Utilisations de l’erdafitinib, effets secondaires et avertissements

Erdafitinib

Nom générique : erdafitinib [ ER-da-FI-ti-nib ]

Nom de marque: Balversa
Forme posologique : comprimé oral (3 mg ; 4 mg ; 5 mg)
Classe de médicaments : Inhibiteurs de multikinases

Qu’est-ce que l’erdafitinib ?

L’erdafitinib est utilisé pour traiter le cancer de la vessie qui s’est propagé à d’autres parties du corps (métastatique) ou qui ne peut pas être enlevé chirurgicalement.

L’erdafitinib n’est utilisé que si votre cancer possède un marqueur génétique spécifique (un gène « FGFR » anormal). Votre médecin vous testera pour ce gène.

L’erdafitinib est généralement administré après l’échec des autres traitements.

L’erdafitinib a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sur une base « accélérée ». Dans les études cliniques, certaines personnes ont répondu à l’erdafitinib, mais d’autres études sont nécessaires.

L’erdafitinib peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette et l’emballage de votre médicament. Informez chacun de vos fournisseurs de soins de santé de toutes vos conditions médicales, allergies et de tous les médicaments que vous utilisez.

Avant de prendre ce médicament

Dites à votre médecin si vous avez déjà eu des problèmes avec vos yeux ou votre vision.

Vous devrez peut-être avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement.

Les hommes et les femmes utilisant l’erdafitinib doivent utiliser une contraception efficace pour prévenir une grossesse. L’erdafitinib peut nuire à un bébé à naître ou provoquer des malformations congénitales si la mère ou le père utilise ce médicament.

Continuez à utiliser le contrôle des naissances pendant au moins 1 mois après votre dernière dose. Informez immédiatement votre médecin si une grossesse survient pendant que la mère ou le père utilise l’erdafitinib.

N’allaitez pas pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 1 mois après votre dernière dose.

Ce médicament peut affecter la fertilité (capacité à avoir des enfants) chez les femmes. Cependant, il est important d’utiliser un contraceptif pour prévenir une grossesse, car l’erdafitinib peut nuire à un bébé à naître.

Comment dois-je prendre l’erdafitinib ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Vous pouvez prendre l’erdafitinib entier avec ou sans nourriture.

Si vous vomissez peu de temps après avoir pris l’erdafitinib, ne prenez pas une autre dose. Attendez l’heure de votre prochaine dose programmée pour reprendre le médicament.

Votre médecin peut vous demander d’utiliser des larmes artificielles ou d’autres médicaments lubrifiants pour les yeux toutes les 2 heures pendant que vous êtes éveillé. Continuez à utiliser ces médicaments aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit.

Votre sang devra être testé souvent. Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés ou définitivement interrompus si vous présentez certains effets secondaires.

Vous aurez besoin de tests de vision fréquents.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez la dose oubliée le jour même où vous vous en souvenez. Prenez votre prochaine dose à l’heure habituelle le jour suivant. Ne pas utiliser deux doses en une journée.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je prends de l’erdafitinib ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires de l’erdafitinib

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Vous pouvez avoir des niveaux élevés de phosphate et votre sang devra être testé souvent. Informez votre médecin si vous présentez des symptômes tels qu’un engourdissement ou des picotements autour de la bouche, une raideur musculaire, des courbatures, des démangeaisons ou une éruption cutanée, de la fatigue, des troubles du sommeil, des nausées, des vomissements, une perte d’appétit ou une sensation d’essoufflement.

L’erdafitinib peut provoquer des effets indésirables graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• problèmes de vision, perte de vision;

• douleur ou rougeur oculaire;

• paupières douloureuses ou irritées;

• avoir l’impression qu’il y a quelque chose dans l’œil ;

• yeux larmoyants, vos yeux peuvent être plus sensibles à la lumière; ou

• problèmes avec les ongles des mains ou des orteils – douleur, saignement, séparation des ongles de la peau (lit de l’ongle), cassure inhabituelle, changement de couleur ou de texture des ongles, fissures ou infection des cuticules.

Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés ou définitivement interrompus si vous présentez certains effets secondaires.

Les effets secondaires courants de l’erdafitinib peuvent inclure :

• yeux secs;

• paupières gonflées;

• bouche sèche, plaies buccales;

• chute de cheveux;

• peau sèche, problèmes d’ongles ou d’orteils;

• douleur, rougeur, engourdissement et desquamation de la peau des mains ou des pieds ;

• douleur musculaire;

• se sentir fatigué;

• tests anormaux de la fonction hépatique ou rénale;

• faible taux de sodium, faible nombre de globules rouges ;

• nausées, douleurs à l’estomac, perte d’appétit;

• diarrhée, constipation; ou

• changements dans votre sens du goût.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie de l’erdafitinib

Dose habituelle chez l’adulte pour le carcinome urothélial :

8 mg par voie orale une fois par jour ; augmenter à 9 mg par voie orale une fois par jour en fonction des taux de phosphate sérique et de la tolérance à 14 à 21 jours jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable

commentaires
-Sélectionnez les patients pour le traitement en fonction de la présence d’altérations génétiques FGFR sensibles dans les échantillons de tumeurs, détectées par un diagnostic compagnon approuvé par la FDA.

Utilisation : Pour le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, présentant des altérations génétiques FGFR3 ou FGFR2 sensibles, et ayant progressé pendant ou après au moins une ligne de chimiothérapie antérieure contenant du platine, y compris dans les 12 mois suivant la néoadjuvante ou une chimiothérapie adjuvante contenant du platine.

Quels autres médicaments affecteront l’erdafitinib ?

Parfois, il n’est pas sûr d’utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter vos taux sanguins d’autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :

• médicaments susceptibles de modifier les niveaux de phosphate – suppléments de phosphate de potassium, suppléments de vitamine D, antiacides, lavements ou laxatifs contenant du phosphate et autres médicaments connus pour contenir du phosphate.

D’autres médicaments peuvent affecter l’erdafitinib, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.