Ce qu’il faut savoir sur Elidel et Protopic

Elidel (pimécrolimus) et Protopic (tacrolimus) sont des médicaments topiques utilisés pour le traitement à court terme de l’eczéma (dermatite atopique). Les médicaments, classés comme inhibiteurs topiques de la calcineurine (ICT), sont les premiers médicaments topiques non stéroïdiens développés pour traiter l’eczéma.

Contrairement aux stéroïdes topiques, les ITC peuvent être utilisés sur le visage et les paupières et ne sont pas associés à des lésions cutanées ou à une perte d’action du médicament en cas d’utilisation répétée. Les effets secondaires ont tendance à être légers et peuvent inclure de légères démangeaisons et sensations de brûlure.

Malgré ces avantages, Elidel et Protopic ont leurs limites et leurs risques. Le principal d’entre eux est un lien possible avec certains cancers de la peau et du sang, une préoccupation qui a incité la Food and Drug Administration (FDA) à émettre un avertissement de boîte noire en 2006.

Les usages

Elidel et Protopic sont les seuls inhibiteurs topiques de la calcineurine actuellement approuvés par la FDA. Elidel est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique légère à modérée, tandis que Protopic est étiqueté pour la dermatite atopique modérée à sévère.

Les inhibiteurs topiques de la calcineurine agissent en bloquant la calcineurine, un composé naturel qui aide à activer le système immunitaire et à stimuler les cytokines pro-inflammatoires. En « coupant » cette réponse, l’inflammation qui provoque l’eczéma peut être considérablement soulagée.

Elidel et Protopic sont également souvent prescrits pour traiter d’autres affections cutanées inflammatoires telles que le psoriasis, la dermatite séborrhéique, le lupus érythémateux cutané, le lichen plan buccal et le vitiligo.

Elidel et Protopic présentent certains avantages qui les distinguent des stéroïdes topiques :

• Ils peuvent être utilisés à plusieurs reprises sans perte d’action du médicament.
• Ils peuvent être utilisés chez les enfants dès l’âge de 2 ans.
• Ils ne provoquent pas d’atrophie (amincissement) de la peau, de stries (vergetures), de télangiectasie (araignées rouges) ou de décoloration de la peau.
• Ils peuvent être utilisés en toute sécurité sur le visage, le cou, l’aine, autour des yeux ou dans les plis cutanés.

Avant de prendre

Elidel et Protopic sont recommandés pour le traitement de deuxième intention de l’eczéma lorsque les stéroïdes topiques et d’autres thérapies conservatrices ne parviennent pas à soulager. Ils sont réservés à l’usage des adultes et des enfants de 2 ans et plus.

Précautions et considérations

Étant donné qu’Elidel et Protopic agissent en tempérant la réponse immunitaire, ils ne doivent pas être utilisés chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli. Cela peut entraîner une suppression supplémentaire de la réponse immunitaire et un risque accru d’infections opportunistes.

Cela comprend les personnes atteintes d’une infection avancée par le VIH, ainsi que les receveurs de greffes d’organes et les personnes suivant un traitement anticancéreux (qui prennent tous deux des médicaments immunosuppresseurs).

Elidel et Protopic ne doivent pas non plus être utilisés chez les personnes présentant une hypersensibilité connue au pimécrolimus, au tacrolimus ou à tout ingrédient de la formulation topique. Étant donné que ces effets sont des réactions croisées, c’est-à-dire que l’hypersensibilité à un médicament se traduit par une hypersensibilité aux deux, vous devez les éviter ainsi que tout autre inhibiteur de la calcineurine, y compris la cyclosporine et le Prograf oral ou injectable (tacrolimus).

Dosage

Elidel est disponible dans une crème topique et contient 1 pour cent de pimécrolimus. Protopic est disponible sous forme de pommade topique avec 0,03 pour cent ou 0,1 pour cent de tacrolimus. Le choix du médicament est basé sur la gravité de vos symptômes diagnostiqués par un dermatologue qualifié.

Comment prendre et conserver

Elidel et Protopic sont appliqués deux fois par jour sur la peau en couche fine. Les médicaments ne doivent pas être utilisés comme hydratant, même dans les cas graves. Si les symptômes ne s’améliorent pas après six semaines d’utilisation, les options de traitement doivent être revues. L’application d’Elidel ou de Protopic plus fréquemment n’améliorera pas les résultats.

Elidel et Protopic peuvent être conservés en toute sécurité à température ambiante (77 degrés F). Une exposition à court terme à des températures allant de 59 degrés F à 86 degrés F ne compromettra pas l’efficacité des médicaments, mais vous devez éviter de stocker les médicaments dans des endroits chauds (par exemple, votre boîte à gants) ou à la lumière directe du soleil. N’utilisez jamais un médicament après sa date de péremption.

Effets secondaires

Comme avec tous les médicaments, Elidel et Protopic peuvent provoquer des effets secondaires. La plupart sont relativement bénins et ont tendance à disparaître une fois que le corps s’adapte au traitement.

Commun

L’effet secondaire le plus courant est une sensation de brûlure ou de démangeaison, ressentie par environ 25 % des utilisateurs. Un mal de tête, une toux, une congestion nasale, un mal de gorge, des maux d’estomac et des douleurs musculaires ont également été notés.

Elidel est associé à un risque accru de certaines infections, notamment la folliculite, la pneumonie, l’impétigo, la sinusite, l’otite moyenne et la grippe. Entre 3% et 8% des utilisateurs peuvent être concernés.

Les réactions cutanées sont plus fréquentes avec Protopic, notamment l’urticaire (urticaire), l’érythème (rougeur) et les infections bactériennes de la peau. Les antihistaminiques oraux et les antibiotiques topiques peuvent souvent apporter un soulagement.

Sévère

Bien que le risque d’anaphylaxie (une allergie grave du corps entier) soit considéré comme faible, Protopic est connu pour provoquer la réactivation du virus de la varicelle chez certaines personnes, entraînant une épidémie de zona.

D’autres peuvent présenter une éruption vésiculobulleuse, caractérisée par la formation de minuscules cloques ressemblant à la varicelle sur le site d’application.

Mises en garde

La recherche animale a montré une légère augmentation du risque de malformations congénitales lorsque Elidel et Protopic sont administrés à des doses bien supérieures à celles qui seraient utilisées chez l’homme. Les études adéquates chez l’homme font défaut, mais les avantages potentiels du traitement peuvent l’emporter sur les risques.

En raison du manque de recherche sur l’innocuité, il est important de discuter avec votre professionnel de la santé des avantages et des risques potentiels d’Elidel ou de Protopic si vous êtes enceinte ou allaitez (ou avez l’intention de l’être).

Avertissement de boîte noire

En 2006, la FDA a publié un avertissement de type boîte noire informant les consommateurs et les professionnels de la santé qu’Elidel et Protopic étaient liés à un risque accru de cancer de la peau et de lymphome (en particulier, le lymphome à cellules T).

Tout en reconnaissant que l’incidence du cancer était « rare », la FDA a décidé que l’avis était justifié étant donné la prescription excessive du médicament chez les nourrissons et les tout-petits ainsi que l’utilisation non conforme des médicaments dans le traitement de diverses autres éruptions cutanées.

Il s’agissait d’une décision controversée qui continue d’être critiquée à la fois par l’American Academy of Dermatology (AAD) et l’American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology (AAAAI).

Les recherches soumises à la FDA en 2013 n’ont trouvé aucune preuve d’un risque accru de lymphome chez 625 915 personnes qui ont utilisé Protopic ou Elidel pendant une moyenne de cinq ans et demi.

En ce qui concerne le cancer de la peau, la FDA a basé ses conclusions sur des études impliquant des receveurs d’organes exposés au tacrolimus ou à la cyclosporine par voie intraveineuse. Bien que ces utilisateurs aient présenté un risque accru de cancer de la peau et de lymphome, aucune augmentation de ce type n’a jamais été observée chez les utilisateurs de tacrolimus ou de pimécrolimus topique.

Interactions

On ne sait pas si Elidel ou Protopic peuvent interagir avec d’autres médicaments. Bien que peu de recherches aient été menées pour étudier les interactions potentielles, les deux médicaments sont connus pour utiliser une enzyme connue sous le nom de cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) pour la métabolisation.

En tant que tel, il peut être possible qu’Elidel ou Protopic interagissent avec des médicaments qui inhibent le CYP3A4, entraînant une accumulation anormale d’Elidel et de Protopic dans le corps. Ceux-ci inclus:

• Bloqueurs de canaux calciques
• Diflucan (fluconazole)
• Érythromycine
• Nizoral (kétoconazole)
• Sporanox (itraconazole)
• Tagamet (cimétidine)

Bien qu’il ne soit pas clair à quel point les interactions peuvent être importantes (le cas échéant), il est important d’informer votre fournisseur de soins de santé de tout médicament que vous prenez, qu’il soit sur ordonnance, en vente libre, nutritionnel ou récréatif.