Utilisations de Sebelipase alfa, effets secondaires et avertissements

Sébélipase alfa

Nom générique : sébélipase alfa [ SE-be-LYE-pase-AL-fa ]

Nom de marque: Kanuma
Forme posologique : solution intraveineuse (2 mg/mL)
Classe de médicaments : Enzymes lysosomales

Qu’est-ce que la sébélipase alfa ?

La sebelipase alfa est une copie d’une enzyme qui est normalement produite dans le corps pour aider à décomposer les graisses et les empêcher de s’accumuler dans vos cellules.

Sebelipase alfa est utilisé pour traiter le déficit en lipase acide lysosomale. Il s’agit d’une maladie génétique potentiellement mortelle qui peut endommager les principaux organes du corps et entraîner une mort prématurée. La sébélipase alfa remplace l’enzyme manquante lorsque le corps n’en a pas assez.

La sébélipase alfa peut également être utilisée à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette et l’emballage de votre médicament. Informez chacun de vos fournisseurs de soins de santé de toutes vos conditions médicales, allergies et de tous les médicaments que vous utilisez.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas être traité par la sebelipase alfa si vous y êtes allergique.

Pour vous assurer que la sebelipase alfa est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez :

• une allergie aux œufs ou aux ovoproduits.

On ne sait pas si la sebelipase alfa nuira à un bébé à naître. Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte.

On ne sait pas si la sébélipase alfa passe dans le lait maternel ou si elle pourrait nuire au bébé allaité. Informez votre médecin si vous allaitez un bébé.

L’utilisation de Sebelipase alfa n’est pas approuvée par les personnes de moins de 1 mois.

Comment la sebelipase alfa est-elle administrée ?

La sébélipase alfa est injectée dans une veine par voie intraveineuse. Un fournisseur de soins de santé vous fera cette injection.

La sébélipase alfa est généralement administrée une fois toutes les deux semaines. La perfusion IV doit être administrée lentement et peut prendre 1 à 2 heures.

Vous serez étroitement surveillé pendant et après avoir reçu la sebelipase alfa, afin de vous assurer que vous n’avez pas de réaction allergique au médicament.

Dites à votre médecin si vous avez des changements de poids. Les doses de Sebelipase alfa sont basées sur le poids (en particulier chez les enfants), et tout changement peut affecter la dose.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour votre injection de sébélipase alfa.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je reçois de la sebelipase alfa ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires de la sébélipase alfa

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certains effets secondaires peuvent survenir lors de l’injection. Informez immédiatement votre soignant si vous ressentez des démangeaisons, des rougeurs, des frissons ou de la fièvre, ou si vous avez le nez qui coule, une irritation des yeux, de la diarrhée, une gêne thoracique ou des difficultés respiratoires.

La sébélipase alfa peut provoquer des effets indésirables graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• éruption cutanée grave, démangeaisons ou gonflement;

• agitation, irritabilité;

• Douleur d’estomac; ou

• faible taux de globules rouges (anémie) – peau pâle, sensation d’étourdissement ou d’essoufflement, rythme cardiaque rapide, difficulté à se concentrer.

Les effets secondaires courants de la sébélipase alfa peuvent inclure :

• fièvre, faiblesse;

• nez qui coule, douleur aux sinus, mal de gorge, toux;

• éruption;

• diarrhée, constipation;

• nausées Vomissements; ou

• mal de tête.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie de Sebelipase alfa

Dose habituelle chez l’adulte pour la maladie de Wolman :

1 mg/kg IV toutes les deux semaines

Utilisation : Pour le traitement du déficit en lipase acide lysosomale (LAL)

Dose pédiatrique habituelle pour la maladie de Wolman :

1 mois ou plus :
1 mg/kg IV toutes les deux semaines

Déficit en LAL rapidement progressif se présentant au cours des 6 premiers mois de vie :
– Dose initiale : 1 mg/kg IV une fois par semaine
-Dose d’entretien : peut augmenter à 3 mg/kg IV une fois par semaine si une réponse clinique optimale n’est pas obtenue

Utilisation : Pour le traitement du déficit en LAL

Quels autres médicaments affecteront la sébélipase alfa ?

D’autres médicaments peuvent interagir avec la sébélipase alfa, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez chacun de vos fournisseurs de soins de santé de tous les médicaments que vous utilisez actuellement et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.