Utilisations du pralsetinib, effets secondaires et avertissements

Pralsétinib

Nom générique : pralsétinib [ pral-SE-ti-nib ]

Nom de marque: Gavreto
Forme galénique : gélule orale (100 mg)
Classe de médicaments : Inhibiteurs de multikinases

Qu’est-ce que le pralsétinib ?

Le pralsetinib est utilisé pour traiter le cancer du poumon non à petites cellules qui s’est propagé à d’autres parties du corps (métastatique).

Le pralsetinib n’est utilisé que si votre cancer a un marqueur génétique spécifique (une fusion anormale du gène « RET »). Votre médecin vous testera pour cette fusion de gènes.

Le pralsetinib a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sur une base « accélérée ». Dans les études cliniques, certaines personnes ont répondu au pralsetinib, mais d’autres études sont nécessaires.

Le pralsetinib peut également être utilisé à des fins qui ne figurent pas dans ce guide de médicament.

Avertissements

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette et l’emballage de votre médicament. Informez chacun de vos fournisseurs de soins de santé de toutes vos conditions médicales, allergies et de tous les médicaments que vous utilisez.

Avant de prendre ce médicament

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

problèmes pulmonaires ou respiratoires autres que le cancer du poumon ;
problèmes de saignement; ou
hypertension artérielle.

Le pralsetinib peut nuire à un bébé à naître si la mère ou le père utilise le pralsetinib.

Si vous êtes une femme, n’utilisez pas le pralsetinib si vous êtes enceinte. Vous devrez peut-être avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement. Utilisez un contraceptif non hormonal efficace pour prévenir une grossesse pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 2 semaines après votre dernière dose.
Si vous êtes un homme, utilisez une contraception efficace si votre partenaire sexuelle est capable de tomber enceinte. Continuez à utiliser le contrôle des naissances pendant au moins 1 semaine après votre dernière dose.
Informez immédiatement votre médecin si une grossesse survient alors que la mère ou le père utilise le pralsetinib.

Le pralsetinib peut rendre les contraceptifs hormonaux moins efficaces, y compris les pilules contraceptives, les injections, les implants, les patchs cutanés et les anneaux vaginaux. Pour prévenir une grossesse pendant l’utilisation du pralsetinib, utilisez une méthode contraceptive de barrière : préservatif, diaphragme, cape cervicale ou éponge contraceptive.

N’allaitez pas pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 1 semaine après votre dernière dose.

Le pralsetinib n’est pas approuvé pour une utilisation par des personnes de moins de 18 ans.

Comment dois-je prendre le pralsetinib ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Prenez le pralsetinib à jeun, au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas.

Si vous vomissez peu de temps après avoir pris le pralsetinib, ne prenez pas une autre dose. Attendez l’heure de votre prochaine dose programmée pour reprendre le médicament.

Votre tension artérielle devra être vérifiée souvent et vous aurez besoin de tests sanguins fréquents.

Si vous avez besoin d’une intervention chirurgicale, informez votre chirurgien que vous utilisez actuellement ce médicament. Vous devrez peut-être vous arrêter pendant une courte période.

Ne modifiez pas votre dose et n’arrêtez pas d’utiliser un médicament sans l’avis de votre médecin.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque l’heure de votre prochaine dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je prends du pralsetinib ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires du pralsetinib

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Le pralsetinib peut provoquer des effets indésirables graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

fièvre, frissons;
nouvelle toux ou aggravation de la toux, essoufflement ou douleur thoracique ;
mal de tête sévère, étourdissements, confusion, difficulté à parler ;
toute blessure qui ne guérit pas;
saignements inhabituels – ecchymoses, saignements de nez, saignements des gencives, saignements vaginaux anormaux, tout saignement qui ne s’arrête pas ;
des signes de saignement à l’intérieur de votre corps – faiblesse, somnolence, urine rose ou brune, selles sanglantes ou goudronneuses, crachats de sang ou vomi qui ressemblent à du marc de café ;
faible nombre de globules sanguins – fièvre, fatigue, mal de gorge, plaies dans la bouche, plaies cutanées, peau pâle, mains et pieds froids, sensation d’étourdissement ou d’essoufflement ; ou
problèmes de foie – nausées, vomissements, perte d’appétit, douleurs à l’estomac (côté supérieur droit), fatigue, urine foncée, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés ou définitivement interrompus si vous présentez certains effets secondaires.

Les effets secondaires courants du pralsetinib peuvent inclure :

hypertension artérielle;
faible nombre de cellules sanguines ou autres tests de laboratoire anormaux ;
douleurs musculaires ou articulaires;
se sentir fatigué; ou
constipation.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie du pralsetinib

Dose habituelle chez l’adulte pour le cancer du poumon non à petites cellules :

400 mg par voie orale une fois par jour
Durée du traitement : Continuer jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable

Commentaires:
-Sélectionnez les patients en fonction de la présence d’une fusion du gène RET (réarrangé pendant la transfection).
-Des informations sur les tests approuvés par la FDA pour la fusion du gène RET sont disponibles sur http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Utilisation : Pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique RET fusion-positif, tel que détecté par un test approuvé par la FDA.

Dose habituelle chez l’adulte pour le cancer de la thyroïde :

400 mg par voie orale une fois par jour
Durée du traitement : Continuer jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable

Commentaires:
-Sélectionnez les patients en fonction de la présence d’une fusion du gène RET (réarrangé pendant la transfection) (cancer de la thyroïde) ou d’une mutation du gène RET (MTC).
-Cependant, les tests de fusion génique approuvés par la FDA pour la fusion du gène RET (cancer de la thyroïde) et les mutations du gène RET ne sont actuellement pas disponibles.

Les usages:
-Pour le traitement du cancer médullaire de la thyroïde (CMT) mutant RET avancé ou métastatique qui nécessite un traitement systémique.
-Pour le traitement du cancer de la thyroïde avancé ou métastatique avec fusion RET qui nécessite un traitement systémique et qui est réfractaire à l’iode radioactif (si l’iode radioactif est approprié).

Dose pédiatrique habituelle pour le cancer de la thyroïde :

12 ans ou plus : 400 mg par voie orale 1 fois/jour
Durée du traitement : Continuer jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable

Quels autres médicaments affecteront le pralsetinib ?

Parfois, il n’est pas sûr d’utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter vos taux sanguins d’autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels. De nombreux médicaments peuvent affecter le pralsetinib, en particulier :

un médicament antibiotique ou antifongique;
médicament antiviral pour traiter le VIH ou l’hépatite C;
médecine anticancéreuse;
certains médicaments contre le cholestérol ; ou
médecine convulsive.

Cette liste n’est pas complète et de nombreux autres médicaments peuvent affecter le pralsetinib. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.