérieur de votre œil après le traitement avec ce médicament. Votre médecin vous dira quand cette bulle d’air aura disparu. En attendant, évitez les voyages en avion ou la plongée sous-marine. Ces activités peuvent entraîner une perte de vision permanente si la bulle d’air est toujours présente.

Effets secondaires ophtalmiques de Voretigene neparvovec

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Voretigene neparvovec peut provoquer des modifications de votre rétine pouvant entraîner une perte de vision, notamment :

• cataracte nouvelle ou aggravée (opacification du cristallin à l’intérieur de l’œil);

• amincissement de la couche claire devant votre œil;

• dépôts sous votre rétine;

• séparation des couches ou un trou en développement au centre de votre rétine ;

• amincissement de la rétine ou perte de fonction;

• des cassures ou des rides à la surface de votre rétine ;

• décollement de la rétine;

• saignement dans la rétine; ou

• baisse permanente de la netteté de votre vision.

Discutez avec votre médecin des risques et des avantages de voretigene néparvovec ophtalmique.

Voretigene neparvovec ophtalmique peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• des problèmes de vision nouveaux ou qui s’aggravent ;

• douleur oculaire;

• éclairs de lumière ou « flotteurs » dans votre vision, voir des halos autour des lumières ; ou

• signes d’infection oculaire – douleur ou gonflement des yeux, maux de tête, sensibilité accrue à la lumière, formation de croûtes ou de drainage, perte de vision.

Les effets secondaires courants de voretigene neparvovec ophtalmique peuvent inclure :

• douleur oculaire, gonflement ou rougeur;

• cataracte (aspect trouble dans l’œil) ;

• gonflement des paupières; ou

• augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments affecteront le voretigene neparvovec ophtalmique?

Les médicaments utilisés dans les yeux ne sont pas susceptibles d’être affectés par d’autres médicaments que vous utilisez. Mais de nombreux médicaments peuvent interagir les uns avec les autres. Informez chacun de vos fournisseurs de soins de santé de tous les médicaments que vous utilisez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.