Utilisations de l’omacétaxine, effets secondaires et avertissements

Omacétaxine

Nom générique : omacétaxine [ OH-ma-se-TAX-een ]

Nom de marque: Synribo
Forme galénique : poudre sous-cutanée pour injection (3,5 mg)
Classe de médicaments : divers antinéoplasiques

Qu’est-ce que l’omacétaxine ?

L’omacétaxine est utilisée pour traiter la leucémie myéloïde chronique (LMC).

L’omacétaxine est administrée après qu’au moins deux autres traitements anticancéreux n’ont pas fonctionné ou ont cessé de fonctionner.

L’omacétaxine peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

L’omacétaxine peut augmenter votre risque de saignement ou d’infection. Appelez votre médecin si vous avez des ecchymoses ou des saignements inhabituels, du sang dans vos urines ou vos selles, de la confusion, des problèmes de vision ou d’élocution ou de nouveaux signes d’infection (fièvre, frissons, fatigue, courbatures, sensation d’essoufflement).

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser l’omacétaxine si vous y êtes allergique.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• diabète (chez vous ou un membre de votre famille); ou

• problèmes de saignement.

L’omacétaxine peut nuire à un bébé à naître ou causer des malformations congénitales si la mère ou le père utilise de l’omacétaxine.

• Si vous êtes une femme, n’utilisez pas l’omacétaxine si vous êtes enceinte. Vous devrez peut-être avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement. Utilisez un contraceptif efficace pour prévenir une grossesse pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 6 mois après votre dernière dose.

• Si vous êtes un homme, utilisez une contraception efficace si votre partenaire sexuelle est capable de tomber enceinte. Continuez à utiliser le contrôle des naissances pendant au moins 3 mois après votre dernière dose.

• Informez immédiatement votre médecin si une grossesse survient alors que la mère ou le père utilise l’omacétaxine.

Ce médicament peut affecter la fertilité (capacité à avoir des enfants) chez les hommes. Cependant, il est important d’utiliser un contraceptif pour prévenir une grossesse, car l’omacétaxine peut nuire à un bébé à naître.

N’allaitez pas pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 2 semaines après votre dernière dose.

Comment l’omacétaxine est-elle administrée ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

L’omacétaxine est injectée sous la peau. Un fournisseur de soins de santé peut vous apprendre à utiliser correctement le médicament par vous-même.

L’omacétaxine est généralement administrée toutes les 12 heures. Ne modifiez pas votre schéma posologique et n’arrêtez pas d’utiliser ce médicament à moins que votre médecin ne vous le dise.

Votre fournisseur de soins de santé vous montrera où sur votre corps injecter l’omacétaxine. Utilisez un endroit différent chaque fois que vous faites une injection. Ne pas injecter au même endroit deux fois de suite.

Votre injection sera préparée à la pharmacie et vous recevrez le médicament dans des seringues préremplies. Conservez ces seringues au réfrigérateur, ne les congelez pas. Si vous devez transporter le médicament, placez les seringues dans une glacière avec des packs de glace.

Ne laissez pas ce médicament entrer en contact avec des aliments ou des boissons à l’intérieur de votre réfrigérateur.

Le mélange d’omacétaxine ne contient pas de conservateur. Vous devez utiliser une seringue préremplie dans les 6 jours suivant son mélange à la pharmacie.

Si une seringue préremplie atteint la température ambiante, vous devez l’utiliser dans les 12 heures suivant son mélange.

Chaque flacon (bouteille) est à usage unique. Jetez-le après une utilisation, même s’il reste des médicaments à l’intérieur.

Si ce médicament entre accidentellement en contact avec votre peau, lavez-la soigneusement avec du savon et de l’eau tiède. Toute personne manipulant ce médicament ou vous faisant une injection doit porter des gants de protection et des lunettes de sécurité.

N’utilisez une aiguille et une seringue qu’une seule fois, puis placez-les dans un récipient pour objets tranchants et tranchants à l’épreuve des perforations. Suivez les lois nationales ou locales sur la façon de se débarrasser de ce récipient. Gardez-le hors de la portée des enfants et des animaux domestiques.

Si vous avez besoin d’une intervention chirurgicale ou de soins dentaires, informez le chirurgien à l’avance que vous utilisez l’omacétaxine. Vous devrez peut-être arrêter d’utiliser le médicament pendant une courte période.

L’omacétaxine peut réduire les cellules sanguines qui aident votre corps à combattre les infections et aident votre sang à coaguler. Votre sang devra être testé souvent. Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés en fonction des résultats.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Sautez la dose oubliée et utilisez votre prochaine dose à l’heure habituelle. Ne pas utiliser deux doses à la fois.

Si vous recevez de l’omacétaxine dans une clinique ou un centre de cancérologie, appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour votre injection d’omacétaxine.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter lors de l’utilisation de l’omacétaxine ?

Si ce médicament entre en contact avec vos yeux, rincez-les à l’eau et appelez immédiatement votre médecin.

Évitez de vous trouver à proximité de personnes malades ou infectées. Informez immédiatement votre médecin si vous développez des signes d’infection. Évitez les activités qui peuvent augmenter votre risque de saignement ou de blessure. Faites très attention pour éviter les saignements lorsque vous vous rasez ou vous brossez les dents.

Évitez de conduire ou d’exercer des activités dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez comment l’omacétaxine vous affectera. Vos réactions pourraient être altérées.

Effets secondaires de l’omacétaxine

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

L’omacétaxine peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• nausées, douleurs à l’estomac ou diarrhée persistantes ;

• ecchymoses faciles, saignements inhabituels (nez, bouche, vagin ou rectum);

• confusion, changements de vision, troubles de l’élocution ;

• du sang dans vos urines, des selles sanglantes ou goudronneuses, des crachats de sang ou des vomissements qui ressemblent à du marc de café ;

• éruption cutanée sévère ou démangeaisons;

• faible taux de globules rouges (anémie) – peau pâle, fatigue inhabituelle, sensation d’étourdissement ou d’essoufflement, mains et pieds froids ;

• glycémie élevée – soif accrue, miction accrue, bouche sèche, odeur d’haleine fruitée ; ou

• signes d’infection – fièvre, frissons, fatigue, courbatures, essoufflement.

Les effets secondaires courants de l’omacétaxine peuvent inclure :

• fièvre, faible nombre de cellules sanguines ;

• se sentir faible ou fatigué;

• diarrhée;

• nausée; ou

• douleur, gonflement ou rougeur à l’endroit où le médicament a été injecté.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie de l’omacétaxine

Dose habituelle chez l’adulte pour la leucémie myéloïde chronique :

Dose d’induction : 1,25 mg/m2 par voie sous-cutanée deux fois par jour pendant 14 jours consécutifs d’un cycle de 28 jours.

Dose d’entretien : 1,25 mg/m2 par voie sous-cutanée deux fois par jour pendant 7 jours consécutifs d’un cycle de 28 jours.

Utilisation : LMC en phase chronique ou accélérée avec résistance et/ou intolérance à au moins deux inhibiteurs de la tyrosine kinase.

Commentaires : Il n’existe aucun essai vérifiant une amélioration des symptômes liés à la maladie ou une augmentation de la survie avec l’omacétaxine.

Quels autres médicaments affecteront l’omacétaxine ?

D’autres médicaments peuvent affecter l’omacétaxine, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.