CureVac, une petite entreprise allemande qui a été la pionnière de la technologie d’ARNm à usage médical il y a deux décennies, pourrait proposer un autre vaccin à ARNm (ARN messager) pour lutter contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
CureVac travaille à la finalisation des essais cliniques de phase tardive du CVnCoV, son vaccin à ARNm contre le COVID-19. Bien que les détails sur l’efficacité du vaccin chez l’homme ne soient pas encore complets, il s’est avéré très efficace pour protéger contre le virus et ses variantes émergentes chez les animaux. Les premiers essais humains ont montré que les réponses immunitaires étaient créées par le vaccin et que le vaccin CureVac provoquait peu d’effets secondaires. La société vise à avoir un vaccin prêt à être distribué plus tard en 2021.
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Comment ça fonctionne
Le candidat vaccin de CureVac, CVnCoV, est un vaccin à ARNm. Comme le vaccin à ARNm de Pfizer et de Moderna, le CVnCoV enseigne à nos cellules comment fabriquer une protéine – ou même juste un morceau de protéine – qui déclenche une réponse immunitaire à l’intérieur du corps. Pour les vaccins COVID-19, c’est un morceau de la protéine de pointe qui se trouve à la surface du virus qui cause le COVID-19.
Contrairement aux vaccins traditionnels qui utilisent des particules tuées ou affaiblies d’un virus pour déclencher l’immunité, les vaccins à ARNm ne contiennent aucun morceau du virus lui-même. Au lieu de cela, ils transmettent un message aux cellules immunitaires avec des informations sur la façon de créer des protéines qui déclenchent une réponse immunitaire dans le corps. La réponse immunitaire, qui produit des anticorps (protéines libérées par le système immunitaire pour combattre les infections), est ce qui nous protège si le vrai virus pénètre dans notre corps.
Les vaccins à ARNm n’utilisent pas le virus vivant qui cause le COVID-19, ils ne peuvent donc pas administrer le COVID-19 à quelqu’un.
Les essais de phase 1 du vaccin CureVac ont commencé en juin 2020 dans quatre sites en Allemagne et en Belgique et ont recruté 250 adultes. En septembre, des essais de phase 2 ont commencé chez plus de 600 adultes au Pérou et au Panama. Différentes doses ont été étudiées dans les groupes de phase 2, et les groupes d’étude ont été divisés en deux sous-groupes spécifiques : l’un d’adultes âgés de 60 ans et plus et l’autre d’adultes âgés de 18 à 60 ans.
Les essais de phase tardive 2b/3 ont commencé en décembre 2020 et se sont concentrés sur deux doses de 12 microgrammes (µg) du vaccin CVnCoV chez les adultes de 18 ans et plus. Des doses ont été administrées à environ 28 jours d’intervalle à plus de 35 000 adultes sur des sites de recherche en Europe et en Amérique latine.
Une chose qui distingue le vaccin de CureVac des autres vaccins à ARNm est sa capacité à être conservé à des températures de réfrigération standard d’environ 41 degrés Fahrenheit, ainsi qu’à un stockage à température ambiante pendant 24 heures. Les vaccins Pfizer et Moderna doivent tous deux être conservés dans un congélateur.
Quelle est son efficacité ?
Dans des essais sur des animaux utilisant des souris, le vaccin de CureVac a pu offrir une protection « complète » aux souches originales et émergentes du virus SARS-CoV-2, selon des rapports d’étude. Les premiers essais humains du vaccin ont indiqué que le vaccin n’a déclenché aucune réaction grave chez l’homme, avec seulement des réactions locales légères similaires à celles causées par d’autres vaccins à ARNm développés pour lutter contre le COVID-19.
Alors que les essais cliniques chez l’homme sont toujours en cours, CureVac a révélé qu’il s’attend à de bons résultats et est déjà en partenariat avec un certain nombre de sociétés pharmaceutiques et demande une approbation réglementaire dans l’Union européenne. Les résultats des essais humains de phase tardive sont attendus au deuxième trimestre 2021.
Quand sera-t-il disponible?
Le vaccin de CureVac ne sera probablement disponible que plus tard en 2021, une fois que la société aura terminé les essais cliniques de stade avancé et obtenu l’approbation réglementaire. CureVac a déposé un certain nombre d’approbations anticipées auprès des régulateurs européens en février 2021, avec l’objectif de produire des millions de doses d’ici la fin 2021.
Alors que CureVac travaille toujours à la finalisation des données sur l’efficacité du vaccin et l’approbation réglementaire, il a déjà signé des accords avec un certain nombre d’entreprises pour aider à fabriquer le vaccin une fois son utilisation et sa distribution approuvées. Ces sociétés incluent Bayer, Novartis, GlaxoSmithKline et même Tesla.
Il n’y a pas encore d’informations officielles sur le coût du vaccin de CureVac, mais Reuters a rapporté que le vaccin CureVac peut coûter environ 15 $ par dose, contre 18 $ par dose d’autres vaccins à ARNm.
Qui peut recevoir le vaccin CureVac ?
Il existe peu d’informations sur les plans de distribution spécifiques pour le vaccin CureVac. Des études sont en cours chez les adultes, mais il n’y a pas encore eu de rapports sur les essais cliniques chez les enfants et les adolescents.
Effets secondaires et événements indésirables
Aucun événement indésirable grave n’a été signalé dans les premiers essais du vaccin CureVac. La société n’a signalé que des effets secondaires bénins similaires à ceux rencontrés avec d’autres vaccins à ARNm, comme des maux de tête, de la fièvre, des frissons et des douleurs au site d’injection. Les effets secondaires ont disparu dans les deux jours suivant la vaccination dans les groupes d’essai, selon CureVac.
Financement et développement
Un certain nombre de gouvernements, d’entreprises et d’investisseurs ont contribué au développement de la technologie d’ARNm de CureVac et de son vaccin COVID-19, notamment :
- Bayer
- Boehringer Ingelheim
- Thérapeutique CRISPR
- Fondation Bill & Melinda Gates
- Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies
- Faculté de médecine de Harvard
- Université de Yale
- Genmab
- GlaxoSmithKline
- Acuitas Therapeutics
- Thérapeutique Arcturus
- Célonique
- Novartis
- Rentschler Biopharma
- Fareva
- WACKER
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