Utilisations de la midostaurine, effets secondaires et avertissements

Midostaurine

Nom générique : midostaurine [ MYE-doe-STAW-rin ]

Nom de marque : Rydapt
Forme galénique : gélule orale (25 mg)
Classe de médicaments : Inhibiteurs de multikinases

Qu’est-ce que la midostaurine ?

La midostaurine est utilisée avec d’autres médicaments anticancéreux pour traiter la leucémie myéloïde aiguë.

La midostaurine est également utilisée pour traiter certains troubles sanguins rares, y compris la mastocytose systémique avec la leucémie à mastocytes ou d’autres cancers affectant le sang, la moelle osseuse ou le tissu lymphatique.

La midostaurine peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Les hommes et les femmes utilisant la midostaurine doivent utiliser une contraception efficace pour prévenir une grossesse. La midostaurine peut nuire à un bébé à naître si la mère ou le père utilise ce médicament.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser la midostaurine si vous y êtes allergique.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

une maladie pulmonaire ou des problèmes respiratoires.

Vous devrez peut-être avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement.

La midostaurine peut nuire à un bébé à naître si la mère ou le père utilise ce médicament.

Si vous êtes une femme, n’utilisez pas de midostaurine si vous êtes enceinte. Utilisez un contraceptif efficace pour prévenir une grossesse pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 4 mois après votre dernière dose. Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse pour suivre les effets de la midostaurine sur le bébé.
Si vous êtes un homme, utilisez une contraception efficace si votre partenaire sexuelle est capable de tomber enceinte. Continuez à utiliser le contrôle des naissances pendant au moins 4 mois après votre dernière dose.
Informez immédiatement votre médecin si une grossesse survient alors que la mère ou le père utilise la midostaurine.

Ce médicament peut affecter la fertilité (capacité à avoir des enfants) chez les hommes et les femmes. Cependant, il est important d’utiliser un contraceptif pour prévenir une grossesse, car la midostaurine peut nuire à un bébé à naître.

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 4 mois après votre dernière dose.

La midostaurine n’est pas approuvée pour une utilisation par des personnes de moins de 18 ans.

Comment dois-je prendre la midostaurine ?

Votre médecin effectuera un test pour s’assurer que la midostaurine est le bon traitement pour votre état.

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

La midostaurine est généralement prise 2 fois par jour (une fois toutes les 12 heures) avec de la nourriture.

Prenez vos doses à intervalles réguliers pour maintenir une quantité constante de médicament dans votre corps à tout moment.

Vous pouvez recevoir des médicaments pour prévenir les nausées ou les vomissements pendant que vous prenez de la midostaurine.

Si vous vomissez peu de temps après avoir pris de la midostaurine, ne prenez pas une autre dose. Attendez l’heure de votre prochaine dose programmée pour reprendre le médicament.

Ne pas écraser ou ouvrir une capsule de midostaurine.

Vous pourriez avoir besoin de tests sanguins fréquents (toutes les 1 à 4 semaines). La midostaurine est généralement administrée jusqu’à ce que votre corps ne réponde plus au médicament.

Utilisez tous les médicaments selon les directives de votre médecin. Lisez les instructions fournies avec chaque médicament. Ne modifiez pas vos doses ou votre schéma thérapeutique sans l’avis de votre médecin.

Conserver la midostaurine dans son emballage d’origine à température ambiante, à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque l’heure de votre prochaine dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter lorsque je prends de la midostaurine ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires de la midostaurine

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire, chaleur, rougeur ou sensation de picotement ; douleur thoracique, respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

La midostaurine peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

douleur ou plaies dans ou autour de la bouche, rougeur à l’intérieur de la bouche, mal de gorge;
douleur ou gêne soudaine à la poitrine, respiration sifflante, toux sèche, sensation d’essoufflement;
des signes d’infection autour de l’endroit où une aiguille a été injectée pour vous donner d’autres médicaments – ecchymose, gonflement, chaleur, rougeur, suintement ou saignement autour de l’aiguille ;
glycémie élevée – soif accrue, miction accrue, bouche sèche, odeur d’haleine fruitée ; ou
faible nombre de globules sanguins – fièvre, frissons, fatigue, plaies dans la bouche, plaies cutanées, ecchymoses faciles, saignements inhabituels, peau pâle, mains et pieds froids, sensation d’étourdissement ou d’essoufflement.

Les effets secondaires courants de la midostaurine peuvent inclure :

faible nombre de cellules sanguines, fièvre ;
ecchymoses, saignements de nez;
glycémie élevée;
infection autour d’une injection à l’aiguille;
plaies buccales;
symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge;
difficulté à respirer;
nausées, vomissements, douleurs à l’estomac, constipation, diarrhée;
douleurs musculaires ou osseuses;
maux de tête, sensation de fatigue; ou
gonflement des mains, des pieds ou des chevilles.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur le dosage de la midostaurine

Dose habituelle chez l’adulte pour la leucémie myéloïde aiguë :

50 mg par voie orale 2 fois/jour à environ 12 heures d’intervalle les jours 8 à 21 de chaque cycle d’induction ET les jours 8 à 21 de chaque cycle de consolidation.

Commentaires:
-Ce médicament n’est pas indiqué comme traitement d’induction en monothérapie pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM).
-Des informations sur les tests approuvés par la FDA pour la détection de la mutation FLT3 dans la LAM sont disponibles sur : http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Utilisation : En association avec l’induction standard de la cytarabine et de la daunorubicine et la consolidation de la cytarabine
chimiothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) nouvellement diagnostiquée qui sont FLT3
mutation positive, détectée par un test approuvé par la FDA

Dose habituelle chez l’adulte pour la mastocytose systémique :

100 mg par voie orale deux fois par jour à environ 12 heures d’intervalle

Commentaires:
-Surveiller la toxicité au moins une fois par semaine pendant les 4 premières semaines, toutes les deux semaines pendant les 8 semaines suivantes, puis tous les mois pendant le traitement.
-Le traitement doit être poursuivi jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.

Utilisations : Pour le traitement des patients adultes atteints de mastocytose systémique agressive (ASM), systémique
mastocytose avec néoplasme hématologique associé (SM-AHN) ou leucémie à mastocytes (MCL)

Dose habituelle chez l’adulte pour la leucémie :

100 mg par voie orale deux fois par jour à environ 12 heures d’intervalle

Quels autres médicaments affecteront la midostaurine ?

Parfois, il n’est pas sûr d’utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter vos taux sanguins d’autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

D’autres médicaments peuvent affecter la midostaurine, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.