Utilisations d’injection d’hydroxyprogestérone, effets secondaires et avertissements

Injection d’hydroxyprogestérone

Nom générique : injection d’hydroxyprogestérone [ hye-DROX-ee-pro-JES-te-rone ]

Noms de marque : Makena, Makena Auto-Injector, Hylutin, Delta-Lutin, Duralutin, Hyprogesterone, Prodrox
Formes posologiques : solution intramusculaire (250 mg/mL); solution sous-cutanée (275 mg/1,1 mL)
Classe de médicaments : Progestatifs

Qu’est-ce que l’hydroxyprogestérone ?

L’hydroxyprogestérone est une forme de progestatif, une forme artificielle d’une hormone féminine appelée progestérone.

L’hydroxyprogestérone est utilisée pour réduire le risque d’accouchement prématuré chez une femme qui a déjà eu un bébé prématuré. L’hydroxyprogestérone n’arrêtera pas le travail prématuré qui a déjà commencé.

L’hydroxyprogestérone ne doit pas être utilisée chez les femmes enceintes de plus d’un bébé (jumeaux, triplés, etc.).

L’hydroxyprogestérone peut également être utilisée à des fins qui ne figurent pas dans ce guide de médicament.

Avertissements

Vous ne devez pas utiliser l’injection d’hydroxyprogestérone si vous avez : une hypertension artérielle non contrôlée, des saignements vaginaux inhabituels, une maladie du foie ou un cancer du foie, une jaunisse causée par votre grossesse, ou si vous avez déjà eu des problèmes de circulation, un accident vasculaire cérébral ou un caillot sanguin, ou un cancer du sein, utérus/col de l’utérus ou vagin.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas être traité avec ce médicament si vous êtes allergique à l’hydroxyprogestérone ou à l’huile de ricin, ou si vous avez :

• des saignements vaginaux inhabituels qui ne sont pas liés à votre grossesse ;

• hypertension artérielle grave ou incontrôlée;

• maladie du foie ou cancer du foie;

• jaunisse causée par votre grossesse;

• des antécédents de cancer du sein, de l’utérus/du col de l’utérus ou du vagin ; ou

• des antécédents d’accident vasculaire cérébral, de caillot sanguin ou de problèmes de circulation.

L’hydroxyprogestérone n’est pas approuvée pour une utilisation par les personnes de moins de 16 ans.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• éclampsie ou prééclampsie de grossesse;

• maladie du rein;

• hypertension artérielle, maladie cardiaque;

• migraines;

• diabète (chez vous ou un membre de votre famille);

• épilepsie ou autre trouble convulsif;

• asthme; ou

• la dépression.

On ne sait pas si l’hydroxyprogestérone préviendra tout problème médical chez un nouveau-né. Parlez à votre médecin du risque individuel de votre bébé.

Comment l’hydroxyprogestérone est-elle administrée ?

L’hydroxyprogestérone est injectée sous la peau ou dans un muscle.

Un fournisseur de soins de santé vous fera cette injection.

La première injection d’hydroxyprogestérone est généralement administrée au cours du deuxième trimestre de la grossesse. Le schéma posologique habituel est d’une injection par semaine jusqu’à la 37e semaine ou jusqu’à la naissance de votre bébé. Suivez les instructions de votre médecin.

Votre médecin devra vérifier régulièrement vos progrès. Ne manquez aucun rendez-vous. Chaque femme doit rester sous les soins d’un médecin pendant la grossesse.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour votre injection d’hydroxyprogestérone.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je reçois de l’hydroxyprogestérone ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires de l’hydroxyprogestérone

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire, démangeaisons ; difficulté à respirer; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

L’injection d’hydroxyprogestérone peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• gonflement, suintement, saignement ou aggravation de la douleur au point d’injection ;

• jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux);

• symptômes de dépression (problèmes de sommeil, faiblesse, changements d’humeur);

• gonflement des mains, des chevilles ou des pieds;

• augmentation de la pression artérielle – maux de tête sévères, vision floue, martèlement dans le cou ou les oreilles, anxiété, saignement de nez ; ou

• signes d’un caillot sanguin – engourdissement ou faiblesse soudains, problèmes de vision ou d’élocution, gonflement ou rougeur d’un bras ou d’une jambe.

Les effets secondaires courants de l’injection d’hydroxyprogestérone peuvent inclure :

• douleur, gonflement, démangeaisons, éruption cutanée ou masse à l’endroit où le médicament a été injecté ;

• nausée; ou

• diarrhée.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur le dosage de l’injection d’hydroxyprogestérone

Dose habituelle pour adultes en cas de travail prématuré :

Le traitement doit commencer entre 16 semaines, 0 jour et 20 semaines, 6 jours de gestation :

Intramusculaire (IM) : 250 mg IM une fois tous les 7 jours dans le quadrant supéro-externe du grand fessier

Par voie sous-cutanée : 275 mg par voie sous-cutanée une fois tous les 7 jours à l’arrière de l’une ou l’autre partie supérieure du bras

Durée : Continuer l’administration une fois par semaine jusqu’à la semaine 37 (jusqu’à 36 semaines, 6 jours) de gestation ou d’accouchement, selon la première éventualité

Commentaires:
-L’efficacité de ce médicament n’a été démontrée que chez les femmes ayant déjà eu un accouchement prématuré spontané d’un seul enfant ; il n’est pas destiné à être utilisé chez les femmes ayant des grossesses multiples ou d’autres facteurs de risque d’accouchement prématuré.

Utilisation : Pour réduire le risque d’accouchement prématuré chez les femmes avec une grossesse unique qui ont des antécédents d’accouchement prématuré spontané unique.

Dose pédiatrique habituelle pour le travail prématuré :

16 ans ou plus :
Le traitement doit commencer entre 16 semaines, 0 jour et 20 semaines, 6 jours de gestation :

Intramusculaire (IM) : 250 mg IM une fois tous les 7 jours dans le quadrant supéro-externe du grand fessier

Par voie sous-cutanée : 275 mg par voie sous-cutanée une fois tous les 7 jours à l’arrière de l’une ou l’autre partie supérieure du bras

Durée : Continuer l’administration une fois par semaine jusqu’à la semaine 37 (jusqu’à 36 semaines, 6 jours) de gestation ou d’accouchement, selon la première éventualité

Commentaires:
-L’efficacité de ce médicament n’a été démontrée que chez les femmes ayant déjà eu un accouchement prématuré spontané d’un seul enfant ; il n’est pas destiné à être utilisé chez les femmes ayant des grossesses multiples ou d’autres facteurs de risque d’accouchement prématuré.

Utilisation : Pour réduire le risque d’accouchement prématuré chez les femmes avec une grossesse unique qui ont des antécédents d’accouchement prématuré spontané unique.

Quels autres médicaments affecteront l’hydroxyprogestérone?

D’autres médicaments peuvent affecter l’hydroxyprogestérone, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.